Analista de documentação

3 semanas atrás

Pindamonhangaba, Brasil Adium Brasil Tempo inteiro

Analista de Documentação Técnica (CMC)




  • Responsável por realizar gap assessment das documentações técnicas do CTD (M3 – Qualidade);


  • Responsável por avaliar e revisar tecnicamente as documentações técnicas do CTD (M3 – Qualidade);


  • Responsável por monitorar o cronograma de projeto das atividades inerentes ao departamento de Desenvolvimento de Produtos (para novos produtos e portfólio);


  • Experiência consolidada em desenvolvimento de produtos (medicamentos);


  • Experiência em gestão de riscos, controle de mudanças e legislações relacionadas a novos produtos e pós-registro;


  • Conhecimento consolidado em desenvolvimento de produtos, ciclo de vida de produtos, pós-registro e sistema da qualidade;


  • Atuação como um agente catalisador de comunicação, processos e estratégias de P&D juntos às áreas de Novos Negócios, Assuntos Regulatórios, Licenciantes, empresas do grupo Adium e internamente em Desenvolvimento de Produtos para adequada gestão do ciclo de vida dos produtos.


Competências

CTD; Projetos; Desenvolvimento de Produtos


Diferenciais

Conhecimento nos regulamentações técnicas aplicadas no desenvolvimento de produtos (ex: RDC 73/16, RDC 166/17, RDC 31/10, RDC 53/15, RDC 318/19, RDC 677/22 e RDC 749/22);

Conhecimento no guia 24/19 de CTD;

Inglês avançado;

Espanhol avançado.

  • Analista de validação junior

    Há 6 dias

    Pindamonhangaba, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Somos o Mundo Animal uma empresa totalmente dedicada ao desenvolvimento, fabricação e comercialização de produtos para a saúde e bem-estar dos animais de estimação, buscando inovação não só nos produtos como também nas embalagens temos orgulho de ser uma empresa 100% nacional, com o objetivo de cuidar dos nossos pets com todo o carinho que eles...

  • Analista de Manutenção

    4 semanas atrás

    Pindamonhangaba, Brasil Adecco Tempo inteiro

    -Adecco PINDAMONHANGABA, SP - Brasil **Salário compatível com o mercado** - CLT- Presencial- Pleno**Descrição**: - Adecco, líder mundial de soluções de RH, está presente em 60 países, com mais de 5.500 filiais em que trabalham mais de 30.000 pessoas, em parceria com mais de 100.000 empresas clientes, distribuídas por todo o mundo. Oferecemos uma...

  • Analista de Gente

    4 semanas atrás

    Pindamonhangaba, Brasil QTECH TECNOLOGIA DE MATERIAIS LTDA. Tempo inteiro

    Ser facilitador(a) dos principais processos e políticas da área de gente e gestão: ciclo do colaborador, clima organizacional, carreira, acompanhamento de cargos e salários, processos de avaliação de desempenho, pesquisas de pulso; Atração & seleção - divulgação de vagas, triagem de currículos, agendamento e realização de entrevistas,...

  • Assistente de garantia da qualidade

    2 semanas atrás

    Pindamonhangaba, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Somos o Mundo Animal uma empresa totalmente dedicada ao desenvolvimento, fabricação e comercialização de produtos para a saúde e bem-estar dos animais de estimação, buscando inovação não só nos produtos como também nas embalagens temos orgulho de ser uma empresa 100% nacional, com o objetivo de cuidar dos nossos pets com todo o carinho que eles...