Analista de desenvolvimento farmacotécnico

Ensino superior completo em Farmácia;

Experiência nas áreas de desenvolvimento farmacotécnico ou desenvolvimento analítico ou controle de qualidade físico-químico

Indispensavel ter experiência em Cromatografia Líquida nos seguintes equipamentos e técnicas relacionadas: HPLC/DAD Agilent e HPLC/DAD Thermo Vankish, HPLC/DAD/ELDS Waters ARC e UPLC/DAD/MS-QTOF Thermo Orbitrap-Exploris 120

Analitica:

• Executar análises físico-químicas de produtos em estabilidade e em fase de desenvolvimento para todos os fins exigidos pela legislação.
• Desenvolver, validar metodologia analítica e emitir/revisá-las.
• Colocar produtos em estabilidade conforme programas desenvolvidos pelo departamento.
• Executar levantamentos, estudos e programações relativas aos estudos em andamento e também para novos projetos, emitindo relatórios quando necessário.
• Elaborar, revisar e cumprir os procedimentos operacionais técnicos.
• Executar as ações relacionadas as manutenções preventivas e corretivas dos equipamentos sob sua responsabilidade e controle de estoque de seus consumíveis, assim como providenciar suas calibrações dentro do período previsto.
• Emitir solicitações de compras e auxiliar a chefia no acompanhamento dos processos gerados e elaborados de justificativas e especificações.
• Tradução/redação de metodologias analíticas.
• Auxiliar no treinamento de estagiários monitorando as atividades analíticas.
• Efetuar controle de estoque de todos os materiais de uso laboratorial.
• Zelar pela limpeza, organização do laboratório de forma geral, conforme exigido pelas Boas Práticas de Laboratório.
• Participar nas inspeções em laboratórios que terceirizam análises para o cliente e inspecioná-los. Avaliar tecnicamente os resultados gerados das terceirizações dos serviços de análises prestados.
• Realizar análise crítica de protocolo e análise de relatórios dos testes de Biodisponibilidade Relativa/Bioequivalência nos centros Reblas.
• Acompanhar os testes de Biodisponibilidade Relativa/Bioequivalência nos centros Reblas.
• Realizar análise crítica de protocolo e análise de relatórios de estudos de Equivalência Farmacêutica.
• Executar outras tarefas da mesma natureza e grau de complexidade atinente à função, conforme necessidade ou a critério da CONTRATANTE e desde que relacionadas às atribuições do cargo.

Farmacotécnica:

• Desenvolver novos produtos conforme necessidade da Fundação e prestar assistência técnica à produtos em linha de fabricação.
• Acompanhar produtos em linha de fabricação, avaliar o andamento, analisar dados estatísticos para constatar o desempenho do produto, propondo ações para melhorá-lo.
• Adaptar processos e formulação visando a otimização, modernização e redução de custos.
• Prestar suporte a produtos fabricados em terceiros, através de adaptação do processo, assistência técnica e elaboração da documentação técnica de fabricação provisória.
• Elaborar, emitir e revisar documentação técnica de produtos e implantar no sistema informatizado da empresa.
• Elaborar e revisar procedimentos operacionais técnicos.
• Auxiliar no treinamento de estagiários.
• Colocar e acompanhar os testes farmacotécnicos em estudo de estabilidade na data programada executando todas as ações pertinentes aos POT de estabilidade.
• Executar as ações para a manutenção preventiva dos equipamentos sob sua responsabilidade e providenciar suas calibrações dentro do período previsto.
• Efetuar controle de estoque dos materiais de uso na farmacotécnica.
• Tradução de textos científicos
• Participar da elaboração do protocolo de qualificação de equipamentos envolvidos nos processos produtivos e validação dos produtos e executando ações no âmbito farmacotécnico que possibilite a validação do processo.
• Participar nas inspeções em laboratórios que terceirizam análises para o cliente e inspecioná-los. Avaliar tecnicamente os resultados gerados das terceirizações dos serviços de análises prestados.
• Acompanhar os processos de compras.
• Executar outras tarefas da mesma natureza e grau de complexidade atinente à função, conforme necessidade ou a critério da CONTRATANTE e desde que relacionadas às atribuições do cargo.