Desenvolvedor Farmacêutico

Descrição do Cargo Imagine fazer parte de uma das principais indústrias farmacêuticas da América Latina. A Blau é líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio próprio de medicamentos de alta complexidade focados em áreas críticas da indústria, como imunologia, hematologia, oncologia e especialidades, além de antibióticos em diversas classes. A empresa possui presença continental em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos, e conta com um complexo industrial moderno composto por cinco plantas industriais equipadas com tecnologia de ponta para a produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos. Responsabilidades do Cargo • Realizar e revisar levantamentos bibliográficos completos a partir de pesquisas de monografias, DMFs, artigos científicos e outras referências para fornecer suporte à produção, investigação e utilização do conhecimento científico para embasar reformulações de produtos. • Prestar suporte à equipe em estudos de pré-formulação e definição da melhor fórmula e processo de partida para casos de troubleshooting (solução de problemas). • Realizar suporte à equipe na fabricação de lotes de bancada e industriais visando resolução de problemas encontrados na produção (melhoria de fórmula ou processos) realizando a investigação de desvios de qualidade para determinação da causa raiz do desvio. • Realizar transferência de tecnologias de lotes para lançamento visando fabricação de lotes industriais. • Fabricar lotes industriais na planta produtiva da empresa e em planta de terceiros visando alterações de equipamentos, alterações de processo, alteração de local de fabricação, entre outros quando necessário para se verificar a viabilidade destas alterações para dar respaldo à Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios. • Preparar e revisar documentos e realizar lotes piloto industriais visando inclusão de novos fabricantes alternativos de Insumos Farmacêuticos Ativos - IFAs para obtenção de registro com dois ou mais fabricantes. • Efetuar e auxiliar na revisão de documentos emitidos ou requeridos pela garantia da Qualidade verificando as questões farmacotécnicas, no intuito de melhor adequar os procedimentos e fluxos já vigentes e mitigar erros de procedimentos durante a manipulação dos produtos. • Abrir, acompanhar aprovações e executar atividades decorrentes ao controle de mudanças (CM) e cumprimento de HMP da empresa. • Realizar e conferir suporte na avaliação de documentos e testes farmacotécnicos visando inclusão de novos fabricantes de excipientes para obter dois ou mais fabricantes alternativos. O que esperamos encontrar em você: Graduação completa em Farmácia ou Química. Experiência consolidada na área de Desenvolvimento Farmacotécnico. Inglês. Conhecimentos das legislações vigentes pertinentes à área, principalmente aquelas relacionadas a Pós-registro de medicamentos. Conhecimento de produtos/processos de liofilização de medicamentos. Desejável conhecimento de guias internacionais (ICH). Local: Cotia/SP. Horário Administrativo: Segunda a Sexta-feira. Formato: 100% presencial.