Coordenador(a) de assuntos regulatórios

2 semanas atrás

Hortolândia, Brasil Netvagas Tempo inteiro
Estamos buscando por um(a) Coordenador(a) de Assuntos Regulatórios para atuar em modelo de trabalho 100% presencial em Hortolândia-SP, em horário comercial (8h48 às 18h00, de segunda a sexta-feira).

Responsabilidade e atribuições:

  1. Coordenar, conduzir e liderar projetos da área de Assuntos Regulatórios, com foco em novos registros de produtos de alta complexidade.

  2. Relacionamento com diversas agências regulatórias mundiais, incluindo FDA e INFARMED, visando cumprir a estratégia da empresa bem como assegurar que os produtos atendam as legislações vigentes nos países de interesse do registro.

  3. Coordenar o departamento através de ferramentas de controle, visando o cumprimento integral das metas no prazo estabelecido, assim como gestão das datas de protocolo de pós-registros, cumprimento de exigências e recursos administrativos.

  4. Acompanhar o processo de elaboração, revisão e aprovação de textos e layouts de bulas, rótulos e cartuchos e materiais promocionais.

  5. Dar suporte a gerência no levantamento das informações relativas ao cargo, para obtenção dos valores de taxas a serem recolhidos para submissão das referidas petições e cumprimento das metas, auxiliando no orçamento da área.

  6. Auxiliar as áreas (clientes e fornecedores) esclarecendo dúvidas relacionadas aos medicamentos pertencentes a RBBL, ou ainda, às legislações sanitárias.

  7. Disponibilização e avaliação de informações e documentos e representar a empresa em reuniões de assuntos de interesse junto às entidades farmacêuticas, Anvisa, FDA e EMA se necessário, identificando potenciais riscos quando da mudança da Legislação Sanitária.

  8. Orientar a equipe a respeito das estratégias definidas, esclarecer as dúvidas relacionadas e avaliar os processos elaborados para protocolo e auxiliar na elaboração de justificativas.

  9. Garantir que as documentações sejam enviadas via sistema para os países de e-CTD, como também se relacionar com os consultores internacionais ou nossos parceiros e clientes.



Requisitos e qualificações:

  1. Graduação completa em Química, Farmácia ou cursos correlatos.

  2. Desejável pós-graduação em Assuntos Regulatórios

  3. Experiência prática comprovada em áreas técnicas de assuntos regulatórios, na gestão de equipes.

  4. Inglês nível avançado.

  5. Conhecimento sólido das legislações sanitárias.



Informações adicionais:

  • Convênio médico.

  • Convênio odontológico.

  • Vale alimentação.

  • Refeição no local.

O Grupo NC, em posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias. Com a gente, seja quem você realmente é. #EsseÉoNossoDNA

  • Especialista De Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Hortolândia, Brasil Ems Tempo inteiro

    Join to apply for the Especialista de Assuntos Regulatórios role at EMSEstamos buscando um Especialista de Assuntos Regulatórios, para atuar em Hortolândia, no modelo presencial.Responsabilidades e AtribuiçõesPreparar e submeter documentos para aprovação de novos registros e pós- registro;Acompanhar e estruturar os projetos internacionais,...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Hortolândia, Brasil EMS Tempo inteiro

    Join to apply for the Especialista de Assuntos Regulatórios role at EMS Estamos buscando um Especialista de Assuntos Regulatórios, para atuar em Hortolândia, no modelo presencial. Responsabilidades e AtribuiçõesPreparar e submeter documentos para aprovação de novos registros e pós- registro; Acompanhar e estruturar os projetos internacionais,...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Hortolândia, Brasil EMS Tempo inteiro

    Join to apply for the Especialista de Assuntos Regulatórios role at EMS Estamos buscando um Especialista de Assuntos Regulatórios, para atuar em Hortolândia, no modelo presencial. Responsabilidades e Atribuições Preparar e submeter documentos para aprovação de novos registros e pós- registro; Acompanhar e estruturar os projetos internacionais,...

  • Auxiliar de assuntos regulatórios

    3 semanas atrás

    Hortolândia, São Paulo, Brasil Auster Nutrição Animal Tempo inteiro

    Ensino Superior Completo ou cursando em: Gestão da Qualidade, Química, Med. Veterinária, Zootecnia, Farmácia ou Engenharia de alimentos; Desejável experiência anterior em Regulatórios ou Garantia da Qualidade; Diferencial experiência com Assuntos Regulatórios; Atuação 100% Presencial em Hortolândia. Solicitações de Registro e Cadastro ao...

  • Especialista de assuntos regulatórios

    2 semanas atrás

    Hortolândia, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Estamos buscando um Especialista de Assuntos Regulatórios, para atuar em Hortolândia, no modelo presencial. .#LI-RM1 Responsabilidade e atribuições: Preparar e submeter documentos para aprovação de novos registros e pós- registro. Acompanhar e estruturar os projetos internacionais, alinhamentos internos e externos. Acompanhar o...

  • Auxiliar de Assuntos Regulatorios

    2 semanas atrás

    Hortolândia, Brasil Auster Nutrição Animal Tempo inteiro

    **Seja bem-vindo (a)!** Ficamos felizes em seu interesse! A Auster é o que é hoje por ter pessoas que pensam GRANDE e que sentem **ORGULHO** em atuar no agronegócio. Por isso, o nosso maior objetivo é atender os nossos clientes com a melhor tecnologia em nutrição animal. E para isso funcionar precisamos de talentos diversos, com comprometimento em...

  • Auxiliar de Assuntos Regulatorios

    2 semanas atrás

    Hortolândia, Brasil Auster Nutrição Animal Tempo inteiro

    **Seja bem-vindo (a)!**Ficamos felizes em seu interesse!A Auster é o que é hoje por ter pessoas que pensam GRANDE e que sentem **ORGULHO** em atuar no agronegócio.Por isso, o nosso maior objetivo é atender os nossos clientes com a melhor tecnologia em nutrição animal.E para isso funcionar precisamos de talentos diversos, com comprometimento em...

  • Analista de assuntos regulatórios pleno foco em gestão de projetos e controles internos

    2 semanas atrás

    Hortolândia, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Estamos buscando um Analista de Assuntos Regulatórios Pleno Foco em Gestão de Projetos e Controles Internos para atuar em Hortolândia, no modelo presencial. .#LI-RM1 Responsabilidade e atribuições:·       Gerenciar cronogramas e fluxos de projetos regulatórios, acompanhando prazos, responsáveis e entregas.·      ...

  • Coordenador de Vendas

    2 semanas atrás

    Hortolândia, Brasil Afamar assessoria Tempo inteiro

    Cargo:COORDENADOR DE VENDAS Segmento:atacadista de material de construção. Tipo de Contrato:CLT Local de Trabalho:Niterói-RJ Horário:7:15 – 17h Salário:R$ 3000,00 + variável Disponibilidade para viagens:Sim BENEFÍCIOS Carro da empresa Reembolso das despesas VT Alimentação no local Plano de saúde e odonto – 100% coberto pela empresa Seguro de...

  • Coordenador pré formulação

    2 semanas atrás

    Hortolândia, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Estamos buscando um Coordenador Pré-formulação, para atuar em Hortolândia, no modelo presencial. .#LI-RM1 Responsabilidade e atribuições:Coordenar as atividades da etapa de pré formulação em projetos de desenvolvimento de medicamentos novos genéricos e inovadores e pós-registro, fornecendo orientação técnica e estratégica, a fim...