Especialista equivalência farmacêutica

Há 10 horas


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O que buscamos: Ensino superior completo em química, farmácia, biotecnologia e áreas correlatas;Desejável mestrado e/ou doutorado em áreas correlatas.Experiência em análises de equivalência farmacêutica e prestação de serviços analíticos;Experiência prévia com desenvolvimento de metodologias analíticas;Experiência prévia com otimização de metodologias analíticas.Contamos com você para: Planejar e executar as atividades referentes aos ensaios de Equivalência Farmacêutica, Perfil de dissolução Comparativo, estudos de estabilidades e Validação Parcial ou Validação Total de baixa a alta complexidade, através da realização de ensaios práticos, preenchimento de formulários e organização dos dados brutos relacionados aos ensaios realizados;Treinar e acompanhar novos colaboradores;Interpretar e avaliar os resultados dos ensaios realizados de acordo com as normas e legislações vigentes, protocolos e exigências da ANVISA;Colaborar com diversos setores da Empresa mediante o fornecimento de informações técnicas, em tempo hábil, visando o bom andamento dos projetos e serviços;Responsável pela organização do setor técnico;Cumprir as exigências regulatórias, executando tarefas em atendimento às normas e legislações dos órgãos regulatórios competentes;Elaborar e revisar documentos técnicos e procedimentos operacionais;Elaborar e realizar treinamentos relativos aos procedimentos e normas aplicáveis aos serviços realizados no setor;Elaborar, apresentar e avaliar indicadores e relatórios à gerência;Elaborar e acompanhar respostas à exigências técnicas;Preencher dados brutos gerados na rotina do setor;Responsável pelo bom uso e funcionamento, pela limpeza e pelos registros de informações de todos os equipamentos situados no laboratório;Análise crítica da validação;Acompanhamento dos resultados (validação e/ou análise);Responsável por executar atividades operacionais e analíticas do setor;Elaborar e revisar documentos técnicos e procedimentos operacionais;Elaborar e realizar treinamentos relativos aos procedimentos e normas aplicáveis aos serviços realizados no setor;Preencher dados brutos gerados na rotina do setor;Colaborar nas investigações das NCs, implementação dos CMs e suas respectivos planos de ação.



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    Formação completa em BIOQUIMICA, FARMÁCIA, QUÍMICA, BIOMEDICINA, ENGENHARIA QUIMICA, BIOLOGIA OU áreas correlatas.Necessário experiência em Equivalência farmacêutica ou cargo de gestão (coordenador/gerente).Irá gerenciar a equipe analítica na condução de equivalência farmacêutica, orientar equipe, dar suporte, acompanhar andamentos do projeto...


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