Assistente de Assuntos Regulatórios

1 semana atrás


Brasil Netvagas Tempo inteiro

Buscamos um(a) Assistente de Assuntos Regulatórios para integrar nossa equipe técnica, com foco na área regulatória de produtos para a saúde, em especial dispositivos médicos. Essa posição exige atenção aos detalhes, domínio técnico e atualização contínua quanto às normas da ANVISA. O(a) profissional será responsável por apoiar os processos regulatórios e de qualidade, assegurando a conformidade dos nossos produtos com os requisitos legais.

Responsabilidades
  • Atuar nos processos de registro de produtos de interesse sanitário junto à ANVISA, com ênfase em dispositivos médicos;
  • Elaborar dossiês técnicos para submissões regulatórias;
  • Auxiliar na implementação e manutenção das Boas Práticas de Fabricação (BPF);
  • Apoiar auditorias regulatórias e processos de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade;
  • Controlar prazos e validade de licenças, alvarás, autorizações sanitárias e demais documentos regulatórios;
  • Apoiar as atividades de validação de processos especiais e elaboração de documentos técnicos.
Requisitos

Obrigatórios:

  • Ensino superior completo em áreas da saúde ou afins, com ênfase em pesquisa (ex: Biotecnologia, Biomedicina, Farmácia, Enfermagem, Química);
  • Familiaridade com temas de Assuntos Regulatórios e/ou Boas Práticas de Fabricação;
  • Habilidade em redação e leitura de documentos técnicos;
  • Proficiência no Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook).
Perfil Comportamental
  • Capacidade de atuação autônoma (autodidata) e também em equipe;
  • Proatividade, agilidade e dinamismo;
  • Atenção aos detalhes e organização;
  • Boa comunicação escrita.
Diferenciais Desejáveis
  • Conhecimento em normas regulatórias da ANVISA aplicáveis a produtos para saúde, especialmente:

    • RDC nº 751/2022 (Dispositivos Médicos);
    • RDC nº 830/2023 (Dispositivos para Diagnóstico In Vitro IVDs);
    • RDC nº 665/2022 (Boas Práticas de Fabricação para Dispositivos Médicos).


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    Descrição do Cargo Nossa empresa está procurando por um profissional especializado em assuntos regulatórios para integrar sua equipe de negócios. Este cargo é fundamental para garantir que nossos produtos atendam às necessidades dos clientes e sejam compatíveis com as normas da ANVISA. Responsabilidades: Elaborar e submeter dossiês técnicos para...


  • Brasil beBeeRegulação Tempo inteiro R$64.800 - R$97.200

    Somos uma equipe em busca de um profissional especializado em assuntos regulatórios para trabalhar com produtos de saúde.Descrição da VagaA vaga requer habilidades técnicas avançadas e conhecimento atualizado sobre as normas da ANVISA, incluindo dispositivos médicos;O candidato deverá ter experiência em elaborar dossies técnicos para submissões...


  • Brasil beBeeregulacao Tempo inteiro R$3.000 - R$4.000

    Vaga de Analista de Assuntos RegulatóriosO candidato ideal deve ser uma pessoa analítica, organizada e com foco em resultados. Gosta de atuar com rotinas de fornecedores e processos que impactam diretamente a saúde estratégica da empresa? Então essa oportunidade é para você.


  • Brasil beBeeRegulador Tempo inteiro R$4.500 - R$7.000

    Descrição:O profissional desenvolverá habilidades avançadas no área de Assuntos Regulatórios, analisando e auxiliando na preparação da documentação legal da empresa. Será responsável por acompanhar e desenvolver processos relativos a essa área, garantindo o cumprimento dos aspectos regulatórios e contribuindo para a melhoria contínua do...


  • Brasil Soulan Recursos Humanos Tempo inteiro

    Mãe da Mariah ????| Recrutamento e Seleção | R&S | Consultora Sênior | Recruiter | Atração e Seleção | Gestão do projeto Mamães Recrutadoras |…Vaga: Analista de Assuntos Regulatórios SrLocalização: Embu - SP (Home Office)Tipo de Vaga: Temporário (Licença Maternidade)Horário de Trabalho: Comercial (08h00 às 17h00)Modelo de Trabalho: Home...


  • Brasil Linea Alimentos Tempo inteiro

    Promover mais saudabilidade aos brasileiros, atuando como aprendiz na área de Assuntos Regulatórios auxiliando e dando apoio para realizações das atividades administrativas do setor, contribuindo para qualidade e segurança dos alimentos, visando a saúde e segurança dos nossos consumidores.**Responsabilidades e atribuições**- Revisão de artes- Apoio...


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