Analista de qualificação de equipamentos pleno

Há 4 dias

Itapecerica da Serra, São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro
Nossa empresa

Somos a Quality Compliance, uma empresa de excelência em Ciências da Vida e uma das maiores empregadoras do setor farmacêutico brasileiro. Trabalhamos com inovação e rigor técnico para promover saúde e bem-estar. Buscamos novos talentos alinhados ao nosso propósito de desenvolver e acelerar processos que salvam vidas.

Missão do cargo

Realizar a qualificação de equipamentos analíticos e de chão de fábrica (térmicos e não térmicos), sistemas computadorizados, embarcados, utilidades (HVAC, ar comprimido, água), garantindo a conformidade com RDC 658/2025 e INs 134 e 138, além de assegurar rastreabilidade, integridade dos dados e gestão eficaz de projetos em ambiente farmacêutico.

Atividades
  • Elaborar, executar e revisar protocolos de qualificação (IQ/OQ/PQ) para equipamentos de chão de fábrica e Controle de Qualidade, sistemas embarcados, HVAC, ar comprimido, sistema de água ou qualquer outra utilidade.
  • Conduzir testes de conformidade e desempenho (medição de vazão, pressão, temperatura, umidade, integridade de filtros; testes challenge em sistemas críticos)
  • Realizar análise de risco (risk-based approach) para priorização de sistemas críticos, conforme práticas de cGMP e ISPE
  • Investigar desvios, suportar auditorias internas/externas e propor melhorias contínuas em conformidade com IN 138 e RDC 658.
  • Utilizar PowerBI e metodologias ágeis (Scrum/Kanban) para gestão de cronogramas, indicadores e comunicação com equipes cliente e contratante.
  • Elaborar relatórios técnicos e documentação de qualificação, garantindo integridade de dados e compliance com GDP/BPF/BPL.
Conhecimentos de ferramentas e recursos específicos
  • Qualificação de instalações, utilidades, sistemas e equipamentos.
  • Normas e guias regulatórios: RDC 658/2022, IN 134 (sistemas computadorizados), IN 138 (qualificação/validação), cGMP/FDA PIC/S.
  • Práticas de qualificação (IQ/OQ/PQ) e classificação de risco.
  • Ferramentas de gestão de projetos e análise de dados (Power BI; Agile fundamentals)
  • Competências para condução de auditorias, investigação de desvios, análise de dados e escrita técnica (protocolos, relatórios)
Desejável
  • Vivência em ambientes regulados e com gestão de documentação técnica (GDP/GMP).
  • Certificações em gestão de projetos.
Local e Horário
  • Itapecerica da Serra/SP.
  • Horário administrativo.

  • Analista de Qualificação de Equipamentos Pleno

    Há 6 dias

    Itapecerica da Serra, São Paulo, Brasil beBeeQualificador Tempo inteiro R$70.300 - R$121.490

    Qualificação de Equipamentos - Desenvolvedor TécnicoSomos uma empresa líder em Ciências da Vida, procurando por profissionais qualificados para integrar nossa equipe. Nossa missão é promover saúde e bem-estar, desenvolvendo processos inovadores que salvam vidas.Missão do CargoRealizar a qualificação de equipamentos analíticos e de chão de...

  • Especialista em Qualificação de Equipamentos

    Há 4 dias

    Itapecerica da Serra, São Paulo, Brasil beBeeQualificador Tempo inteiro R$50.000 - R$100.000

    Qualificador de Equipamentos Buscamos profissional qualificado para realizar a qualificação de equipamentos analíticos e de chão de fábrica, garantindo a conformidade com normas regulatórias. Responsabilidades Principais Elaborar e executar protocolos de qualificação para equipamentos de chão de fábrica e Controle de Qualidade. Conduzir testes de...

  • Analista De Marketing Pleno

    Há 5 dias

    Itapecerica da Serra, São Paulo, Brasil Heach Recursos Humanos Tempo inteiro

    **Analista de marketing pleno**:- Presencial- Heach Recursos HumanosVitória-ESA partir de R$ 5.500,00**1**- vaga- | publicada há 35 dias*****Informações da Vaga**:**Descrição**:- Analisar os funis de vendas e a intenção do cliente; Medir o desempenho de campanhas on-line e off-line; Fazer estudo de mercado e de concorrência (benchmarking); Auxiliar...

  • Analista De Folha De Pagamento Pleno

    Há 5 dias

    Itapecerica da Serra, São Paulo, Brasil Vitória Apart Hospital Tempo inteiro

    **ANALISTA DE FOLHA DE PAGAMENTO PLENO****Requisitos**:- Ensino Superior Completo em Administração, Recursos Humanos ou áreas afins;- Conhecimento em Pacote Office e Google WorkSpace;- Experiência e conhecimento em todo o processo de Folha de Pagamento.**DIFERENCIAL**- Conhecimento no sistema RM (TOTVS)**ATIVIDADES**- Executar o fechamento de Folha de...

  • Analista de Suprimentos Pleno

    Há 6 dias

    Itapecerica da Serra, São Paulo, Brasil MENDES TALENT TERCEIRIZACAO E RECURSOS HUMANOS EIRELI Tempo inteiro

    Analista de Suprimentos Pleno - Serviços Diretos**Local**: Serra, Espírito Santo**Contrato**: Temporário (6 meses) - Com chance de efetivação**Modalidade**: 100% presencial**Horário**: Segunda a sexta-feira, das 08h às 18h**Salário**: A combinar**Benefícios**:? Vale-alimentação? Vale-transporte**Principais atividades**:- Executar e monitorar...

  • Analista Fiscal Pleno

    2 semanas atrás

    Itapecerica da Serra, São Paulo, Brasil Afamar Capital Humano Tempo inteiro

    **SOBRE A VAGA****Cargo**: Analista Fiscal Pleno**Tipo de Contrato**: Temporário**Segmento da empresa**: Industria**Local de Trabalho**: CIVIT II - SERRA/ES**Horário**: Segunda à quinta (08:00 às 18:00) e sexta-feira (08:00 às 17:00)**Benefícios**:- Vale Transporte- Vale Refeição**Requisitos**:**Formação Técnica/Acadêmica**:- Graduação Completa...

  • Analista Técnico de Manutenção de Equipamentos

    Há 18 horas

    Itapecerica da Serra, São Paulo, Brasil beBeeMecanicodeTerceiros Tempo inteiro R$60.000 - R$75.000

    Oferta de Oportunidade Profissional:Descrição do CargoA nossa equipe está procurando por um profissional qualificado para atuar como Analista Técnico em Manutenção de Terceiros. A pessoa será responsável por realizar manutenções e reparos em equipamentos e máquinas.Requisitos e Qualificações Específicas:Graduação Completa em Ensino...

  • Analista Contábil Pleno

    2 semanas atrás

    Itapecerica da Serra, São Paulo, Brasil Afamar Capital Humano Tempo inteiro

    **SOBRE A VAGA****Cargo**: Analista Contábil Pleno**Tipo de Contrato**: Temporário**Segmento da empresa**: Industria**Local de Trabalho**: CIVIT II- SERRA/ES**Horário**: Segunda à quinta (08:00 às 18:00) e sexta-feira (08:00 às 17:00)**Benefícios**:- Vale Transporte- Vale Refeição**Requisitos**:**Formação Técnica/Acadêmica**:- Graduação...

  • Analista de Engenharia Senior

    2 semanas atrás

    Itapecerica da Serra, São Paulo, Brasil Concessionária SPMAR S.A Tempo inteiro

    Responsabilidades e atuação:Atuar na Área Técnica no desenvolvimento e análise de projetos desde a definição de escopo até a elaboração do As built. Buscar novas tecnologias para que os projetos estabelecidos atendam os objetivos técnicos e financeiros estabelecidos no planejamento anual da concessionária, com foco em Viabilidade Técnica,...

  • Analista Logística Jr

    Há 6 dias

    Itapecerica da Serra, São Paulo, Brasil Integralmédica Suplementos Nutricionais Tempo inteiro

    Join to apply for the Analista Logística Jr role at Integralmédica Suplementos Nutricionais Join to apply for the Analista Logística Jr role at Integralmédica Suplementos Nutricionais Buscamos profissionais apaixonados por Suplementação Esportiva para se juntarem à nossa equipe pioneira no segmento com mais de 40 anos de história. Nosso foco é...