Especialista de desenvolvimento analítico

4 semanas atrás


Hortolândia, Brasil Netvagas Tempo inteiro
Estamos buscando um(a) Especialista de Desenvolvimento Analítico com foco em Documentação Pós Registro para atuar em Hortolândia-SP, no modelo presencial de segunda a sexta.

Responsabilidade e atribuições:

  • Desenvolver e validar métodos analíticos complexos para garantir conformidade regulatória e qualidade de produtos farmacêuticos.

  • Elaborar, revisar e conferir documentação técnica de pós-registro (IFA, produto acabado e excipientes), minimizando exigências sanitárias.

  • Avaliar e planejar protocolos de pós-registro, alinhando estratégias regulatórias e justificativas técnicas para submissão às agências.

  • Treinar e acompanhar analistas, promovendo capacitação interna e excelência na execução das atividades laboratoriais.



Requisitos e qualificações:

  • Formação superior completa em Farmácia, Química ou Engenharia Química.

  • Experiência comprovada em pós-registro, elaboração de CTD e parecer técnico (PATE).

  • Conhecimento avançado em espectrometria de massas (ICP-MS, GC-MS, LC-MS) e instrumentação analítica.

  • Inglês avançado e domínio das legislações regulatórias (ANVISA, FDA, INFARMED, LATAM).



Informações adicionais:

  • Convênio médico.

  • Convênio odontológico.

  • Vale alimentação.

  • Refeição no local.

O Grupo NC, em posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias. Com a gente, seja quem você realmente é. #EsseÉoNossoDNA



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