Analista garantia qualidade sr

1 semana atrás


Hortolândia, Brasil Netvagas Tempo inteiro

Estamos buscando um(a) Analista de Garantia da Qualidade Sr - Processos Bulk, para atuar em Hortolândia/SP, no 2° Turno. Responsabilidade e atribuições:Gerenciar, elaborar treinamentos e qualificar colaboradores para entrada em sala limpa e inspeção visual de produtos.Elaborar, revisar e aprovar os documentos de qualidade: procedimentos, logbooks, formulários e relatórios e protocolos técnicos garantindo que eles estejam claros e de acordo com todas as normas vigentes para cada agência regulatória de interesse comercial da empresa.Realizar abertura, avaliação, aprovação de controle de mudanças.Realizar abertura, aprovação, acompanhamento, finalização e avaliação de eficácia de CAPAs.Realizar abertura e participar da investigação de desvios dentro do sistema de qualidade.Realizar suporte e acompanhamento das atividades das áreas de produção.Garantir que todos os procedimentos estejam em conformidade com as BPF e regulamentações aplicáveis (ANVISA, FDA, EMA, etc.)Promover a cultura de qualidade na organização, incentivando a adesão aos procedimentos e políticas de qualidade. Requisitos e qualificações: Graduação completa em farmácia, química, engenharia química ou áreas correlatas.Conhecimento em gestão de documentos, controle de mudanças, CAPA, Desvio, auditoria Interna, gestão de riscosConhecimento em GMP (BPF) e normas regulatórias nacionais e internacionais (CFR 21 part 210, 211 e 820, Eudralex, RDC 658)Conhecimento em processos de produtos estéreisConhecimento em Inspeção visual de produtos estéreis (USP 1790, USP 790)Conhecimento em sistema SAPParticipação em auditorias regulatórias (diferencial)Inglês intermediário (boa leitura, comunicação e escrita) Informações adicionais: Vale transporte ou fretado (de acordo com disponibilidade);&nbsp.Refeição no local;&nbsp.Vale alimentação;&nbsp.Assistência médica;&nbsp.Assistência odontológica;&nbsp.Seguro de vida;&nbsp.PLR;&nbsp.Auxílio medicamentos.&nbsp.&nbsp.O Grupo NC, em posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias. Com a gente, seja quem você realmente é. #EsseÉoNossoDNA&nbsp.



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    Responsável pela execução das atividades relacionadas ao gerenciamento de Verificação Continuada do Processo, de acordo com as normas de Boas Práticas de Fabricação, descritas em Legislações Nacionais e Internacionais relacionadas a Indústria farmacêutica, visando a qualidade final dos produtos, conformidade regulatória, satisfação e...


  • Hortolândia, São Paulo, Brasil Gnx Group Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    Missão do CargoAssegurar a conformidade dos processos e sistemas da companhia às Boas Práticas de Fabricação (BPF) e legislações vigentes, atuando na investigação, monitoramento e implementação de melhorias contínuas, garantindo a qualidade e segurança dos produtos da EMS.Principais ResponsabilidadesElaborar, revisar e controlar documentos da...


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    Analista de Efetividade da Força de Vendas Sr. Join to apply for the Analista de Efetividade da Força de Vendas Sr. role at GRUPO NC O objetivo deste profissional é garantir o alinhamento entre metas comerciais, orçamento da companhia e os mecanismos de premiação da força de vendas, por meio de análises robustas, modelagens e gestão de indicadores....