Analista garantia qualidade sr

4 semanas atrás


Hortolândia, Brasil Netvagas Tempo inteiro
Estamos buscando um(a) Analista de Garantia da Qualidade Sr - Processos Bulk, para atuar em Hortolândia/SP, no 2° Turno.

Responsabilidade e atribuições:

  • Gerenciar, elaborar treinamentos e qualificar colaboradores para entrada em sala limpa e inspeção visual de produtos.

  • Elaborar, revisar e aprovar os documentos de qualidade: procedimentos, logbooks, formulários e relatórios e protocolos técnicos garantindo que eles estejam claros e de acordo com todas as normas vigentes para cada agência regulatória de interesse comercial da empresa.

  • Realizar abertura, avaliação, aprovação de controle de mudanças.

  • Realizar abertura, aprovação, acompanhamento, finalização e avaliação de eficácia de CAPAs.

  • Realizar abertura e participar da investigação de desvios dentro do sistema de qualidade.

  • Realizar suporte e acompanhamento das atividades das áreas de produção.

  • Garantir que todos os procedimentos estejam em conformidade com as BPF e regulamentações aplicáveis (ANVISA, FDA, EMA, etc.)

  • Promover a cultura de qualidade na organização, incentivando a adesão aos procedimentos e políticas de qualidade.



Requisitos e qualificações:

  • Graduação completa em farmácia, química, engenharia química ou áreas correlatas.

  • Conhecimento em gestão de documentos, controle de mudanças, CAPA, Desvio, auditoria Interna, gestão de riscos

  • Conhecimento em GMP (BPF) e normas regulatórias nacionais e internacionais (CFR 21 part 210, 211 e 820, Eudralex, RDC 658)

  • Conhecimento em processos de produtos estéreis

  • Conhecimento em Inspeção visual de produtos estéreis (USP 1790, USP 790)

  • Conhecimento em sistema SAP

  • Participação em auditorias regulatórias (diferencial)

  • Inglês intermediário (boa leitura, comunicação e escrita)



Informações adicionais:

  • Vale transporte ou fretado (de acordo com disponibilidade);&nbsp.

  • Refeição no local;&nbsp.

  • Vale alimentação;&nbsp.

  • Assistência médica;&nbsp.

  • Assistência odontológica;&nbsp.

  • Seguro de vida;&nbsp.

  • PLR;&nbsp.

  • Auxílio medicamentos.&nbsp.

&nbsp.

O Grupo NC, em posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias. Com a gente, seja quem você realmente é. #EsseÉoNossoDNA&nbsp.



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