Analista de qualidade sênior

2 semanas atrás


São Paulo, Brasil 3R Indústria e Comércio LTDA Tempo inteiro

Estamos em busca de um(a) Analista de Qualidade Sênior para atuar de forma estratégica na manutenção, implementação e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade, garantindo conformidade regulatória, robustez dos processos e segurança dos produtos.Se você gosta de qualidade aplicada na prática, tem visão analítica e atua com autonomia, essa vaga pode ser para você. Objetivo do cargoAtuar na sustentação e evolução do Sistema de Gestão da Qualidade, assegurando aderência às normas e requisitos regulatórios, contribuindo para a eficácia dos processos e para a excelência dos produtos.🛠️ Principais responsabilidadesManter, controlar e atualizar a documentação do SGQ (procedimentos, instruções, registros e formulários);Garantir conformidade com normas e regulamentos aplicáveis (ISO 13485, RDCs ANVISA, Marcação CE);Acompanhar e tratar não conformidades, desvios, reclamações e eventos adversos;Elaborar, acompanhar e verificar a eficácia de ações corretivas e preventivas (CAPA);Apoiar auditorias internas e externas (clientes, organismos certificadores e autoridades sanitárias);Analisar indicadores da qualidade e apoiar planos de melhoria contínua;Controlar registros de treinamentos relacionados à qualidade;Apoiar a qualificação e avaliação de fornecedores;Participar de análises de risco de processos e produtos;Suportar áreas internas na correta aplicação dos requisitos do SGQ;Contribuir com atividades de validação, verificação e controle de mudanças, quando aplicável.✅ Requisitos esperadosFormação superior em áreas correlatas (Qualidade, Engenharia, Farmácia, Biomedicina ou afins);Experiência sólida em Sistema de Gestão da Qualidade;Conhecimento comprovado em ISO 13485 e requisitos regulatórios da ANVISA;Vivência com auditorias, CAPA, gestão de documentos e indicadores;Perfil analítico, organizado, com boa comunicação e senso crítico.🌟 DiferenciaisExperiência com Marcação CE;Atuação em indústria regulada (médica, odontológica, farmacêutica ou correlata).📩 Como se candidatarInteressados(as), candidatem-se pelo ou enviem o currículo para e-mail: rh@3r.ind.br com o assunto Analista de Qualidade Sênior.



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