Analista Desenvolvimento Farmacotécnico Sr

Há 1 mês


Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

Sobre a Empresa:

Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauer A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros. A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.


Sobre o Cargo:


  • Acompanha/realiza o levantamento bibliográfico completo a partir de pesquisa de monografias farmacopeicas, DMF's (Drug Master File), artigos científicos, patentes e demais bibliografias disponíveis para elaboração do Dossiê de Desenvolvimento do Produto e toda a documentação requerida no processo de Desenvolvimento de Produtos;
  • Desenha e acompanha os estudos de pré formulação, definindo a melhor fórmula e processos de partida para o desenvolvimento de cada produto;
  • Manipula lotes de bancada visando o desenvolvimento da formulação do novo produto;
  • Planeja e acompanha, quando necessário, estudos de estabilidade exploratórios em lotes de bancada;
  • Acompanha a fabricação de lotes semi industriais para avaliação da estabilidade e posterior submissão à Anvisa;
  • Elabora/revisa os documentos pertinentes ao desenvolvimento dos novos produtos/processos como procedimentos operacionais padrão e demais documentos que se fizerem necessários;
  • Elabora documentações gerais internas do departamento assim como elaborar relatórios das atividades com a finalidade de cumprir com as Boas práticas de Fabricação e Desenvolvimento;
  • Realiza abertura, acompanha aprovações e executa as atividades relacionadas a Controle de Mudanças (CM's);
  • Realiza avaliações de impactos dos Controles de Mudanças (CM's);
  • Suporte aos analistas pleno/júnior e estagiários no desenvolvimento de suas atividades com o objetivo de dividir conhecimentos e experiências profissionais;
  • Participa de reuniões quando necessário ou designado pelo gestor imediato acompanhando-o ou substituindo-o.


Responsabilidades:

  • Graduação - Completa (obrigatório) em Farmácia
  • Experiência prévia na área de Desenvolvimento Farmacotécnico, preferencialmente em Indústria Farmacêutica, podendo ser avaliado experiência em Indústria Cosmética, Alimentícia ou Veterinária.
  • Inglês avançado
  • Cursos de atualização na área de pesquisa e desenvolvimento farmacotécnico.
  • Conhecimento na plataforma SAP
  • Conhecimento em legislações vigentes da área.



Horário: Administrativo

Formato: 100% Presencial

Local de trabalho: Rodovia Raposo Tavares, 30,5KM, Cotia/SP


Declaração de Igualdade de Oportunidades:

A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.



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    Descrição do CargoO Coordenador Desenvolvimento Farmacotécnico é responsável por definir as atividades prioritárias da equipe e o cronograma de trabalho, em colaboração com a Gerência da área. Além disso, fornece suporte à equipe de analistas para melhorar processos e aumentar a produtividade, e realiza interface com todas as áreas de suporte...


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    Descrição do CargoO Analista Documentação Técnica Sr é responsável por realizar levantamentos bibliográficos e avaliar a coerência técnica e regulatória de documentos em um dossiê de registro de medicamentos sintéticos e biológicos. Além disso, é responsável por fazer a interface entre as áreas de P&D e assuntos regulatórios, garantindo...


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