Analista Desenv Analítico Pl- Estabilidade

4 semanas atrás

Taboão da Serra, São Paulo, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauer

A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.

A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.

Principais Responsabilidades do Cargo

Perfil Documentação:

  • Elaborar e revisar documentação técnica como protocolos e relatórios analíticos dos estudos de estabilidade longa duração, acelerado, fotoestabilidade, pós reconstituição e pós diluição e estudos de estabilidade em uso, POPs, MGAs, sumário de escalonamento, etc.;
  • Realizar pesquisas bibliográficas em farmacopeias, artigos científicos, dissertações, teses, Application Notes, etc;
  • Propor melhorias à rotina laboratorial com foco em otimização e melhoria contínua de performance individual e do time;
  • Participar de reuniões técnicas referentes a estratégias de projetos e resultados analíticos.
  • Auxiliar no controle de fluxo de consumíveis e de fluxo de amostras;
  • Oferecer suporte técnico para os pares do departamento e áreas de interface.

Perfil Bancada:

  • Realizar as atividades de acordo com as boas práticas de laboratório e das diretrizes de segurança.
  • Realizar levantamento das necessidades laboratoriais (reagentes, colunas cromatográficas, padrões de referência e outros)
  • Realizar análises de liberação de lotes piloto bancada e análise de lotes piloto industriais suportando tecnicamente a equipe de desenvolvimento farmacotécnico quanto aos novos produtos desenvolvidos e ações relacionadas a portfólio.
  • Realizar todos os estudos de estabilidade longa duração, acelerado, fotoestabilidade, pós reconstituição e pós diluição e estudos de estabilidade em uso, pertinentes aos produtos novos e portfólio e demais ações relacionadas à gestão de amostras de estabilidade.
  • Elaborar e conferir os protocolos e relatórios de estudos de estabilidade de acordo com as normas e diretrizes internas vigentes.
  • Acompanhar aprovações, executar ações e avaliar o impacto de controle de mudanças nas renovações de registros.
  • Liderar os projetos e controlar todas as necessidades analíticas.
  • Apoiar as discussões técnicas bem como elaborar respostas e estratégias para o atendimento de exigências e recursos de indeferimento.
    • Necessário: Conhecimento das legislações: RDC 73/2016, RDC 318/2019 bem como legislações relacionadas a regulamentação LATAM para estudos de estabilidade de medicamentos.
    • Experiência em estabilidade analítica na indústria farmacêutica
    • Ensino Superior Completo: Farmácia, Ciências Biológicas, Química, Biotecnologia, Biomedicina, Engenharia Química;
    • Conhecimento em Estudo de Estabilidade, Estatística aplicada;

Disponibilidade para trabalhar 100% presencial em Taboão da Serra

Gostou? Inscreva-se e venha ser um Blauer

A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.

  • Analista Desenv Analítico Pl- Estabilidade

    Há 3 dias

    Taboão da Serra, São Paulo, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?#Seja Blauer A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e...

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    3 semanas atrás

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  • Analista Desenv Analítico Pl- Estabilidade

    4 semanas atrás

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    4 semanas atrás

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  • Analista Desenvolvimento Analitico Pl

    Há 2 dias

    Taboão da Serra, São Paulo, Brasil Blau Farmaceutica S.A. Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

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  • Analista de Desenvolvimento e Validação Analítica Pleno

    Há 4 dias

    Taboão da Serra, São Paulo, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

    Analista de Desenvolvimento e Validação Analítica Pleno Join to apply for the Analista de Desenvolvimento e Validação Analítica Pleno role at Quality Compliance . Sobre a Quality Compliance: Somos uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico no Brasil, referência em excelência e inovação em Life Sciences. Acreditamos no potencial das...

  • Analista laboratorio pl

    3 semanas atrás

    Taboão da Serra, São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Obrigatório:Ensino superior completoConselho ativoAnalista de Laboratório JRPraticar todos os protocolos e rotinas da área, para um resultado satisfatório, desde o controle de estoque até a análise do resultado, sua relevância e confiabilidade;Liberar os laudos e prestar a primeira assistência às equipes da Instituição;Promover ações e conduzir...

  • Pl Credit

    4 semanas atrás

    Itapecerica da Serra, São Paulo, Brasil UPL ltd Tempo inteiro

    **Pl Credit & Collection Analyst**:- Job Id: 4603- City: Tangara da Serra, São Paulo, Brazil- Department: Credit & Collections- Function: Finance- Employee Type: Permanent Full Time- Seniority Level: Mid-Senior level- Description:- ANALISTA DE CREDITO E COBRANÇA PLSede: TANGARA DA SERRA/ MTO que você vai fazerElaborar análises de crédito, viabilizar...

  • Analista de Desenvolvimento e Validação Analítica Pleno

    4 semanas atrás

    Taboão da Serra, São Paulo, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

    Analista de Desenvolvimento e Validação Analítica Pleno Sobre a Quality Compliance: Somos uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico no Brasil, referência em excelência e inovação em Life Sciences. Acreditamos no potencial das pessoas e buscamos talentos que desejam crescer e transformar a área da saúde conosco. Se você é apaixonado...