Analista Documentação Técnica Pl
Há 3 dias
Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.O dia a dia da nossa oportunidadeRealizar levantamentos bibliográficos (livros, compêndios, farmacopeias, artigos entre outros) conforme necessidade da área de P&D, para preenchimento de documentos pertinentes ao registro e pós-registro de medicamentos sintéticos e biológicos.Avaliação técnica de toda documentação que compõem um dossiê de registro, pós registro e exigências, de forma a assegurar que atenda à legislação vigente, para envio a área de Assuntos Regulatórios.Avaliação da coerência (técnica e regulatória) entre os documentos emitidos pelas diferentes áreas que integram o setor de P&D.Fazer a interface entre as áreas de P&D e assuntos regulatórios, fazendo o intermédio de todos os documentos técnicos regulados que saem da área de P&D para o assuntos regulatóriosAuxiliar na criação de procedimentos para o departamento, assim como atualizá-los perante a garantia da qualidade com objetividade mantendo assim o controle de documentos perante o departamento de garantia.Compartilhar atualizações de legislações pertinentes à área de P&D e Setor Regulado.Dar suporte aos analistas de documentação técnica junior/pleno nas atividades relacionadas à área.Participar de reuniões de pontos críticos relacionadas às documentações técnicas reguladas a serem enviadas para Anvisa.Dar suporte ao cumprimento de exigências emitidas pela Anvisa relacionadas à área de P&D.O que você precisa ter para concorrer a este cargo:Graduação - Completa em Farmácia ou áreas correlatas;Experiência prévia na área de Documentação Técnica (P&D);Experiência com dossiê de registro de produtos biossimilares;Conhecimento em conceitos farmacotécnicos;Conhecimento em conceitos na área de controle de qualidade;Conhecimento analítico;Inglês e Espanhol intermediário;Local de Trabalho: Rodovia Raposo Tavares Km 30,5Horário Administrativo 2° a 6° feiraModelo 100% PresencialGostou? Inscreva-se e venha ser um BlauerA Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.
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Analista em Documentação Técnica
Há 4 dias
Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroAnalista de documentação técnica Sênior Realizar levantamentos bibliográficos (livros, compêndios, farmacopeias, artigos entre outros) conforme necessidade da área de P&D, para preenchimento de documentos pertinentes ao registro e pós-registro de medicamentos sintéticos e biológicos. Avaliação técnica de toda documentação que compõem um...
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Há 3 dias
Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroJá pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades,...
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Há 3 dias
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Há 14 horas
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Há 3 dias
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Há 3 dias
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Há 3 dias
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Há 3 dias
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1 dia atrás
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Há 17 horas
Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroJá pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades,...
