Analista de Desenvolvimento Analítico Pl

Há 2 dias


São Paulo, Brasil Apsen Farmacêutica Tempo inteiro

Venha fazer parte da Nação Azul

Objetivo da posição: Desenvolver e validar metodologias analíticas para novos produtos e produtos já existentes no portfólio, utilizando técnicas analíticas de acordo com as legislações vigentes.

Como será o seu dia a dia :
Realizar análises físico-químicas, desenvolver e validar métodos analíticos, estudos de estabilidade, avaliar lotes pilotos e novas formulações, seguindo as Boas Práticas de Laboratório e em conformidade com as Legislações vigentes, através de técnicas analíticas como Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE/ UPLC), Cromatografia Gasosa (CG) e Headspace (CG- HS), Espectrômetro Ultravioleta e Visível (UV – VIS) para novos projetos e/ou adequação de portfólio;
Realizar pesquisa bibliográfica, através de busca em farmacopeias, revistas especializadas e artigos científicos;
Avaliar as monografias farmacopeias, verificando e documentando a sua adequabilidade;
Realizar e avaliar análises físico-químico em matérias-primas, produtos pilotos, produtos acabados, produtos em processo, água, preenchendo os registros de análise, laudos, solicitações de análise, registros de uso de equipamentos e logbooks;
Fazer o levantamento das necessidades de compras de materiais para o desenvolvimento dos estudos analíticos, realizando e levantamento de informações técnicas do produto junto aos fornecedores;
Orientar técnicos e estagiários em análises e Auxiliar analistas seniores e Pesquisadorno desenvolvimento e validação de métodos analíticos para produtos terminados, matérias-primas, resíduos de limpeza, suporte de processos de controle da qualidade, validação de processos, validação de limpeza, estudos de estabilidade, desenvolvimento de produtos e outros, referenciando-se em normas locais regulatórias, corporativas, nacionais e internacionais para novos produtos e adequação de portfólio;
Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão, manuais técnicos, especificações de requerimento de usuário, especificações técnicas, especificações e métodos analíticos e outros documentos;
Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação conferindo os dados sequenciais para que seja de fácil entendimento e execução;

O que você precisa ter para fazer acontecer:
Ensino superior completo em Farmácia, Química ou Engª Química;
Disponibilidade para atuação em segundo turno - Seg/Qui 12:30 às 22:00 Sex 12:30 às 19:30

Mandatórios :
Atuação com HPLC;
Atuação com Validação de Métodos Analíticos.
Diferencias :
Pacote Office;
Inglês intermediário;
Conhecimento nas RDC's: 166, 53/964, 677 e 73.

Modelo de trabalho : 100% Presencial - Santo Amaro | São Paulo / SP.

Na Apsen , incentivamos a participação de pessoas negras, mulheres, LGBTI+, e pessoas com deficiência. Temos o compromisso em promover diversidade, e acreditamos ser o caminho para a construção de um mundo melhor e mais justo, e que precisa ser começado dentro da nossa própria casa, então, junte-se à Nação Azul

Requisito obrigatório: ter conhecimentos aprimorados em cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE / HPLC) e experiência em validações de métodos analíticos de identificação, teor, produtos de degradação entre outros (técnicas de HPLC, IR, titulação, entre outras)

Modelo de trabalho : 100% Presencial - Santo Amaro | São Paulo / SP.

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  • São Paulo, São Paulo, Brasil Apsen Farmacêutica Tempo inteiro R$2.500 - R$10.000 por ano

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