Especialista em Validação de Sistemas Computadorizados
Há 17 horas
Somos uma empresa global de consultoria, líder em validação de sistemas computadorizados, com mais de 1.500 colaboradores e 28 escritórios ao redor do mundo, atuando na Europa, Ásia e Américas. Trabalhar na PQE é viver um ambiente multicultural e dinâmico, participando de projetos internacionais e colaborando com profissionais de diversas partes do mundo. Ativamos a busca por um especialista em validação de sistemas computadorizados para integrar nosso time global de projetos, com atuação em Itapecerica da Serra, SP Responsabilidades: Executar projetos de validação de sistemas computadorizados, garantindo conformidade com normas e boas práticas aplicáveis; Elaborar, revisar e executar documentos de validação de sistemas computadorizados; Assegurar que todas as atividades e registros de projeto sejam documentados, avaliados e aprovados em tempo hábil; Preparar relatórios e elaborar documentação relacionada ao ciclo de vida dos sistemas (Validação, Manutenção, Revisão Periódica, etc.), conforme os POPs vigentes; Garantir que os documentos do ciclo de vida atendam aos mais altos padrões de adequação, rastreabilidade e conformidade; Apoiar demais atividades relacionadas à função. Requisitos: Mínimo de 2 anos de experiência em validação de sistemas computadorizados; Vivência na elaboração de documentos do ciclo de vida de sistemas computadorizados; Conhecimento sólido das diretrizes de validação de sistemas computadorizados (GAMP5, FDA 21 CFR Part 11); Experiência com análise e avaliação de riscos (GAMP5 e FMEA); Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF) e regulamentações aplicáveis à indústria farmacêutica (RDC 658/2022, IN 134/2022, IN 138/2022);
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Consultor De Validação De Sistemas Computadorizados
2 semanas atrás
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1 semana atrás
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1 semana atrás
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2 semanas atrás
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