Consultor de validação de sistemas computadorizados

3 semanas atrás


Brasília, Brasil PQE Group Tempo inteiro

Somos a PQE Group, uma empresa global de consultoria, líder no setor farmacêutico e de dispositivos médicos. Contamos com mais de 1.500 colaboradores e 28 escritórios ao redor do mundo, atuando na Europa, Ásia e Américas.
Trabalhar na PQE é viver um ambiente multicultural e dinâmico, participando de projetos internacionais e colaborando com profissionais de diversas partes do mundo.
Atualmente, estamos em busca de um Consultor de Validação de Sistemas Computadorizados (VSC) para integrar nosso time global de projetos, com atuação em Itapecerica da Serra, SP
Responsabilidades:
Executar projetos de Validação de Sistemas Computadorizados, garantindo conformidade com normas e boas práticas aplicáveis;
Elaborar, revisar e executar documentos de VSC;
Assegurar que todas as atividades e registros de projeto sejam documentados, avaliados e aprovados em tempo hábil;
Preparar relatórios e elaborar documentação relacionada ao ciclo de vida dos sistemas (Validação, Manutenção, Revisão Periódica, etc.), conforme os POPs vigentes;
Garantir que osdocumentos do ciclo de vida atendam aos mais altos padrões de adequação, rastreabilidade e conformidade;
Apoiar demais atividades relacionadas à função. Requisitos:
Mínimo de 2 anos de experiência em Validação de Sistemas Computadorizados;
Vivência na elaboração de documentos do ciclo de vida de sistemas computadorizados;
Conhecimento sólido das diretrizes de VSC (GAMP5, FDA 21 CFR Part 11);
Experiência comanálise e avaliação de riscos (GAMP5 e FMEA);
Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF) e regulamentações aplicáveis à indústria farmacêutica (RDC 658/2022, IN 134/2022, IN 138/2022);



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  • Brasília, Brasil Blanver Tempo inteiro

    Venha fazer parte do Universo Blanver! Conheça a Blanver: A Blanver é uma empresa brasileira com mais de 41 anos de história marcada pela inovação e empreendedorismo. A experiência e atuação no desenvolvimento, fabricação e comercialização de medicamentos e insumos farmacêuticos ativos (IFAs) tornou a Blanver especialista nos segmentos de HIV,...


  • Brasília, Brasil Blanver Tempo inteiro

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  • Brasília, Brasil Bmk Laboratório De Imagem Tempo inteiro

    Você é Médico Radiologista?Venha trabalhar conosco!Estamos contratando Médico Radiologista para o setor de Telerradiologia.Tomografia Computadorizada Ressonância Magnética?? Laudos em plataforma web flexível?? Exames de rotina e de alta complexidade?? Equipe e tecnologia de apoio de pós-processamento de imagens?? Sistema para laudo ilustrado e...

  • Consultor de Sistemas

    2 semanas atrás


    Brasília, Brasil beBeeArquiteto Tempo inteiro

    Desenvolvimento de sistemas complexos requer uma base sólida em arquitetura de software. Para esse papel, procuramos profissionais com experiência em liderança e contribuição para o sucesso da nossa empresa. Essa pessoa ideal deve ter habilidades avançadas em design de sistemas, conhecimento em tecnologias como Java, Spring e Websphere Application...

  • Consultor de implantação

    3 semanas atrás


    Brasília, Brasil Sankhya Gestão De Negócios Tempo inteiro

    Buscamos um(a) Consultor(a) de Implantação para conduzir a entrega das Soluções de HCM do Ecossistema Sankhya! Seu desafio será garantir o sucesso dos projetos, a satisfação do cliente e o resultado para o nosso negócio Aqui na Sankhya, acreditamos que crescimento e resultado andam juntos com parceria e propósito. Se você é movido por desafios,...

  • Consultor De Implantação

    2 semanas atrás


    Brasília, Brasil Sankhya Gestão De Negócios Tempo inteiro

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  • Consultor de Sistemas

    2 semanas atrás


    Brasília, DF, Brasil beBeeArquiteto Tempo inteiro

    Desenvolvimento de sistemas complexos requer uma base sólida em arquitetura de software. Para esse papel, procuramos profissionais com experiência em liderança e contribuição para o sucesso da nossa empresa. Essa pessoa ideal deve ter habilidades avançadas em design de sistemas, conhecimento em tecnologias como Java, Spring e Websphere Application...