Analista de Validação e Qualificação Pleno

Há 1 mês

Sao Paulo, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

Nossa empresa:

Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.


Missão do cargo:

Assegurar a integridade e confiabilidade dos equipamentos e utilidades de produção assim como os de laboratório por meio de qualificação de instalação, operação, desempenho, performance e calibrações quando aplicáveis em conformidades as legislações e normativas, garantindo o funcionamento dos mesmos.


Principais responsabilidades e desafios:

Elaboração e execução de protocolos para qualificação de equipamentos, garantindo conformidade normativa;

Planejamento e execução de atividades de calibração para garantir a precisão dos instrumentos;

Análise crítica de dados e desenvolvimento de documentos específicos para cada equipamento;

Participação ativa em investigações de desvios, propondo ações corretivas e preventivas;

Desenvolvimento e execução de protocolos de validação de limpeza para equipamentos de produção;

Amostragem conforme protocolo e envio para controle de qualidade;

Compilação e análise de dados para garantir eficácia dos procedimentos de limpeza;

Identificação e correção de desvios durante validação de limpeza;

Colaboração com equipes de produção e qualidade para coordenação eficiente dos processos de limpeza;

Acompanhamento do setup dos equipamentos para coleta de amostras conforme protocolo;

Elaboração de relatórios detalhados de validação de limpeza;

Participação em inspeções regulatórias para garantir conformidade normativa;

Desenvolvimento e execução de protocolos de validação de processos;

Coleta e análise de dados para garantir funcionamento adequado dos processos;

Identificação e correção de desvios que possam afetar a qualidade do produto final;

Colaboração com equipes de produção e controle de qualidade para integração e funcionamento adequado dos processos;

Elaboração de relatórios de validação para documentar resultados;

Participação em inspeções regulatórias para garantir conformidade com regulamentações da indústria.


Conhecimentos de ferramentas e recursos específicos:

Protocolos de validação de limpeza: Análise de risco/ protocolo de Validação de Limpeza/Matriz de pior caso/ PDE e relatórios;

Sistemas Embarcados;

Protocolos de QP, QI, QO.


Educação necessária:

Graduação em Engenharia Mecânica, Mecatrônica, Farmácia, Química, Biologia, T.I ou áreas correlatas.


Desejável:

Nível de Inglês Avançado em Escrita e Leitura.

Disponibilidade para viagens ou mudança;


Local de Trabalho:

São Paulo/SP.

  • Analista de Validação Pleno

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil rsg Tempo inteiro

    **RSG Brasil** **São Paulo / SP** **Cliente: Farmacêutica** **Cargo**:Analista de Validação Pleno** **Descrição** - Planejamento e execução de validações analíticas para fins de registro de medicamentos compreendendo a criação de documentação (protocolo e relatório), preparo de soluções, execução das análises em consonância com o...

  • Analista de Validação Pleno

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil rsg Tempo inteiro

    **RSG Brasil** **São Paulo / SP** **Cliente: Farmacêutica** **Cargo**: **Analista de Validação Pleno** **Descrição** - Planejamento e execução de validações analíticas para fins de registro de medicamentos compreendendo a criação de documentação (protocolo e relatório), preparo de soluções, execução das análises em consonância com o...

  • Analista de Validação e Qualificação Pleno

    Há 1 mês

    São Paulo, São Paulo, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

    Nossa empresa:Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da...

  • Analista de Validação de Sistemas Pleno em São

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil BuscarVagas - Empregos e Consultoria Brasil Tempo inteiro

    Elaboração de layouts e planilhas no módulo ELN do sistema LIMS; Realizar a validação de sistemas computadorizados conforme, IN 138 de 30/03/2022, IN 134, RDCs de BPx, GAMP 5 e CRF part 11; Elaboração de protocolos e relatórios de qualificação e validação de modo a garantir que todos os documentos cumpram o ciclo de vida de validação (AR, UR,...

  • Analista de Validação Senior

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil Amgen Tempo inteiro

    **Analista de Validação Senior.** Como Analista Senior será responsável pela área de validação, realização dos testes e desafios em equipamentos, sistemas, áreas e processos para manutenção o status qualificado dos equipamentos e validação dos processos em conformidade com as CBPF. **Disponibilidade para trabalhar no 1**º** turno das 8 até...

  • Analista de Validação

    Há 1 mês

    São Paulo, Brasil Base Consultoria Tempo inteiro

    Multinacional que presta serviços de consultoria, procura por Analista para atuar com atividades de Qualificação e Validação de Sistemas na Região Metropolitana de São Paulo.Papéis & Responsabilidades:· Desenvolver as documentações de qualificação de equipamento/utilidades e validação de sistema (Plano de Validação, Requisito de...

  • Analista de Validação

    4 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Base Consultoria Tempo inteiro

    Multinacional que presta serviços de consultoria, procura por Analista para atuar com atividades de Qualificação e Validação de Sistemas na Região Metropolitana de São Paulo.Papéis & Responsabilidades:· Desenvolver as documentações de qualificação de equipamento/utilidades e validação de sistema (Plano de Validação, Requisito de...

  • Analista de Tesouraria

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil Hiring - Consultoria de Recrutamento e Seleção Tempo inteiro

    **Analista de Tesouraria - Pleno** O nosso cliente é uma grande empresa brasileira de Capital Aberto. Suas principais responsabilidades serão: Conciliação de Contas Bancárias e validação de saldos; Cálculo de Real x Orçado; Operações de Fluxo de Caixa; Controle de Aplicação e Resgate Financeiro; Várias atividades operacionais (Atualizações...

  • Estágio de Validação e Qualificação

    1 semana atrás

    São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

    Nossa empresa:Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da...

  • Estágio de Validação e Qualificação

    1 semana atrás

    São Paulo, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

    Nossa empresa:Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da...

  • Estágio de Validação e Qualificação

    Há 7 dias

    são paulo, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

    Nossa empresa: Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da...

  • Estágio de Validação e Qualificação

    1 semana atrás

    São Paulo, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

    Nossa empresa:Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da...

  • Analista de Validação Júnior

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil rsg Tempo inteiro

    **RSG Brasil** **São Paulo / SP** **Cliente: Farmacêutica** **Cargo**: **Analista de Validação Júnior **Descrição** - Planejamento e execução de validações analíticas para fins de registro de medicamentos compreendendo a criação de documentação (protocolo e relatório), preparo de soluções, execução das análises em consonância com o...

  • Estágio de Validação e Qualificação

    1 semana atrás

    São Paulo, SP, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

    Nossa empresa: Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da...

  • Estágio de Validação e Qualificação

    1 semana atrás

    São Paulo, SP, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

    Nossa empresa: Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da...

  • Analista Financeiro Pleno

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil OEmprego Tempo inteiro

    **Formado**: Contabilidade, Administração ou Economia **Conhecimento**: Excel, power point e algum sistema de ERP **Características**: Comprometido, organizado e saiba trabalhar em equipe **Experiências**: Ter trabalhado em área administrativa, principalmente contábil e fiscal (tributação de ICMS). Conhecimento de contas a pagar e contas a...

  • Estagiário de Qualificação e Validação

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

    Nossa empresa:Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da...

  • Analista de Validação Pl

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Boehringer Ingelheim Tempo inteiro

    **Analista de Validação Pl - Contrato Temporário** **-** **233866** **NOSSA EMPRESA** - Na Boehringer Ingelheim desenvolvemos terapias inovadoras que melhoram a vida de humanos e animais. Como empresa familiar fundada em 1885, a Boehringer Ingelheim tem uma perspectiva de longo prazo. - Atualmente, somos 52.000 funcionários em todo o mundo, fomentando...

  • Analista de Validação Pl

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Boehringer Ingelheim Tempo inteiro

    **Analista de Validação Pl - Contrato Temporário** **-** **231304** **NOSSA EMPRESA** Na Boehringer Ingelheim desenvolvemos terapias inovadoras que melhoram a vida de humanos e animais. Como empresa familiar fundada em 1885, a Boehringer Ingelheim tem uma perspectiva de longo prazo. - Atualmente, somos 52.000 funcionários em todo o mundo, fomentando...

  • Analista de Qualificação de Equipamentos

    1 semana atrás

    São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Azbil Telstar Brasil Tempo inteiro

    Experiência/Conhecimentos: Imprescindível experiência com desenvolvimento de documentações de qualificação de equipamento/utilidades e validação de sistema (Plano de Validação, Requisito de usuários, Análise de risco, Qualificação de Projeto, Instalação, Operação e Desempenho, Matriz de Rastreabilidade). Elaboração de procedimentos e...