Analista de Desenvolvimento Analítico Pleno

3 semanas atrás


São Paulo, Brasil Apsen Farmacêutica Tempo inteiro

Venha fazer parte da Nação Azul Como será o seu dia a dia:
Desenvolver e validar métodos analíticos, com foco em métodos de dissolução/perfis de dissolução, realizar análises físico-químicas, análises para ajustes de formulação em aparato II/aparato IV, análises para bioisenção de formas farmacêuticas/diferentes dosagens de medicamentos, seguindo as Boas Práticas de Laboratório e em conformidade com as Legislações vigentes, através de técnicas analíticas como Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE/ UPLC), Cromatografia Gasosa (CG) e Headspace (CG- HS), Espectrômetro Ultravioleta e Visível (UV – VIS) para novos projetos e/ou adequação de portfólio;
Realizar pesquisa bibliográfica, através de busca em farmacopeias, revistas especializadas e artigos científicos;
Avaliar as monografias farmacopeias, verificando e documentando a sua adequabilidade;
Realizar e avaliar análises físico-químico em matérias-primas, produtos pilotos, produtos acabados, produtos em processo, água, preenchendo os registros de análise, laudos, solicitações de análise, registros de uso de equipamentos e logbooks;
Acompanhar a calibração e qualificação de equipamentos e sua manutenção, avaliando o certificado de calibração de equipamentos;
Fazer o levantamento das necessidades de compras de materiais para o desenvolvimento dos estudos analíticos, realizando e levantamento de informações técnicas do produto junto aos fornecedores;
Auxiliar analistas seniores e Pesquisadores no desenvolvimento e validação de métodos analíticos para produtos terminados, matérias-primas, resíduos de limpeza, suporte de processos de controle da qualidade, validação de processos, validação de limpeza, estudos de estabilidade, desenvolvimento de produtos e outros, referenciando-se em normas locais regulatórias, corporativas, nacionais e internacionais para novos produtos e adequação de portfólio;
Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão, manuais técnicos, especificações de requerimento de usuário, especificações técnicas, especificações e métodos analíticos e outros documentos;
Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação conferindo os dados sequenciais para que seja de fácil entendimento e execução;
Conduzir estudo de estabilidade e foto estabilidade e elaborar o protocolo dos estudos, elaborando planilhas, avaliando resultados e tendência, analisando amostras de estabilidade e qualificação.
Para fazer acontecer, você precisa:
Mandatórios:
Educação Superior completa em Farmácia ou Química;
Conhecimento em análise de dissolução/perfis de dissolução;
Conhecimento nas legislações vigentes (RDC 31, RDC 749, RDC 166, etc.)
Diferencial:
Atuação In Vivo e In Vitro;
Conhecimento em Correlação.
Modelo de trabalho:
100% Presencial - Santo Amaro | São Paulo / SP
Oferecemos:
Assistência Médica
Assistência Odontológica
Auxílio Farmácia
Participação nos Lucros ou Resultados
Previdência Privada
Restaurante Interno
Seguro de Vida
Vale Alimentação
Vale Transporte ou Estacionamento
Gympass (Wellhub)
Na Apsen, incentivamos a participação de pessoas negras, mulheres, LGBTI+, 50+ e pessoas com deficiência. Temos o compromisso em promover diversidade, e acreditamos ser o caminho para a construção de um mundo melhor e mais justo, e que precisa ser começado dentro da nossa própria casa, então, junte-se à Nação Azul



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