Analista de desenvolvimento analítico pleno/sênior

 

Nossa empresa

Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.

Missão do cargo

Desenvolver e validar os métodos analíticos utilizados para análises dos medicamentos. Garantir que os métodos analíticos utilizados para a análise de matérias-primas, produtos intermediários e produtos finais estejam em conformidade com as normas regulatórias aplicáveis e que sejam capazes de fornecer resultados precisos e confiáveis.

 

Principais responsabilidades e desafios

• Desenvolvimento de métodos analíticos (conforme RDC-53 e guia de dissolução), projetando e executando experimentos para desenvolver métodos analíticos que possam ser usados para testar a qualidade de produtos farmacêuticos. Isso inclui determinar as especificações do método, selecionar as técnicas analíticas apropriadas e estabelecer os parâmetros de validação necessários;
• Validação (conforme RDC-166) de métodos analíticos, realizando estudos de validação analítica para garantir que os métodos desenvolvidos sejam precisos, confiáveis, sejam capazes de detectar as impurezas, contaminantes e outros parâmetros relevantes e atendam aos requisitos regulatórios;
• Análise de amostras, realizando análises físico-químicas de amostras de produtos farmacêuticos, incluindo identificação, quantificação, determinação da pureza e outros testes relacionados à qualidade do produto;
• Documentação, preparando protocolos, relatórios e documentação técnica relacionada ao desenvolvimento e validação de métodos analíticos;
• Colaboração interdepartamental, colaborando com outros departamentos, incluindo produção, garantia de qualidade e pesquisa e desenvolvimento para garantir que os métodos analíticos desenvolvidos atendam às necessidades da empresa;
• Garantia da qualidade, monitorando a conformidade com as diretrizes regulatórias e as políticas internas da empresa para garantir a qualidade dos métodos analíticos desenvolvidos e dos produtos farmacêuticos fabricados;
• Atualização constante, mantendo-se atualizado com os avanços científicos e tecnológicos relevantes ao campo de atuação e adotar novas práticas e tecnologias conforme necessário.

Conhecimentos de ferramentas e recursos específicos

• Possuir conhecimentos em técnicas analíticas como cromatografia líquida (HPLC), cromatografia gasosa (GC), espectroscopia de absorção molecular (UV-VIS), espectroscopia de infravermelho próximo (NIR) e outras técnicas relacionadas;
• Ser capaz de operar software de análise de dados, além de conhecimentos em programação de computadores, desenvolvimento de software e sistemas de gerenciamento de dados;
• Possuir conhecimentos das diretrizes e regulamentações da indústria farmacêutica, incluindo Boas Práticas de Laboratório (BPL), Boas Práticas de Fabricação (BPF), Regulamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA);
• Possuir habilidades em estatística, como análise de dados, análise de variação, análise de regressão, controle estatístico de processos (CEP);
• Possuir conhecimentos em equipamentos de laboratório, tais como espectrofotômetros, HPLCs, GCs, espectrômetros de massa e demais equipamentos de laboratório, além de conhecimentos em manutenção e verificação/calibração desses equipamentos;
• Ser capaz de produzir e revisar documentação técnica, como protocolos, relatórios, instruções de trabalho e procedimentos operacionais padrão;
• Possuir habilidades de comunicação para colaborar com outros departamentos, como produção, garantia de qualidade e pesquisa e desenvolvimento, além de ser capaz de apresentar informações técnicas de forma clara e concisa. 

Educação necessária

• Superior Concluído em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas;
• MBA ou Pós Graduação na área.

Local e Horário

• Guarulhos/SP;
• Segundo Turno.

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