Analista De Assuntos Regulatórios

Auxiliar de assuntos regulatórios

Contagem, Minas Gerais BRAVIR INDUSTRIAL LTDA

Descrição Do Trabalho

Responsável por apoiar os processos regulatórios relacionados ao registro, regularização e manutenção de produtos cosméticos, assegurando o cumprimento das normas da ANVISA e demais legislações aplicáveis.

• Auxiliar na elaboração, revisão e atualização de dossiês técnicos e demais documentos regulatórios;
• Apoiar nos processos de notificação, regularização e pós-registro de produtos cosméticos junto à ANVISA e órgãos competentes;
• Acompanhar alterações regulatórias e apoiar na implementação de atualizações de requisitos legais;
• Auxiliar na conferência de artes de rótulos e embalagens, garantindo conformidade com legislações vigentes;
• Organizar e manter arquivos técnicos e regulatórios atualizados;
• Auxiliar na revisão de procedimentos;
• Comunicar aos demais setores sobre os processos e informações de produtos.

Diferenciais:

• Formação técnica ou superior em andamento em Farmácia, Química, Engenharia, Química, Biomedicina ou áreas correlatas;
• Possuir experiência prévia em assuntos regulatórios, qualidade ou PD na indústria cosmética (desejável);
• Conhecimento das RDCs, manuais e guias aplicáveis a cosméticos (desejável);

Adiantamento de salário

Assistência médica e odontológica

Café da manhã

Refeitório no local

Seguro de vida

Vale alimentação/refeição

Gympass (Wellhub)

Plano de carreira

Day off no aniversário

Gerente de gestão da qualidade e assuntos regulatórios (ra/qa manager)Descrição Do Trabalho

GERENTE DE GESTÃO DA QUALIDADE E ASSUNTOS REGULATÓRIOS (RA/QA MANAGER)

VAGA PARA ATUAÇÃO:

A Konica Minolta é uma empresa japonesa com mais de 150 anos de existência, que globalmente conta com cerca de 39 mil colaboradores e que se preocupa com cada um deles, trazendo um ambiente de cuidado e bem-estar, percebidos dentro e fora da companhia por nossos clientes, representantes e parceiros.

Com uma fábrica no Brasil há mais de 10 anos, a unidade de negócios Healthcare da Konica Minolta vem se destacando no mercado brasileiro por suas soluções em Diagnóstico por Imagem, intimamente conectadas às necessidades das clínicas, hospitais, médicos e pacientes.

Buscamos pessoas apaixonadas, com foco no cliente, responsáveis, abertas e honestas, colaborativas e inclusivas para repensar a vida com simplicidade e dar formas às ideias através da inovação.

Venha fazer parte do nosso time:

VISÃO GERAL DO CARGO

Estamos em busca de um(a) Gerente, com visão estratégica e habilidade para gerir todo o Sistema de Gestão da Qualidade e Gestão Regulatória. O Profissional deverá garantir o cumprimento dos processos normativos, objetivando a melhoria contínua dos serviços, processos e satisfação do cliente.

O QUE ESPERAMOS DO GERENTE DE GESTÃO DA QUALIDADE E ASSUNTOS REGULATÓRIOS

-Gerir e atualizar o Sistema da Qualidade conforme normativas aplicáveis e regras /políticas corporativas ;

-Definir, monitorar e garantir o cumprimento do processo de gestão de não conformidades, bem como a efetividade das ações implantadas;

-Realizar a gestão de documentação interna conforme Sistema da Qualidade;

-Coordenar os processos internos para tratamento de reclamações e monitoramento do índice de satisfação de clientes;

-Coordenar o planejamento e realização das auditorias internas em todos os processos, identificando conformidades e não conformidades, objetivando a melhoria contínua de processos e resultados;

-Gerenciar os processos de inspeção de peças, componentes e produtos acabados em conformidade com os requisitos de projeto;

-Planejar e coordenar auditorias externas, avaliando seus resultados para a elaboração de planos de ação e tomada de decisão;

-Garantir a conformidade de qualidade e regulatória dos fornecedores, validando plano de auditoria e realizando análise dos resultados apresentados para providências de adequações e melhorias;

-Manter relacionamento com os órgãos reguladores competentes, como OCP, INMETRO e ANVISA, dentre outros, garantindo a conformidade dos processos, projetos e instalações e a manutenção de registros, certificados e alvarás;

-Manter relacionamentos com outras unidades da Konica Minolta, alinhando diretrizes e objetivos do Sistema da Qualidade e Regulatório;

-Atuar na Gestão do time de modo a acompanhá-los e orientá-los, garantindo que a execução das atividades ocorra em conformidade com os padrões normativos

-Formação em Gestão da Qualidade, Engenharias ou áreas afins

-Experiência comprovada em Controle da Qualidade e Processos de Auditorias Internas e Externas

-Familiaridade na aplicação das Ferramentas de Gestão da Qualidade

-Consolidada experiência em Gestão de Pessoas

-Conhecimento de metodologias para análise de falhas, melhoria contínua e processos estatísticos

-Conhecimento das certificações nas normas ISO13485 e ISO 9001 e das RDCs correlatas aos produtos

-Inglês Avançado

REQUISITOS DESEJÁVEIS:

- Especialização na área de Projetos, Estatística, Qualidade, Processos e/ou Negócios

-Espanhol Intermediário

-Conhecimento em Metodologias de Gestão de Satisfação de Clientes

-Experiência no segmento de saúde de empresas multinacionais será um diferencial

-Comunicação clara e assertiva com equipes multidisciplinares

-Liderança e gestão de pessoas, com capacidade de motivar e engajar equipes

-Capacidade de análise crítica, organização e priorização de demandas

-Orientação para resultados embasados em metodologias e processos estatísticos

-Foco em resultados e satisfação do cliente

-Visão sistêmica e capacidade para intervenções mais estratégicas

Aqui, nos preocupamos em oferecer muito mais do que um pacote básico de benefícios. Nosso objetivo é cuidar de você, da sua família e até mesmo dos seus pets, promovendo bem-estar, segurança e crescimento. Confira o que preparamos especialmente para você:

-SeguroSaúde Completo: SulAmerica com cobertura nacional, sem coparticipação para você e seus dependentes.

-Plano Odontológico SulAmérica

-Vale Alimentação

-Refeição completa na empresa

-Programa de Participação nos Lucros e Resultados (PPLR)

-Diversos Incentivos, em conformidade com políticas internas( Educacional, idioma, day off, dentre outros)

Sobre o mais recente Analista de assuntos regulatórios Empregosem Belo Horizonte

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