Analista de Desenvolvimento e Validação de Métodos Sr

4 semanas atrás


São Paulo, São Paulo, Brasil Marjan Farma Tempo inteiro
Analista de Desenvolvimento e Validação de Métodos Sr - Documentação

Responsabilidades:

  • Operar os equipamentos da área, seguindo os procedimentos de operação, além de auxiliar os demais analistas em resolução de problemas;
  • Elaborar os métodos de análise, procedimentos, protocolos e relatórios de validação de métodos;
  • Garantir a execução das análises qualitativas, quantitativas e testes físicos, de matérias-primas e produtos acabados, seguindo as normas de boas práticas de fabricação e legislações vigentes, para realização de estudos de estabilidade e de liberação de materiais para a fabricação de lotes piloto;
  • Responsável em desenvolver e validar métodos, de média ou alta complexidade, métodos indicativos de estabilidade, visando atender as exigências da área da Qualidade e Projetos;
  • Realizar avaliação estatística dos parâmetros de validação de métodos e análises de estabilidade;
  • Apoiar a equipe para formatar a metodologia de análise validada para o modelo oficial (matéria-prima e produto acabado), a fim de que o mesmo atenda as exigências da área da Qualidade;
  • Assegurar a revisão da metodologia e certificado de análise, elaborar os métodos gerais mediante necessidade, visando atender as exigências da área da Qualidade;
  • Orientar e auxiliar os analistas do laboratório, suporte aos controles e atividades dos técnicos e auxiliares do laboratório e auxílio aos especialistas em melhorias de processos da área;
  • Conferir a documentação analítica da área.

Idiomas:

Inglês - Nível Básico

Outros Requisitos:

  • Superior completo em Farmácia, Engenharia Química ou Química;
  • Conhecimentos avançados em técnicas analíticas clássicas e instrumentais (HPLC - Cromatografia líquida de alta eficiência, Absorção Atômica e GC - Cromatografia Gasosa);
  • Imprescindível já ter atuado na área de Desenvolvimento Analítico, com vivência em validação e desenvolvimento analítico;
  • Experiência em análise de Estudos de degradação forçada conforme a RDC 53/2015;
  • Inglês técnico.
#J-18808-Ljbffr

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    Detalhes da vagaOperar os equipamentos da área, seguindo os procedimentos de operação, além de auxiliar os demais analistas em resolução de problemas;Elaborar os métodos de análise, procedimentos, protocolos e relatórios de validação de métodos;Garantir a execução das análises qualitativas, quantitativas e testes físicos, de matérias-primas...


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    Detalhes da vagaTreinar e dar suporte às atividades dos demais analistas, técnicos e auxiliares do setor, afim de cumprir com os procedimentos da área;Operar os equipamentos da área, seguindo os procedimentos de operação, além de auxiliar os demais analistas em resolução de problemas;Elaborar os métodos de análise, procedimentos, protocolos e...


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    Detalhes da vagaElaborar os métodos de análise, procedimentos, protocolos e relatórios de validação de métodos, assim como também, protocolos e relatórios de estabilidade;Analisar produto acabado e matéria-prima, visando atender a programação das áreas de PCP, Produção e DVF;Realizar a padronização das matérias-primas, a fim de utilizá-las...


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