farmaceutico (a) da qualidade

Responsável por garantir que todos os gases produzidos sejam seguros para uso em aplicações médicas e industriais, cumprindo rigorosamente todas as normas e diretrizes regulatórias. Além disso, o profissional deve promover a otimização contínua dos processos produtivos, garantindo eficiência operacional e redução de riscos, alinhada aos desafios tecnológicos e de sustentabilidade da indústria.

1. Assuntos Regulatórios:

· Desenvolver e implementar sistemas de gestão da qualidade para assegurar a conformidade com as normas da ANVISA e outras regulamentações.

· Gerenciar a renovação de documentos internos como alvarás sanitários, e realizar os peticionamentos necessários junto à ANVISA, incluindo AFE e CBPF.

· Acompanhamento Normativo: Monitorar a publicação de novas normativas e implementar as adequações necessárias nos procedimentos internos para garantir conformidade contínua com a legislação vigente.

2. Gestão Documental e Processos de Qualidade:

· Emissão e Revisão de Documentos: Desenvolver, revisar e arquivar documentos internos de qualidade, como Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), Boas Práticas de Fabricação (BPF), validações e Ficha de Informação de Segurança de Produtos Químicos (FISPQs).

3. Cadastramento e Registros:

· Realizar o cadastramento de cilindros medicinais e válvulas, além de gerenciar registros de produção e etiquetagem, assegurando a rastreabilidade completa dos produtos.

4. Controle e Garantia da Qualidade:

· Conduzir análises finais dos produtos medicinais para liberação, garantindo que todos os cilindros, lacres e etiquetas estejam em conformidade com os padrões de qualidade.

· Supervisionar a produção de gases medicinais e industriais, assegurando que os processos sejam executados de acordo com os procedimentos estabelecidos.

5. Operações Logísticas e Controle de Estoque:

· Coordenar a conferência regular de estoque de gases e materiais, garantindo que os registros físicos e contábeis estejam alinhados e precisos.

· Realizar inventário semanal de cilindros e manutenção preventiva de equipamentos, incluindo a calibração de analisadores.

6. Educação e Treinamento:

· Elaborar e participar de programas de treinamento e Diálogo Diário de Segurança (DDS), promovendo a educação contínua da equipe sobre práticas de qualidade e segurança.

7. Auditorias e Qualidade Interna:

· Realizar auditorias internas anuais para avaliar a eficácia dos sistemas de qualidade e identificar áreas de melhoria.

· Avaliar e qualificar fornecedores para garantir a qualidade e conformidade dos materiais utilizados.

8. Produção e Inspeção de Gases:

· Monitorar e lançar a produção de gases medicinais e industriais, assegurando a qualidade na liberação in loco de produtos e na inspeção de integridade de cilindros.

9. Manutenção e Calibração:

· Controlar e acompanhar as ações de manutenção preventiva e corretiva, incluindo a calibração de analisadores e instrumentos utilizados.

10. Controle de Embalagens e Materiais:

· Gerenciar o recebimento, armazenamento e controle de materiais de embalagem, como lacres e etiquetas.

· Documentação e Atendimento a Clientes:

· Gerenciar o envio de documentos internos solicitados pelos clientes e atender motoristas de revenda, garantindo a precisão em cálculos de descarregamento e na emissão de laudos de análise.

· Controlar perdas relacionadas ao descarregamento de líquidos controlados e gerenciar atualizações e correções no sistema computadorizado utilizado pelo laboratório.

11. Passagem de Gases Padrões:

· Realizar checagem de calibração dos analisadores através da passagem de gases padrões, garantindo a precisão dos resultados.