Analista De Assuntos Regulatórios

GERENTE DE GESTÃO DA QUALIDADE E ASSUNTOS REGULATÓRIOS (RA/QA MANAGER)

VAGA PARA ATUAÇÃO:

A Konica Minolta é uma empresa japonesa com mais de 150 anos de existência, que globalmente conta com cerca de 39 mil colaboradores e que se preocupa com cada um deles, trazendo um ambiente de cuidado e bem-estar, percebidos dentro e fora da companhia por nossos clientes, representantes e parceiros.

Com uma fábrica no Brasil há mais de 10 anos, a unidade de negócios Healthcare da Konica Minolta vem se destacando no mercado brasileiro por suas soluções em Diagnóstico por Imagem, intimamente conectadas às necessidades das clínicas, hospitais, médicos e pacientes.

Buscamos pessoas apaixonadas, com foco no cliente, responsáveis, abertas e honestas, colaborativas e inclusivas para repensar a vida com simplicidade e dar formas às ideias através da inovação.

Venha fazer parte do nosso time.

VISÃO GERAL DO CARGO

Estamos em busca de um(a) Gerente, com visão estratégica e habilidade para gerir todo o Sistema de Gestão da Qualidade e Gestão Regulatória. O Profissional deverá garantir o cumprimento dos processos normativos, objetivando a melhoria contínua dos serviços, processos e satisfação do cliente.

• Gerir e atualizar o Sistema da Qualidade conforme normativas aplicáveis e regras /políticas corporativas.
• Definir, monitorar e garantir o cumprimento do processo de gestão de não conformidades, bem como a efetividade das ações implantadas.
• Realizar a gestão de documentação interna conforme Sistema da Qualidade.
• Coordenar os processos internos para tratamento de reclamações e monitoramento do índice de satisfação de clientes.
• Coordenar o planejamento e realização das auditorias internas em todos os processos, identificando conformidades e não conformidades, objetivando a melhoria contínua de processos e resultados.
• Gerenciar os processos de inspeção de peças, componentes e produtos acabados em conformidade com os requisitos de projeto.
• Planejar e coordenar auditorias externas, avaliando seus resultados para a elaboração de planos de ação e tomada de decisão.
• Garantir a conformidade de qualidade e regulatória dos fornecedores, validando plano de auditoria e realizando análise dos resultados apresentados para providências de adequações e melhorias.
• Manter relacionamento com os órgãos reguladores competentes, como OCP, INMETRO e ANVISA, dentre outros, garantindo a conformidade dos processos, projetos e instalações e a manutenção de registros, certificados e alvarás.
• Manter relacionamentos com outras unidades da Konica Minolta, alinhando diretrizes e objetivos do Sistema da Qualidade e Regulatório.
• Atuar na Gestão do time de modo a acompanhá-los e orientá-los, garantindo que a execução das atividades ocorra em conformidade com os padrões normativos.

• Formação em Gestão da Qualidade, Engenharias ou áreas afins.
• Experiência comprovada em Controle da Qualidade e Processos de Auditorias Internas e Externas.
• Familiaridade na aplicação das Ferramentas de Gestão da Qualidade.
• Consolidada experiência em Gestão de Pessoas.
• Conhecimento de metodologias para análise de falhas, melhoria contínua e processos estatísticos.
• Conhecimento das certificações nas normas ISO13485 e ISO 9001 e das RDCs correlatas aos produtos.
• Inglês Avançado.

• Especialização na área de Projetos, Estatística, Qualidade, Processos e/ou Negócios.
• Espanhol Intermediário.
• Conhecimento em Metodologias de Gestão de Satisfação de Clientes.
• Experiência no segmento de saúde de empresas multinacionais será um diferencial.
• Comunicação clara e assertiva com equipes multidisciplinares.
• Liderança e gestão de pessoas, com capacidade de motivar e engajar equipes.
• Capacidade de análise crítica, organização e priorização de demandas.
• Orientação para resultados embasados em metodologias e processos estatísticos.
• Foco em resultados e satisfação do cliente.
• Visão sistêmica e capacidade para intervenções mais estratégicas.

• Seguro Saúde Completo: SulAmerica com cobertura nacional, sem coparticipação para você e seus dependentes.
• Plano Odontológico SulAmérica.
• Vale Alimentação.
• Refeição completa na empresa.
• Programa de Participação nos Lucros e Resultados (PPLR).
• Diversos Incentivos, em conformidade com políticas internas (Educacional, idioma, day off, dentre outros).

Sobre o mais recente Analista de assuntos regulatórios Empregosem Santa Luzia