Consultor de Validação de Sistemas Computadorizados

Há 1 mês


Brasil PQE Group Tempo inteiro

Nós somos uma empresa de consultoria , líder no mercado farmacêutico e de dispositivos médicos , com mais de 1500 funcionários e 28 escritórios em todo o mundo (Europa, Asia e Américas) . Trabalhar na PQE significa vivenciar um ambiente multicultural e enriquecedor, aonde você irá se envolver em projetos mundiais, trabalhando com colegas de todo o mundo.

Estamos buscando por um Consultor de Validação de Sistemas Computadorizados (VSC) Sênior para atuar no nosso time global de projetos a partir de Barueri, Sao Paulo.

Responsabilidades , não limitando a:

  • Execução de projetos de Validação de Sistemas Computadorizados , com atenção às normas vigentes;
  • Escritura, revisão e execução dos documentos de VSC;
  • Garantir que todos as atividades e ocorrências de projeto sejam registradas, avaliadas e aprovadas tempestivamente;
  • Preparação de relatórios, elaboração de documentos e execução de atividades envolvidas no ciclo de vida do sistema: Validação, Manutenção, Revisão Periódica, etc, cumprindo nas requisições dos POPs em escopo;
  • Garantir que todos os documentos do ciclo de vida dos SC alcancem as melhores características de adequação, rastreabilidade e conformidade preconizadas.
  • Demais atividades relacionadas, condorme requisitos abaixo mencionados:

Requisitos:

  • +5 anos de experiência com Validação de Sistemas Computadorizados;
  • Experiência na elaboração de documentos do Ciclo de Vida de Sistemas Computadorizados ;
  • Conhecimento aprofundado em Guias e diretrizes aplicadas à Validação de Sistemas Computadorizados - GAMP5, FDA 21 CFR Part 11 ;
  • Sólido conhecimento em ferramentas para avaliação de riscos – GAMP5 e FMEA;
  • Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação e regulamentações aplicáveis à indústria farmacêutica RDC 658/2022, IN 134/2022, IN 138/2022 ;
  • Execução dos testes de qualificação de instalação, qualificação de operação, qualificação de desempenho e investigação de desvios;
  • Experiência em Especificação Funcional (functional Specification) e Especificação de Design (Design Specification) no SAP em Indústria Farmacêutica.

Localização: Barueri, Sao Paulo.

Nosso time é formado por p essoas engajadas, motivadas e reconhecidas pela sua performance .

Nós acreditamos na importância da liderança em todos os níveis da nossa organização como forma de suportar um ambiente de trabalho motivador , que inspire e i


  • Consultor de Sistemas

    4 semanas atrás


    Brasil, BR Granado Pharmácias | Perfumaria Phebo Tempo inteiro

    Sobre a empresaDesde o século XIX, a Granado encanta gerações com produtos de qualidade e uma abordagem sustentável. A marca, com mais de 150 anos, mantém valores sólidos e acompanha as necessidades de seu tempo, crescendo sem perder a essência.Em 1930, a Perfumaria Phebo foi fundada em Belém do Pará, destacando-se por fragrâncias marcantes e de...

  • Consultor de Sistemas

    4 semanas atrás


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  • Brasil Matrix Saúde Tempo inteiro

    Principais Atividades: Análise e Desenvolvimento de novas integrações com softwares relacionados ao setor de saúde; Atuar na identificação e resolução de erros em integrações entre sistemas; Elaborar documentações que facilitem a implantação e o desenvolvimento de novas integrações; Realizar testes e validações em conjunto aos setores...


  • Brasil, BR SUN PHARMA Tempo inteiro

    Um pouco sobre a empresa:Sun Pharma é a quarta maior empresa farmacêutica especializada em genéricos do mundo. Possui 43 fábricas, 10 centros de pesquisa e em torno de 38 mil funcionários distribuídos em 150 países.Fornecemos medicamentos de alta qualidade e acessíveis, com a confiança de pacientes e profissionais da saúde. Atendendo o mercado...


  • Brasil SUN PHARMA Tempo inteiro

    Um pouco sobre a empresa: Sun Pharma é a quarta maior empresa farmacêutica especializada em genéricos do mundo. Possui 43 fábricas, 10 centros de pesquisa e em torno de 38 mil funcionários distribuídos em 150 países. Fornecemos medicamentos de alta qualidade e acessíveis, com a confiança de pacientes e profissionais da saúde. Atendendo o mercado...


  • Brasil, BR Commanders Representação de Seguros LTDA Tempo inteiro

    O mercado securitário é um dos setores que mais cresce no Brasil, parte deste aumento se deve a entrada da MetLife (uma das maiores multinacionais do mundo) no mercado nacional. A empresa obteve o primeiro lugar em crescimento no pais, e está investindo em forte expansão para nos próximos 4 anos triplicar em tamanho.A agência de Florianópolis está...


  • Brasil Commanders Representação de Seguros LTDA Tempo inteiro

    O mercado securitário é um dos setores que mais cresce no Brasil, parte deste aumento se deve a entrada da MetLife (uma das maiores multinacionais do mundo) no mercado nacional. A empresa obteve o primeiro lugar em crescimento no pais, e está investindo em forte expansão para nos próximos 4 anos triplicar em tamanho. A agência de Florianópolis está...


  • brasil Commanders Representação de Seguros LTDA Tempo inteiro

    O mercado securitário é um dos setores que mais cresce no Brasil, parte deste aumento se deve a entrada da MetLife (uma das maiores multinacionais do mundo) no mercado nacional. A empresa obteve o primeiro lugar em crescimento no pais, e está investindo em forte expansão para nos próximos 4 anos triplicar em tamanho. A agência de Florianópolis está...

  • Analista de Sistemas

    3 semanas atrás


    brasil Atos Tempo inteiro

    A Atos é uma empresa líder mundial em transformação digital, oferecendo serviços de transação de alta tecnologia, consultoria, integração de sistemas, cloud e serviços gerenciados. Além disso, anunciada como parceira mundial de TI nos Jogos Olímpicos e Paraolímpicos! Presente em mais de 70 países e com aproximadamente 100.000 especialistas ao...

  • Analista de Sistemas

    3 semanas atrás


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  • Analista de Sistemas

    1 semana atrás


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  • Analista de Sistemas

    2 semanas atrás


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  • brasil Questor Sistemas Tempo inteiro

    A Questor tem vaga no time de Análise Tributário! Essas serão as responsabilidades: Analisar as demandas e necessidades dos clientes, entendendo e descrevendo requisitos Detalhamento técnico e sistêmicos das histórias definidas pelo PO para equipes de desenvolvimento Análise de legislações, entendendo e descrevendo os requisitos necessários...


  • Brasil Questor Sistemas Tempo inteiro

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  • Analista de sistemas sênior

    3 semanas atrás


    Brasil MGN Informática Tempo inteiro

    Trabalho Remoto (preferencialmente candidatos RJ ) OBJETIVO: Contratar profissional com perfil de Analista de Sistemas para participar da especificação e implementação de uma das fases do projeto de OPEN INSURACE para cliente no segmento de SEGUROS. ATIVIDADES: Análise de requisitos, levantamento, elaboração de escopo, especificação para...


  • Brasil Stefanini Brasil Tempo inteiro

    O Grupo Stefanini Brasil está em expansão! Temos 35 anos de existência, com mais de 27.000 colaboradores, estamos presentes em mais de 40 países e queremos MAIS! Acreditamos que co-criar com #diversidade é essencial para uma #cultura de inovação. ANALISTA DE SISTEMAS SR (Foco em correção de vulnerabilidades) Principais...


  • Brasil Hays Tempo inteiro

    Empresa no segmento de Engenharia e Construção migrando o fluxo de caixa do módulo AR para o Cloud. Atividades: • Implementar o fluxo de caixa no módulo AR para o Oracle Cloud, utilizando a ferramenta XTPG. • Levantar requisitos junto aos usuários finais e stakeholders para entender as necessidades atuais e futuras do sistema. • Realizar...


  • brasil Gente de RH - Atraímos talentos! Tempo inteiro

    Nosso cliente é uma consultoria de RH focada em soluções de Programas de Estágios, Trainees, treinamento e desenvolvimento e employer branding a nível América Latina. Contratam 40 posições para atuação como Pessoa Consultora de R&S freelancer em projetos de Recrutamento e seleção para programas de estágios e trainees. Como Pessoa Consultora de...


  • Brasil Gente de RH - Atraímos talentos! Tempo inteiro

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