Analista Garantia da Qualidade JR

Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?

A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.

A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.

Temos oportunidades para Analistas Jr - Pl e Sr para atuar em nossa Matriz - Cotia (Km 30 Raposo Tavares).

Confira

Analista de Garantia da Qualidade Júnior

• Elaborar e revisar as documentações relacionadas aos registros da qualidade visando o atendimento às Boas Práticas de Fabricação (BPF).
• Analisar a documentação emitida na fabricação e embalagem de lotes de forma segura e precisa atendendo aos requisitos de Boas Práticas de Fabricação (BPF) para liberação de produtos terminados.
• Aplicar e ministrar treinamentos relacionados a POPs, Integração de novos colaboradores e Boas Práticas de Fabricação (BPF).
• Avaliar produtos devolvidos mediante aos critérios e padrões definidos para que seja possível assegurar a qualidade continua satisfatória.
• Liberação de produtos terminados, para comercialização, assegurando que tenham sido produzidos e analisados conforme requisitos do registro e seguindo as Boas Práticas de Fabricação (BPF).
• Auxiliar e acompanhar inspeções e auditorias internas e externas embasados em documentos técnicos e legais vigentes da empresa e órgãos competentes relacionados, a fim de atender ao cumprimento das Boas Práticas de Fabricação e legislações.
• Auxiliar no processamento e avaliação de dados, elaborando e analisando documentos técnicos, com o objetivo de prover a melhoria contínua e robustez dos fluxos e processos.
• Realizar o acompanhamento dos processos, auxiliar as áreas produtivas e demais áreas da companhia, quanto à documentação e ferramentas da qualidade.
• Mapear KPIs em atendimento a atividade e desempenho;

O que esperamos que você tenha para concorrer a oportunidade:

Ensino superior completo em Farmácia com CRF Ativo;

Horário de trabalho: Administrativo e 2° turno

Analista de Garantia da Qualidade Pleno

O dia a dia da oportunidade:

- Atuar na atividade de Revisão da Qualidade do Produto (RQP);

- Elaborar e atender o cronograma anual dos relatórios de RQP;

- Coletar os dados analíticos e de processos para avaliação estatística a fim de verificar se cada lote de produto liberado durante o período de revisão cumpre com os requisitos do processo;

- Elaborar relatório de Revisão da Qualidade do Produto com o objetivo de verificar a consistência do processo produtivo, avaliar ajustes ou alterações necessárias e identificar oportunidades de melhorias em produtos e processos.

- Convocar e conduzir reuniões de comitê de discussão com as áreas envolvidas com a definição de verificar a consistência do processo de produção existente e determinar se há necessidade de revalidá-lo;

- Participar da elaboração/revisão de Gerenciamento de Risco, ferramentas de análise de riscos, ferramentas da qualidade e fazer fluxograma de processos;

- Realizar acompanhamento da implementação das ações (CAPA) do RQP, bem como avaliar sua efetividade;

- Fornecer documentação para suporte à área regulatória a fim de atender os requisitos das agências reguladoras nacionais e internacionais;

- Mapear KPIs em atendimento a atividade e desempenho;

- Assegurar a aplicação das BPFs através da elaboração, revisão e divulgação de procedimentos operacionais;

- Acompanhar inspeções e auditorias internas e externas embasados em documentos técnicos e legais vigentes da empresa e órgãos competentes relacionados, a fim de atender ao cumprimento das Boas Práticas de Fabricação e legislações;

- Ministrar treinamentos relacionados a Boas Práticas de Fabricação;

- Auxiliar e orientar as atividades técnicas executadas pelo departamento da Garantia da Qualidade - Operações a fim de dar suporte à equipe.

O que esperamos que você tenha para concorrer a oportunidade:

Formação superior em Farmácia com CRF ativo;

Desejável Pós graduação ou especialização na área;

Inglês e espanhol intermediário.

Conhecimento em processos assépticos e ferramentas da qualidade

Conhecimento de Minitab e análise estatística

Horário de trabalho: Administrativo

Analista de Garantia da Qualidade Pleno

• Elaborar e revisar as documentações relacionadas aos registros da qualidade (POPs e Instruções de fabricação/embalagem) visando o atendimento às Boas Práticas de Fabricação (BPF).
• Analisar a documentação emitida na fabricação e embalagem de lotes de forma segura e precisa atendendo aos requisitos de Boas Práticas de Fabricação (BPF) para liberação de produtos terminados.
• Aplicar e ministrar treinamentos relacionados a POPs e Boas Práticas de Fabricação (BPF).
• Avaliar produtos devolvidos mediante aos critérios e padrões definidos para que seja possível assegurar a qualidade continua satisfatória.
• Liberação de produtos terminados, para comercialização, assegurando que tenham sido produzidos e analisados conforme requisitos do registro e seguindo as Boas Práticas de Fabricação (BPF).
• Auxiliar e acompanhar inspeções e auditorias internas e externas embasados em documentos técnicos e legais vigentes da empresa e órgãos competentes relacionados, a fim de atender ao cumprimento das Boas Práticas de Fabricação e legislações.
• Auxiliar no processamento e avaliação de dados, elaborando e analisando documentos técnicos, com o objetivo de prover a melhoria contínua e robustez dos fluxos e processos.
• Realizar o acompanhamento dos processos, auxiliar as áreas produtivas e demais áreas da companhia, quanto à documentação e ferramentas da qualidade.
• Mapear KPIs em atendimento a atividade e desempenho;
• Dar suporte às áreas técnicas quanto às Boas Práticas de Fabricação, no turno desejado.

O que esperamos que você tenha para concorrer a oportunidade:

Ensino superior completo em Farmácia com CRF Ativo;

Horário de trabalho: 3° turno

Analista Garantia da Qualidade SR

O dia a dia da oportunidade:

- Realizar o Gerenciamento de Risco da Qualidade de forma a determinar, controlar e revisar os riscos da qualidade nos processos que envolvam as Boas Práticas de Fabricação.

- Analisar os riscos levantados quando a sua classificação de risco;

- Facilitar as comunicações de riscos e determinar a ação apropriada para lidar com defeitos significativos do produto, em conjunto com as autoridades reguladoras (por exemplo, recolhimento).

- Conduzir reuniões de Comitê de Gerenciamento de Riscos com equipe multidisciplinar

- Propor ações para controle dos riscos a fim de aceitar ou mitigar o risco;

- Realizar periodicamente a revisão dos gerenciamentos de riscos

- Aplicar análise de risco aos controle de mudanças propostos;

- Comunicar e compartilhar com as áreas envolvidas os riscos avaliados nos processos;

- Estabelecer soluções para cada risco em particular e decidir (em consenso com os demais participantes), qual a melhor forma de eliminar/minimizar os riscos.

- Participar da elaboração/revisão de Gerenciamento de Risco, ferramentas de análise de riscos, ferramentas da qualidade e fazer fluxograma de processos;

- Realizar acompanhamento da implementação das ações (CAPA) dos Gerencimento de Riscos da Qualidade, bem como avaliar sua efetividade;

- Fornecer documentação para suporte à área regulatória a fim de atender os requisitos das agências reguladoras nacionais e internacionais;

- Mapear KPIs em atendimento a atividade e desempenho;

- Assegurar a aplicação das BPFs através da elaboração, revisão e divulgação de procedimentos operacionais;

- Acompanhar inspeções e auditorias internas e externas embasados em documentos técnicos e legais vigentes da empresa e órgãos competentes relacionados, a fim de atender ao cumprimento das Boas Práticas de Fabricação e legislações;

- Avaliar dados, elaborando e analisando documentos técnicos, com o objetivo de prover a melhoria contínua e robustez dos fluxos e processos;

- Ministrar treinamentos relacionados a Boas Práticas de Fabricação;

- Auxiliar e orientar as atividades técnicas executadas pelo departamento da Garantia da Qualidade - Operações a fim de dar suporte à equipe.

O que esperamos que você tenha para concorrer a oportunidade:

Formação superior em Farmácia com CRF ativo;

Desejável Pós graduação ou especialização na área;

Inglês e espanhol avançado;

Experiência em processos produtivos estéreis;

Conhecimento de ferramentas da qualidade, como FMEA (Análise de Modo e Efeito de Falhas).

Horário de trabalho: Administrativo

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A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.