Analista de Assuntos Regulatórios Junior

2 semanas atrás

Valinhos, Brasil Arese Pharma Tempo inteiro

Somos uma indústria farmacêutica com mais de 30 anos no mercado, e nos orgulhamos em oferecer sempre o melhor tratamento para o paciente através de nossos principais pilares de Respeito pela prescrição médica, Ética e Cuidado com a vida

Acreditamos que as pessoas são a chave do nosso sucesso, por isso, oferecemos oportunidades para que todos possam crescer e se desenvolver.

Estamos em constante crescimento e buscamos pessoas que tenham match com nossos valores e modelo de negócio. Constantemente estamos expandindo nossas frentes e precisamos cada vez mais de pessoas melhores que nós

Essa é uma oportunidade para atuar como **Analista de Assuntos Regulatórios Sr - Com enfase em novos Medicamentos.**

**Quais serão seus desafios?**
- Realizar o Acompanhamento diário da fila de análise de processos;
- Realizar a avaliação de impacto de novas publicações e acompanhar as tratativas - inteligência regulatória;
- Acompanhar as tendências regulatórias de temas de impacto para o negócio, antecipando às necessidades e adequações, através da participação de grupos de trabalho interno e de entidades de classe;
- Monitorar concorrentes a fim de identificar oportunidades e riscos ao negócio através da inteligência regulatória;
- Realizar a abertura, fechamento, cancelamento, acompanhamento e organização dos controles de mudanças bem como avaliar os CMs de menor e complexidade;
- Realizar contatos com ANVISA, conselhos de classe e outros agentes visando à comunicação entre a empresa e os órgãos sanitários e reguladores;
- Elaborar e prestar suporte no preparo da documentação para registro, renovação de registro, alterações pós registro incluindo HMP, cumprimento de exigência e RPBR;
- Auxiliar na organização e no fluxo interno de documentos, controles e arquivos;
- Participar de implementação de processos de melhoria na área Regulatória e na empresa;
- Fornecer suporte e realizar o follow-up com a coordenação e Gerência da área a fim de informar o andamento dos processos e apresentar os resultados;
- Apoiar o trabalho do estagiário, fornecendo suporte às atividades a serem realizadas, com o objetivo de fornecer orientação para o melhor desempenho das tarefas do setor;
- Repassar os conhecimentos adquiridos nos treinamentos internos e externos, aos demais colaboradores;
- Elaboração e manutenção de Instrução de Trabalho (ITs) e Procedimentos operacionais Padrão (POPs) com posterior treinamento;
- Atualizar histórico de produtos e planilhas de controle interno;
- Repassar os conhecimentos adquiridos nos treinamentos internos e externos, aos demais colaboradores;
- Avaliação de especificação e método;
- Prestar suporte nas avaliações de PSF;
- Acompanhamento dos processos de medicamento clone;
- Realizar pedido de compras do setor no sistema SAP;
- Revisar e aprovar artes, texto de bula e material promocional produtos registrados;
- Prestar suporte na avaliação de IF;
- RQP;
- Acompanhamento e encaminhamento da atualização do estoque regulatório da Anvisa;
- Garantir a organização e limpeza do local de trabalho;
- Auxiliar na conferência da documentação técnica e analítica;
- Auxiliar na Viabilidade regulatória de novos projetos;
- Auxiliar na pesquisa técnico-científica;
- Utilização dos sistemas: Precision, SAP e I-Helps.

**O que você precisa ter para assumir esse desafio incrível?**
- Graduação completa em Farmácia ou áreas afins.
- Inglês intermediário (desejável);
- Conhecimento sobre as vias regulatórios de registro do Brasil (Similar, Genérico, Especifico e Novo);
- Conhecimentos em tecnologia farmacêutica, farmacocinética, bioequivalência e conhecimento em desenho de estudos clínicos.
- Conhecimento do Pacote Office.

**O que oferecemos ?**

Vale Alimentação;
Café da manhã;
Refeição na empresa;
Assistêcia médica Nacional;
Assistência Odontológica;
Fretado;
PPR;
Seguro de vida;
Reembolso de Medicamentos;
Licença Maternidade estendida de 6 meses;
Auxílio Creche.

  • Analista de Assuntos Regulatórios Jr.

    Encontrado em: Talent BR C2 - 2 semanas atrás

    Valinhos, Brasil Kemin Industries Tempo inteiro

    Overview Nós somos Kemin Somos visionários que veem as coisas de forma diferente e são inspirados pelo mundo que nos rodeia. Há mais de meio século que nos dedicamos a utilizar a ciência aplicada para melhorar a qualidade de vida. Somos um fabricante global de ingredientes que se esforça todos os dias para transformar de forma sustentável a...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 4 dias

    Valinhos, Brasil 2G GENTE&GESTÃO Tempo inteiro

    **Atividades**: Dominar a realização de pesquisas de mercado aprofundadas. - Dominar a realização de estudos técnicos aprofundados de ingredientes, bioativos e aditivos. - Dominar as legislações referentes aos produtos de desenvolvimentos. - Estudar e ter o entendimento de legislações de outros países. - Ter interface com o time de Business...

  • Analista de assuntos regulatórios sênior

    Encontrado em: Talent BR 2A C2 - 1 semana atrás

    Valinhos, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Somos uma indústria farmacêutica com mais de 30 anos no mercado, e nos orgulhamos em oferecer sempre o melhor tratamento para o paciente através de nossos principais pilares de Respeito pela Prescrição Médica, Ética e Cuidado com a VIDA! Acreditamos que as pessoas são a chave do nosso sucesso, por isso, oferecemos oportunidades para que todos possam...

  • Analista de assuntos regulatórios jr

    Encontrado em: Talent BR 2A C2 - 1 semana atrás

    Valinhos, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Somos uma indústria farmacêutica com mais de 30 anos no mercado, e nos orgulhamos em oferecer sempre o melhor tratamento para o paciente através de nossos principais pilares de Respeito pela prescrição médica, Ética e Cuidado com a vida! Acreditamos que as pessoas são a chave do nosso sucesso, por isso, oferecemos oportunidades para que todos possam...

  • Analista Desenvolvimento Analítico Pl

    Encontrado em: Talent BR C2 - 2 semanas atrás

    Valinhos, Brasil Myralis Tempo inteiro

    Nível: AnalistaCursos de: Bacharelado em Farmácia,Bacharelado em QuímicaEscolaridade: Graduação - CompletoTipo de contrato: CLTJornada de trabalho: Segunda a Quinta - das 16:45 às 01:30hSexta - das 11:00 às 19:00hBenefícios: Auxílio creche, Bônus por metas atingidas, Assistência Odontológica, Assistência Médica, Auxilio Alimentação,...

  • Analista Desenvolvimento Analítico Pl

    Encontrado em: Whatjobs BR C2 - 2 semanas atrás

    Valinhos, Brasil Myralis Tempo inteiro

    Nível: AnalistaCursos de: Bacharelado em Farmácia,Bacharelado em QuímicaEscolaridade: Graduação - CompletoTipo de contrato: CLTJornada de trabalho: Segunda a Quinta - das 16:45 às 01:30hSexta - das 11:00 às 19:00hBenefícios: Auxílio creche, Bônus por metas atingidas, Assistência Odontológica, Assistência Médica, Auxilio...

  • Analista de Desenvolvimento Analítico Sênior

    Há 3 dias

    Valinhos, Brasil Myralis Tempo inteiro

    Analista de Desenvolvimento Analítico Sênior - Documentação Técnica com ênfase em elaboração de Métodos Analíticos e Especificação Técnica. **Responsabilidades e atribuições** Elaborar método analítico e especificação técnica de IFA, excipiente, produto acabado, material de embalagem, método geral, etc., de acordo com a documentação...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 5 dias

    Valinhos, Brasil ManpowerGroup Brasil Tempo inteiro

    **Atividades**: - Acompanhar, analisar, corrigir e renovar a documentação como um todo para registros e notificações de produtos em órgãos reguladores, cumprindo todas as exigências legais.; - Orientar outros departamentos sobre as exigências; - Fiscalizar o cumprimento das leis e diretrizes; Propor novas leis e diretrizes. **Requisitos** Ensino...

  • Analista de Desenvolvimento de Produto

    Encontrado em: Whatjobs BR C2 - 2 semanas atrás

    Valinhos, Brasil Gi Group Tempo inteiro

    Requisitos:•Ensino superior completo em Engenharia Química, Química, Biologia, Bioquímica ou áreas correlatas;•Experiência em desenvolvimento ou testes de produto; •Experiência em laboratório na parte química de desenvolvimento ou teste de produto;•Inglês Avançado; •Excel intermediário. Principais atividades: •Interface chave com...

  • Analista de Desenvolvimento de Produto

    Encontrado em: Talent BR C2 - 2 semanas atrás

    Valinhos, Brasil Gi Group Tempo inteiro

    Requisitos:•Ensino superior completo em Engenharia Química, Química, Biologia, Bioquímica ou áreas correlatas;•Experiência em desenvolvimento ou testes de produto; •Experiência em laboratório na parte química de desenvolvimento ou teste de produto;•Inglês Avançado; •Excel intermediário. Principais atividades: •Interface chave com...

  • Analista Desenvolvimento Analítico

    Encontrado em: Whatjobs BR C2 - 2 semanas atrás

    Valinhos, Brasil Myralis Tempo inteiro

    Nível: AnalistaCursos de: Farmácia,QuímicaEscolaridade: Graduação - CompletoTipo de contrato: CLTJornada de trabalho: Segunda a Quinta - das 07:00 as 17:00hSexta - das 07:00 as 11:00hBenefícios: Auxílio creche, Bônus por metas atingidas, Assistência Odontológica, Assistência Médica, Auxilio Alimentação, Empréstimo Consignado, ️...

  • 043409-estagio em farmacia

    Encontrado em: Talent BR 2A C2 - 1 semana atrás

    Valinhos, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Essa vaga pra voc!Que tal fazer parte deste programa?No perca, esperamos voc!Atividades: APOIAR TODA A EQUIPE DE ASSUNTOS REGULATORIOS SOB SUPERVISAO, REALIZAR ATIVIDADES ADMINISTRATIVAS NECESSARIAS PARA ACOMPANHAMENTO, NOVOS REGISTROS E REGULARIZACAO DOS PRODUTOS FABRICADOS NA EMPRESA..Requisitos: Cursando Farmacia, a partir do 1 semestre.Beneficios:...

  • Analista Desenvolvimento Analítico

    Encontrado em: Talent BR C2 - 2 semanas atrás

    Valinhos, Brasil Myralis Tempo inteiro

    Nível: AnalistaCursos de: Farmácia,QuímicaEscolaridade: Graduação - CompletoTipo de contrato: CLTJornada de trabalho: Segunda a Quinta - das 07:00 as 17:00hSexta - das 07:00 as 11:00hBenefícios: Auxílio creche, Bônus por metas atingidas, Assistência Odontológica, Assistência Médica, Auxilio Alimentação, Empréstimo Consignado, ️...

  • Analista de Novos Negócios Sr

    Encontrado em: Talent BR 2A C2 - Há 3 dias

    Valinhos, Brasil Bionovis Tempo inteiro

    Serão desafios desse profissional: Apoiar os gestores do departamento em todas as etapas internas (validação em conjunto com todos os departamentos da Bionovis) e externas (reuniões e troca de informações com outras empresas) dos projetos de licenciamento de novos produtos. Para concorrer à essa vaga, você deve ter conhecimentos em: Experiência em...

  • Analista de Documentação Técnica Jr

    3 semanas atrás

    Valinhos, Brasil Arese Pharma Tempo inteiro

    Somos uma indústria farmacêutica com mais de 30 anos no mercado, e nos orgulhamos em oferecer sempre o melhor tratamento para o paciente através de nossos principais pilares de Respeito pela prescrição médica, Ética e Cuidado com a vida! Acreditamos que as pessoas são a chave do nosso sucesso, por isso, oferecemos oportunidades para que todos possam...

  • Analista de documentação técnica jr

    Encontrado em: Talent BR 2A C2 - 1 semana atrás

    Valinhos, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Somos uma indústria farmacêutica com mais de 30 anos no mercado, e nos orgulhamos em oferecer sempre o melhor tratamento para o paciente através de nossos principais pilares de Respeito pela prescrição médica, Ética e Cuidado com a vida! Acreditamos que as pessoas são a chave do nosso sucesso, por isso, oferecemos oportunidades para que todos possam...

  • Analista de Novos Negócios Sr

    Encontrado em: Whatjobs BR C2 - Há 3 dias

    Valinhos, Brasil Bionovis Tempo inteiro

    Serão desafios desse profissional: Apoiar os gestores do departamento em todas as etapas internas (validação em conjunto com todos os departamentos da Bionovis) e externas (reuniões e troca de informações com outras empresas) dos projetos de licenciamento de novos produtos. Para concorrer à essa vaga, você deve ter conhecimentos em: Experiência...

  • Analista de Novos Negócios Sr

    Encontrado em: Appcast Linkedin GBL C2 - Há 4 dias

    Valinhos, Brasil Bionovis Tempo inteiro

    Serão desafios desse profissional:Apoiar os gestores do departamento em todas as etapas internas (validação em conjunto com todos os departamentos da Bionovis) e externas (reuniões e troca de informações com outras empresas) dos projetos de licenciamento de novos produtos.Para concorrer à essa vaga, você deve ter conhecimentos em:Experiência em...

  • Analista de Novos Negócios Sr

    Encontrado em: Talent BR 2A C2 - Há 4 dias

    Valinhos, Brasil Bionovis Tempo inteiro

    Serão desafios desse profissional:Apoiar os gestores do departamento em todas as etapas internas (validação em conjunto com todos os departamentos da Bionovis) e externas (reuniões e troca de informações com outras empresas) dos projetos de licenciamento de novos produtos.Para concorrer à essa vaga, você deve ter conhecimentos em:Experiência em...

  • Analista Garantia da Qualidade Júnior

    Encontrado em: Whatjobs BR C2 - Há 6 dias

    Valinhos, Brasil Myralis Tempo inteiro

    Nível: AnalistaCursos de: Bacharelado em FarmáciaEscolaridade: Graduação - CompletoTipo de contrato: CLTJornada de trabalho: Segunda a quinta-feira das 13h às 21h, sexta-feira 10 às 18h e sábado 07h às 12h.Benefícios: Auxílio creche, Bônus por metas atingidas, Assistência Odontológica, Assistência Médica, Auxilio Alimentação,...