Analista de Qualificação e Validação de

**Analista de Validação e Qualificação de Equipamentos e Utilidades Sênior**

**Nossa empresa**:
Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.

**Missão do cargo**:
Garantir que os processos de produção, embalagem, armazenamento e distribuição de medicamentos estejam em conformidade com as normas regulatórias e os padrões de qualidade estabelecidos pela empresa e pelos órgãos reguladores.

**Principais responsabilidades e desafios do cargo**:

- Desenvolvimento e execução de protocolos de validação e qualificação de equipamentos e utilidades utilizados na produção de medicamentos;
- Elaboração de análise de riscos, protocolos e relatórios pertinentes;
- Coleta e análise de dados de validação para garantir que os processos estejam funcionando de acordo com as especificações;
- Execução de testes de qualificação e acompanhamento de terceiros quando aplicável;
- Realização de Inventário, Classificação, Avaliação de Impacto BPX;
- Elaboração de Planos de Validação, Análises de Risco, Protocolos de QI, QO e QP;
- Identificação e correção de desvios e problemas que possam afetar a qualidade do produto final;
- Colaboração com outras equipes, como a equipe de produção e controle de qualidade, para garantir que os processos estejam integrados e funcionando de maneira adequada;
- Elaboração de relatórios de validação para documentar os resultados do processo de validação;
- Participação em inspeções regulatórias para garantir que os processos estejam em conformidade com as regulamentações da indústria.

**Conhecimentos de ferramentas e recursos específicos**:

- Conhecimento em equipamentos de medição e calibração, como micrômetros, termômetros, balanças, espectrofotômetros;
- Conhecimento em técnicas analíticas, como cromatografia líquida (HPLC), espectroscopia no infravermelho próximo (NIR), espectrometria de massa (MS);
- Conhecimento em ferramentas estatísticas, como Minitab, SAS, JMP ou outras ferramentas de análise de dados;
- Conhecimento em ferramentas de desenho de processos, como o Visio ou o Draw.io;
- Conhecimento em software de gerenciamento de dados e documentação, como o sistema LIMS (Laboratory Information Management System) e o sistema de gestão documental;
- Conhecimento em técnicas de validação, como a qualificação de equipamentos, validação de processo, validação de limpeza, validação de transporte, entre outras;
- Conhecimento em normas e regulamentações da indústria farmacêutica, como GMP (Good Manufacturing Practices), GLP (Good Laboratory Practices), ISO, FDA, ANVISA, EMA e outras agências reguladoras relevantes;

**Educação necessária**:

- Superior Concluído em Farmácia, Bioquímica, Química, Engenharia Química ou áreas afins.

**Desejável**:

- MBA ou Pós-graduação na área da saúde;
- Disponibilidade para trabalhar em turnos alternativos.

**Local de Trabalho**:
Goiana - PE.

**Salário e Benefícios**:
**Necessário comprovar **experiência na área adquirida por meios de estudos, estágio e/ou atuação.