Monitor de Pesquisa Clínica

7 meses atrás

Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

A AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso portfólio é sólido e nosso pipeline é inovador com foco em medicamentos biológicos nas áreas Cardiometabólica, Respiratória e Oncológica._

**Principais Responsabilidades**:

- Contribui para a seleção de potenciais pesquisadores.
- Confirma que a equipe do local concluiu e documentou os treinamentos necessários de forma adequada, incluindo o treinamento do ICH-GCP, antes e durante a duração do estudo. Garante que os sites estejam sempre prontos para inspeção.
- Participa ativamente de reuniões da Equipe de Estudo Local (LST).
- Contribui para as reuniões dos Investigadores Nacionais, conforme aplicável.
- Inicia, monitora e fecha sites de estudo em conformidade com os documentos procedimentais da AZ. Compartilha informações sobre o recrutamento de pacientes e o progresso do local de estudo (qualidade / desempenho do local) dentro do LST.
- Impulsiona o desempenho nos sites. Identifica proativamente e garante a resolução atempada dos problemas relacionados ao estudo e os encaminha conforme apropriado.
- Atualiza CTMS e outros sistemas com dados de sites de estudo conforme cronogramas requeridos.
- Gerencia suprimentos de estudo (ISF, etc), suprimentos de medicamentos e prestação de contas de medicamentos no local do estudo. Prepara o medicamento do estudo para destruição, se aplicável.
- Executa visitas de monitoramento (remotas e no local), bem como verificações remotas de dados, de acordo com os prazos especificados no Plano de Monitoramento específico do estudo. Se necessário, determina e discute com o LSM o tempo e tipo corretos de visitas.
- Executa revisão de dados de origem (SDR), revisão de formulário de relatório de caso (CRF) e verificação de dados de origem (SDV), de acordo com o plano de monitoramento.
- Realiza regularmente avaliações de risco de qualidade do site e adapta a intensidade do monitoramento de acordo com o estudo.
- Garante a resolução de consultas de dados em tempo hábil.
- Trabalha com gerenciamento de dados para garantir uma qualidade robusta dos dados do estudo coletados.
- Garante o relato preciso e oportuno de Eventos Adversos Graves e seus acompanhamentos.
- Prepara e finaliza relatórios de visitas de monitoramento no CTMS e fornece feedback oportuno ao Investigador Principal, incluindo carta de acompanhamento, dentro dos prazos requeridos e em consonância com o SOP da AZ.
- Acompanha ações pendentes com sites de estudo para garantir a resolução em tempo hábil.
- Segue os processos de problemas de qualidade ao escalar problemas de qualidade sérios ou sistemáticos, violações de privacidade de dados, problemas de conformidade com o CSP ou ICH-GCP para o Gerenciamento Local e / ou o CQM, conforme necessário.
- Auxilia o site a manter a inspeção ISF pronta.
- Prepara e colabora com as atividades associadas a auditorias e inspeções regulatórias em ligação com o LSM e o CQM.
- Assegura a coleta / upload oportuna de documentos essenciais no eTMF de acordo com o ICH-GCP, AZ SOPs e requisitos locais. Suporta / participa de verificações regulares de CQ realizadas pelo LSM ou delegado.
- Assegura que todos os documentos de estudo sob sua responsabilidade (ou seja, documentos do site, comunicações relevantes, etc.) estejam disponíveis e prontos para arquivamento final e conclusão da parte local do eTMF.
- Fornece feedback sobre qualquer informação relacionada à pesquisa, incluindo sites / pesquisadores / estudos concorrentes que possam ser úteis para o mercado local.
- Assegura a conformidade com o Código de Ética da AstraZeneca, políticas e procedimentos da empresa relativos a pessoas, finanças, tecnologia, segurança e SHE (Segurança, Saúde e Meio Ambiente).
- Garante o cumprimento da legislação local, nacional e regional, conforme aplicável.

**Pré Requisitos**:

- Superior Completo na área da Saúde;
- Experiência como Monitor de Pesquisa;
- Inglês Avançado;
- Disponibilidade para viagens.

  • Monitor(a) de pesquisas clínicas

    2 meses atrás

    São Paulo, Brasil Soulan Recursos Humanos Tempo inteiro

    Monitor(a) de pesquisas clínicas - Temporário - licença maternidade São Paulo - SPOportunidade para atuar em um importante Hospital na região da Paulista.Segue abaixo informações da posição:Tipo de Vaga: Temporário - cobertura de Licença maternidade;Horário de Trabalho: 8h48 - 5x2 - horário comercial;Local de Trabalho: Av Paulista — São...

  • Monitor(a) de pesquisas clínicas

    2 meses atrás

    São Paulo, Brasil Soulan Recursos Humanos Tempo inteiro

    Monitor(a) de pesquisas clínicas - Temporário - licença maternidadeSão Paulo - SP Oportunidade para atuar em um importante Hospital na região da Paulista.Segue abaixo informações da posição:Tipo de Vaga: Temporário - cobertura de Licença maternidade;Horário de Trabalho: 8h48 - 5x2 - horário comercial;Local de Trabalho: Av Paulista — São...

  • Monitor(A) De Pesquisas Clínicas

    2 meses atrás

    São Paulo, Brasil Soulan Recursos Humanos Tempo inteiro

    Monitor(a) de pesquisas clínicas - Temporário - licença maternidadeSão Paulo - SPOportunidade para atuar em um importante Hospital na região da Paulista.Segue abaixo informações da posição:Tipo de Vaga: Temporário - cobertura de Licença maternidade; Horário de Trabalho: 8h48 - 5x2 - horário comercial; Local de Trabalho: Av Paulista — São...

  • Analista Pesquisa Clínica Jr

    2 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Synvia Tempo inteiro

    Synvia transforma e impacta o mercado de tecnologia e saúde diariamente com novas ideias e as melhores soluções. Com mais de 15 anos de experiência, somos uma empresa com espírito jovem e acreditamos que a inovação move grandes ideias e gera resultados. Procuramos por profissionais para integrar nosso quadro de colaboradores e crescer com a...

  • Monitor de Pesquisa Clínica Pl

    Há 2 horas

    Sao Paulo, Brasil Libbs Tempo inteiro

    Por que trabalhar conosco? Quais são os requisitos para essa posição? - Ensino superior completo na área da saúde - pós-graduação será um diferencial; - Prévia experiência em Monitoria de estudos clínicos de fase 3 em medicamentos; - Inglês leitura/escrita avançados - comunicação será um diferencial; - Ampla vivência como: Monitor de...

  • Monitor de Pesquisa I

    Há 3 horas

    Sao Paulo, Brasil Soulan Tempo inteiro

    Processo de monitoria remota com os centros de pesquisa, identificação e seleção dos centros de pesquisa, Iniciação dos centros de pesquisa, preparação de relatórios, auxiliar os assistentes de pesquisa em dúvidas, condução de teleconferência com patrocinador/cliente se necessário, desenvolvimento de materiais como plano de monitoria e...

  • Cra I

    1 semana atrás

    Sao Paulo, Brasil Soulan Tempo inteiro

    Processo de monitoria remota com os centros de pesquisa, identificação e seleção dos centros de pesquisa, Iniciação dos centros de pesquisa, preparação de relatórios, auxiliar os assistentes de pesquisa em dúvidas, condução de teleconferência com patrocinador/cliente se necessário, desenvolvimento de materiais como plano de monitoria e...

  • Monitor(a) de pesquisas clínicas

    Há 17 horas

    São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Soulan Tempo inteiro

    Oportunidade para atuar em uma importante Hospital na região da Paulista. Segue abaixo informações da posição:Tipo de Vaga:Temporário-cobertura de Licença maternidade. Horário de Trabalho:8h48-5x2-horário comercial. Local de Trabalho:Av Paulista. São Paulo. Modelo de Atuação:Presencial. O QUE VOCÊ IRÁ FAZER:Monitoramento e Gestão de...

  • Monitor(a) de pesquisas clínicas

    1 dia atrás

    São Paulo, Brasil Soulan Tempo inteiro

    Oportunidade para atuar em uma importante Hospital na região da Paulista. Segue abaixo informações da posição:Tipo de Vaga:Temporário-cobertura de Licença maternidade. Horário de Trabalho:8h48-5x2-horário comercial. Local de Trabalho:Av Paulista. São Paulo. Modelo de Atuação:Presencial. O QUE VOCÊ IRÁ FAZER:Monitoramento e Gestão de...

  • Monitor de Estudos Clínicos

    3 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil AZIDUS BRASIL PESQUISA CIENTÍFICA E DESENVOLVIMENTO Tempo inteiro

    Descrição da Vaga - Realizar as visitas de monitoria (qualificação, iniciação, rotina e fechamento) de acordo com o plano de monitoria. - Elaborar os relatórios de visitas de monitoria e cartas de segmento de acordo com o POP vigente. - Dar suporte aos centros de pesquisa na condução dos estudos clínicos. - Organizar e manter os arquivos do...

  • Monitor(a) de pesquisas clínicas

    Há 3 dias

    São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil SOULAN Tempo inteiro

    Oportunidade para atuar em uma importante Hospital na região da Paulista. Segue abaixo informações da posição:Tipo de Vaga:Temporário-cobertura de Licença maternidade. Horário de Trabalho:8h48-5x2-horário comercial. Local de Trabalho:Av Paulista. São Paulo. Modelo de Atuação:Presencial. O QUE VOCÊ IRÁ FAZER:Monitoramento e Gestão de...

  • Monitor(a) de pesquisas clínicas

    Há 3 dias

    São Paulo, Brasil Soulan Tempo inteiro

    Oportunidade para atuar em uma importante Hospital na região da Paulista. Segue abaixo informações da posição:Tipo de Vaga:Temporário-cobertura de Licença maternidade. Horário de Trabalho:8h48-5x2-horário comercial. Local de Trabalho:Av Paulista. São Paulo. Modelo de Atuação:Presencial. O QUE VOCÊ IRÁ FAZER:Monitoramento e Gestão de...

  • Especialista em Pesquisa Clínica

    Há 2 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Instituto PENSI Tempo inteiro

    Descrição do CargoO Instituto PENSI busca um Especialista em Pesquisa Clínica para integrar sua equipe. A pessoa certa deve ter paixão por pesquisas clínicas e estar preparada para contribuir com a nossa missão de melhorar a saúde.Responsabilidades:Acompanhar a aprovação e o desenvolvimento de projetos institucionais, orientando os pesquisadores na...

  • Analista pesquisa clínica

    Há 7 dias

    SAO PAULO, Brasil Dasa Tempo inteiro

    Obrigatórios: Conhecimento ou experiência em pesquisa clínica, com destaque para estudos de fase III. Inglês em nível intermediário (leitura, escrita e conversação). Formação em Farmácia ou Biomedicina. Desejáveis: Experiência prática no preenchimento de fichas clínicas (CRF) e dispensação de produtos investigacionais. Familiaridade com...

  • Gerente de Pesquisa Clínica

    2 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Myralis Tempo inteiro

    Gerente de Pesquisa Clínica que participará tanto do planejamento do desenvolvimento clínico dos novos produtos, quanto da execução das ações clínico-regulatórias para registro de produtos novos. **Responsabilidades e atribuições** - Desenhar e executar os caminhos regulatórios do desenvolvimento clínico dos projetos. - Participar do...

  • Monitor Pesquisa Clinica

    Há 17 horas

    São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Soulan Tempo inteiro

    Oportunidade para atuar em uma empresa consolidada do segmento de Saúde. Segue abaixo informações da posição:Tipo de Vaga:Temporário. Horário de Trabalho:5x2 08h48 por dia. Local de Trabalho:Avenida Paulista-SP. Modelo de Atuação:Presencial. O QUE VOCÊ IRÁ FAZER:Monitorar os dados dos centros participantes através do sistema RedCap (e se...

  • Monitor Pesquisa Clinica

    1 dia atrás

    São Paulo, Brasil Soulan Tempo inteiro

    Oportunidade para atuar em uma empresa consolidada do segmento de Saúde. Segue abaixo informações da posição:Tipo de Vaga:Temporário. Horário de Trabalho:5x2 08h48 por dia. Local de Trabalho:Avenida Paulista-SP. Modelo de Atuação:Presencial. O QUE VOCÊ IRÁ FAZER:Monitorar os dados dos centros participantes através do sistema RedCap (e se...

  • Monitor de Pesquisa Clínica

    Há 7 dias

    Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    _A AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso...

  • Monitor de Pesquisa Clínica- Oncologia

    Há 6 dias

    Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    **A AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso...

  • Especialista em Pesquisa Clínica

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Instituto Pensi Tempo inteiro

    A Instituição Pensi busca um profissional qualificado para o cargo de Especialista em Pesquisa Clínica. O salário oferecido é de R$ 80.000,00 por mês.Descrição do CargoO candidato deve possuir experiência anterior em diretrizes internacionais para condução de pesquisas, bem como normas regulamentadoras nacionais e boas práticas de dispensação...