Analista de Assuntos Regulatórios

2 semanas atrás

Pinhais, Brasil Pharmaesthetics do Brasil Tempo inteiro

**DESCRIÇÃO DA VAGA**:
Profissional será responsável por preparar, analisar e renovar os processos de produtos e certificados na ANVISA e outros órgãos reguladores, elaborando dossiês referentes à registro, alterações e pós-registro para cumprir as exigências.
- Principais Responsabilidades:_
- Acompanhar as mudanças no ambiente regulatório divulgado pelos respectivos órgãos reguladores (nacionais e/ou internacionais).
- Protocolar o registro e processos junto às autoridades sanitárias.
- Revisar e manter atualizada a documentação de Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde e Medicamentos.
- Elaborar, renovar e manter atualizados os dossiês técnicos de medicamentos, dispositivos médicos e cosméticos.
- Solicitar certidões dos produtos registrados aos órgãos sanitários competentes para envio ao exterior e elaborar a documentação necessária para a submissão do registro no exterior.
- Atender eventuais demandas de inspeções realizadas por órgãos reguladores e/ou clientes, quando aplicável.
- Notificar a Anvisa, eventos adversos graves conforme a norma vigente preconiza. Auxiliar na resposta de eventuais reclamações recebidas via SAC, quando aplicável.
- Elaborar, revisar e manter atualizado relatório de segurança e eficácia de produtos realizando o levantamento e análise de publicações indexadas de pesquisas clínicas.
- Atualizar e revisar textos de bulas, instruções de uso e embalagens de produtos nacionais e importados.
- Demais atividades pertinentes ao steor e função.

**REQUISITOS DA VAGA**:

- Formação Superior Completa em Farmácia e area relacionadas
- Especialização em Vigilancia Sanitária e Assuntos Regulatórios
- Conhecimento de legislação de medicamentos, dispositivos médicos e cosméticos
- Conhecimento de normas de Boas Práticas de Fabricação e ISO 13485:2016
- Conhecimento em processos de exportação de produtos sob vigilância sanitária
- Experiência com auditorias nacionais e internacionais
- Inglês avançado (leitura, escrita e conversação)

**BENEFÍCIOS DA VAGA**:

- Assistencia Medica Bradesco
- Vale Alimentação
- Vale refeição
- Vale transporte

**INFORMAÇÕES ADICIONAIS**:
**Contrato**: CLT

  • Analista de Departamento Pessoal

    3 semanas atrás

    São José dos Pinhais, Brasil RANDSTAD - Filial Curitiba PR Tempo inteiro

    Oportunidade: Analista de RH - Foco em Departamento PessoalRegião: Guatupê - São José dos PinhaisContrato Temporário: 06 mesesComo será sua rotina: Responsável por executar as rotinas de Departamento Pessoal, fornecendo suporte e orientação aos colaboradores em questões relacionadas a benefícios, folha de pagamento, admissões, demissões, folha...

  • Analista garantia da qualidade

    3 semanas atrás

    Pinhais, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Realizar a análise crítica dos indicadores de qualidade, acompanhar auditorias e fiscalizações, ministrar treinamento de integração, realizar revisão nos plrocedimentos da qualidade, gerenciar não conformidade, aplicar check list de BPF, analisar os processos inerentes a sua área de atuação, propondo e implementando melhorias para maximização de...

  • Analista de Compras Jr

    4 semanas atrás

    Pinhais, Brasil Agilidade Gestão de RH Tempo inteiro

    **Analista de compras JR- PINHAIS PR (Efetivo CLT)** **Bairro**: - Centro **Requisitos**: - Desejável Ensino Superior Mínimo Ensino médio ou técnico Área: - Administração ou Economia **Atividades**: - Realizar cotação e compra de materiais, máquinas, serviços e equipamentos conforme as normas pré-estabelecidas pela organização., Negociar...

  • Analista de Qualidade e Treinamento Bilíngue

    3 semanas atrás

    Pinhais, Brasil Concentrix + Webhelp Tempo inteiro

    CONCENTRIX Somos fanáticos por nossas pessoas! E demonstramos isso oferecendo uma cultura de pertencimento; caminhos claros para o desenvolvimento de carreira; programas de apoio profissional, coaching e mentoria, uma rede global de amigos e colegas que podem te suportar e mais! (Tipo, muito mais.). Quer estar em uma multinacional que é Great Place to...

  • Analista De Master Data Management

    Há 2 dias

    São José Dos Pinhais, Brasil 4MDG Plataforma de Gestão de Cadastros Tempo inteiro

    Analista de Master Data Management (MDM) para projetos SAPEscopo de funções do Profissional (Analista de Master Data Management (MDM) para projetos

  • Analista Contábil

    Há 6 horas

    São José dos Pinhais, Brasil ENGEPECAS Tempo inteiro

    Analista ContábilAtuando no mercado de equipamentos pesados de movimentação desde 1983, a Engepeças não para de crescer e aumentar o seu portfólio de produtos e serviços. Com 11 lojas em mercados estratégicos atende o mercado nacional de pós-venda em peças de reposição e serviços para Caterpillar, Komatsu e Cummins, é distribuidor autorizado...

  • Analista de Logística

    4 semanas atrás

    Pinhais, Brasil KAMI CO. Tempo inteiro

    **Responsabilidades e atribuições** - ** Análise de Dados**: - Coleta, analisa e interpreta dados relacionados à cadeia de suprimentos. - Utiliza ferramentas e softwares para extrair informações relevantes. - ** Otimização de Processos**: - Identifica oportunidades para otimizar a eficiência operacional na cadeia de suprimentos. - Propõe...

  • Analista de Projetos II

    3 semanas atrás

    Pinhais, Brasil Pharmaesthetics do Brasil Tempo inteiro

    DESCRIÇÃO DA VAGAMissãoAtua como um facilitador e coordenador central para todos os projetos da área industrial. Sua função principal é garantir que os projetos estejam alinhados aos objetivos estratégicos, buscando cumprir os prazos, orçamentos e escopos pré-estabelecidos, seguindo as boas práticas de qualidade, regulatório e...

  • Analista de Master Data Management

    Há 3 dias

    São José dos Pinhais, Brasil 4MDG Plataforma de Gestão de Cadastros Tempo inteiro

    Analista de Master Data Management (MDM) para projetos SAPEscopo de funções do Profissional (Analista de Master Data Management (MDM) para projetos SAP).• Reportando-se ao Gestor, definir, registrar e manter padrões de cadastro, fluxo e processo em atendimento às demais áreas da empresa. visando a segurança e qualidade das informações processadas...

  • Analista de Master Data Management

    1 dia atrás

    São José dos Pinhais, Paraná, Paraná, Brasil 4MDG Plataforma de Gestão de Cadastros Tempo inteiro

    Analista de Master Data Management (MDM) para projetos SAP Escopo de funções do Profissional (Analista de Master Data Management (MDM) para projetos SAP). • Reportando-se ao Gestor, definir, registrar e manter padrões de cadastro, fluxo e processo em atendimento às demais áreas da empresa. visando a segurança e qualidade das informações processadas...

  • Analista de Master Data Management

    Há 3 dias

    São José dos Pinhais, Brasil 4MDG Plataforma de Gestão de Cadastros Tempo inteiro

    Analista de Master Data Management (MDM) para projetos SAPEscopo de funções do Profissional (Analista de Master Data Management (MDM) para projetos SAP).• Reportando-se ao Gestor, definir, registrar e manter padrões de cadastro, fluxo e processo em atendimento às demais áreas da empresa. visando a segurança e qualidade das informações processadas...

  • Analista de Master Data Management

    Há 2 dias

    São José dos Pinhais, Brasil 4MDG Plataforma de Gestão de Cadastros Tempo inteiro

    Analista de Master Data Management (MDM) para projetos SAPEscopo de funções do Profissional (Analista de Master Data Management (MDM) para projetos SAP).• Reportando-se ao Gestor, definir, registrar e manter padrões de cadastro, fluxo e processo em atendimento às demais áreas da empresa. visando a segurança e qualidade das informações processadas...

  • Analista de Contabilidade

    4 semanas atrás

    Pinhais, Brasil Glasses Gestão de Talentos Tempo inteiro

    Atividades: REGISTRO DA MOVIMENTAÇÃO CONTÁBIL, CONCILIAÇÃO CONTÁBIL, APURAÇÃO DO IMPOSTOS, ANÁLISE DO BALANCETE, ENVIO DAS OBRIGAÇÕES ACESSÓRIAS (SPED CONTRIBUIÇÕES, SPED FISCAL, DCTF, REINF.) Requisitos: EXPERIENCIA NA ÁREA. Desejável: CONHECIMENTO DO SOFT CONTÁBIL QUESTOR, Formação: FORMADO OU CURSANDO CIÊNCIAS CONTÁBIL **Local de...

  • Motorista - Hab D

    3 semanas atrás

    Pinhais, Brasil ADSERVI ADMINISTRADORA DE SERVIÇOS LTDA Tempo inteiro

    Vaga: Motorista - Habilitação DA ADSERVI ADMINISTRADORA DE SERVIÇOS LTDA está em busca de um profissional qualificado para integrar nossa equipe como Motorista. Se você possui a Habilitação na categoria D e habilidades comprovadas na área, venha fazer parte do nosso time!Principais responsabilidades:- Realizar o transporte de mercadorias de forma...

  • Motorista - Hab D

    3 semanas atrás

    Pinhais, Brasil ADSERVI ADMINISTRADORA DE SERVIÇOS LTDA Tempo inteiro

    Vaga: Motorista - Habilitação DA ADSERVI ADMINISTRADORA DE SERVIÇOS LTDA está em busca de um profissional qualificado para integrar nossa equipe como Motorista. Se você possui a Habilitação na categoria D e habilidades comprovadas na área, venha fazer parte do nosso time!Principais responsabilidades:- Realizar o transporte de mercadorias de forma...

  • Analista de RH

    Há 4 dias

    Pinhais, Brasil HDS Sistemas de Energia Ltda Tempo inteiro

    RESPONSABILIDADES - Administração de planos de remuneração e benefícios; - Recrutamento e seleção de funcionários; - Relações trabalhistas e políticas de RH; - Gerenciamento de treinamentos e capacitações; - Desenvolvimento de políticas e procedimentos de RH; - Administração do quadro de colaboradores; - Garantia da observância das leis...

  • Analista de Master Data Management

    Há 3 dias

    São José dos Pinhais, Paraná, Paraná, Brasil 4MDG Plataforma de Gestão de Cadastros Tempo inteiro

    Analista de Master Data Management (MDM) para projetos SAPEscopo de funções do Profissional (Analista de Master Data Management (MDM) para projetos SAP).• Reportando-se ao Gestor, definir, registrar e manter padrões de cadastro, fluxo e processo em atendimento às demais áreas da empresa. visando a segurança e qualidade das informações processadas...

  • Analista de Master Data Management

    Há 3 dias

    São José dos Pinhais, PR, Brasil 4MDG Plataforma de Gestão de Cadastros Tempo inteiro

    Analista de Master Data Management (MDM) para projetos SAP Escopo de funções do Profissional (Analista de Master Data Management (MDM) para projetos SAP). • Reportando-se ao Gestor, definir, registrar e manter padrões de cadastro, fluxo e processo em atendimento às demais áreas da empresa. visando a segurança e qualidade das informações...

  • Analista de Master Data Management

    Há 3 dias

    São José dos Pinhais, PR, Brasil 4MDG Plataforma de Gestão de Cadastros Tempo inteiro

    Analista de Master Data Management (MDM) para projetos SAP Escopo de funções do Profissional (Analista de Master Data Management (MDM) para projetos SAP). • Reportando-se ao Gestor, definir, registrar e manter padrões de cadastro, fluxo e processo em atendimento às demais áreas da empresa. visando a segurança e qualidade das informações...

  • Analista de Recrutameto e Seleção

    Há 3 dias

    São José dos Pinhais, Brasil Helte Tempo inteiro

    Para essa vaga procuramos um(a) Analista de Recrutamento e Seleção para realizar as seguintes funções:Conduzir processos seletivos do início ao fim para diferentes áreas de negócio;Realizar alinhamento e manter comunicação com os gestores ao longo de todo o processo seletivo;Fazer a divulgação das vagas;Buscar ativamente candidatos (Hunting)...