Sr Cra

6 meses atrás

Sao Paulo, Brasil Thermo Fisher Scientific Tempo inteiro

Essential Functions

Monitors investigator sites with a risk-based monitoring approach: applies root
cause analysis (RCA), critical thinking and problem-solving skills to identify site
processes failure and corrective/preventive actions to bring the site into
compliance and decrease risks. Ensures data accuracy through SDR, SDV and
CRF review as applicable through on-site and remote monitoring activities.
Assess investigational product through physical inventory and records review.
Documents observations in reports and letters in a timely manner using
approved business writing standards. Escalates observed deficiencies and issues
to clinical management expeditiously and follow all issues through to resolution.
May need to maintain regular contact between monitoring visits with
investigative sites to confirm that the protocol is being followed, that previously
identified issues are being resolved and that the data is being recorded in a
timely manner. Conducts monitoring tasks in accordance with the approved
monitoring plan. Participates in the investigator payment process. Ensures a
shared responsibility with other project team members on issues/findings
resolution. Investigates and follows-up on findings as pplicable
Provides trial status tracking and progress update reports to the Clinical Team
Manager (CTM) as required. Ensures study systems are updated per agreed
study conventions (e.g. Clinical Trial Management System, CTMS). Performs QC
check of reports generated from CTMS system where required.
Participates in investigator meetings as necessary. Identifies potential
investigators in collaboration with the client company to ensure the acceptability
of qualified investigative sites. Initiates clinical trial sites according to the
relevant procedures to ensure compliance with the protocol and regulatory and
ICH GCP obligations, making recommendations where warranted. Ensures trial
close out and retrieval of trial materials.
Ensures that required essential documents are complete and in place, according
to ICH-GCP and applicable regulations. Conducts on-site file reviews as per
project specifications.
Contributes to the project team by assisting in preparation of project
publications/tools, and sharing ideas/suggestions with team members. Performs additional study tasks as assigned by CTM (e.g. trip report review, newsletter
creation, lead CRA team calls etc).
Facilitates effective communication between investigative sites, the client
company and the PPD project team through written, oral and/or electronic
contacts.
Responds to company, client and applicable regulatory
requirements/audits/inspections.
Maintains & completes administrative tasks such as expense reports and
timesheets in a timely manner.
Contributes to other project work and initiatives for process improvement, as
required.

  • Cra Line Manager Sr

    5 meses atrás

    Sao Paulo, Brasil Novo Nordisk Tempo inteiro

    CRA Line Manager Sr. **Category**:Clinical Development**Location**:São Paulo, São Paulo, BR- Seize the opportunity to shape your career with Novo Nordisk! We're on the lookout for a dynamic Clinical Research Associate (CRA) Line Manager Sr. to lead our expanding Clinical Trials division. In this pivotal role, you will take charge of a team of internal and...

  • Sr Cra

    5 meses atrás

    Sao Paulo, Brasil Thermo Fisher Scientific Tempo inteiro

    PPD’s mission is to improve health. It starts as an idea to find a cure. It becomes a life saved. All in-between, it’s you! We know that meaningful results not only require the right approach, but also the right people. We invite you to re-imagine health promoting protocols with us, working alongside our talented, bright and energetic teams. Our global...

  • Senior CRA Functional Manager

    2 meses atrás

    São Paulo, Brasil BeiGene Tempo inteiro

    BeiGene continues to grow at a rapid pace with challenging and exciting opportunities for experienced professionals. When considering candidates, we look for scientific and business professionals who are highly motivated, collaborative, and most importantly, share our passionate interest in fighting cancer. General Description: The Sr. CRA Functional...

  • Sr Cra 1

    5 meses atrás

    Sao Paulo, Brasil Novasyte Tempo inteiro

    Job Overview Perform monitoring and site management work to ensure that sites are conducting the study(ies) and reporting study data as required by the study protocol, applicable regulations and guidelines, and sponsor requirements. Essential Functions - Perform site monitoring visits (selection, initiation, monitoring and close-out visits) in accordance...

  • Sr. Cra I

    7 meses atrás

    Sao Paulo, Brasil Fortrea Tempo inteiro

    Fortrea is proud to be an Equal Opportunity Employer: As an EOE/AA employer, Fortrea strives for diversity and inclusion in the workforce and does not tolerate harassment or discrimination of any kind. We make employment decisions based on the needs of our business and the qualifications of the individual and do not discriminate based upon race, religion,...

  • Analista de securitização sr

    2 meses atrás

    SAO PAULO, Brasil Vem Ser Fator Tempo inteiro

    Ensino superior completo Administração, Economia, Contabilidade ou áreas correlatas; Conhecimento em Excel avançado; Conhecimento em matemática financeira; Conhecimentos da legislação e regulação do mercado de capitais; Experiência com gestão ou monitoramento de operações de CRI/CRA em Securitizadoras. Elaborar relatórios mensais das...

  • Sr Cra

    5 meses atrás

    Sao Paulo, Brasil Thermo Fisher Scientific Tempo inteiro

    Performs and coordinates all aspects of the clinical monitoring and site management process. Conducts remote or on-site visits to assess protocol and regulatory compliance and manages required documentation. Manages procedures and guidelines from different sponsors and/or monitoring environments (i.e. FSO, FSP, Government, etc.). Acts as a site processes...

  • Sr Cra

    7 meses atrás

    Sao Paulo, Brasil Thermo Fisher Scientific Tempo inteiro

    **Summarized Purpose

  • Analista de Risco de Crédito

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Vem Ser Fator Tempo inteiro

    Descrição do CargoBuscamos um profissional experiente para atuar como Analista de Securitização Sr na nossa equipe da Vem Ser Fator. O candidato ideal terá conhecimento em Excel avançado e matemática financeira, além de experiência em gestão ou monitoramento de operações de CRI/CRA em Securitizadoras.ResponsabilidadesElaborar relatórios mensais...

  • Estruturador de crédito sr

    2 semanas atrás

    SAO PAULO, Brasil Monte Bravo Corretora Tempo inteiro

    A Monte Bravo Mercado de Capitais é uma área prioritária para as aspirações e para o crescimento do grupo econômico da Monte Bravo Corretora, uma das maiores corretoras independentes do país, com cerca de R$40 bilhões de ativos sob custódia e sob gestão, através de suas duas gestoras. Para isso, unimos a expertise de uma equipe altamente...

  • Sr. Clinical Study Administrator

    5 meses atrás

    Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    AstraZeneca is one of the most fascinating biopharmaceutical companies in the world. From researchers to sales people, from lab technicians to the legal department, we all have a mission to turn ideas into science, science into revolutionary medicines that save and extend patients’ lives and benefit society. Our portfolio is solid and our pipeline is...

  • Analista Sustentabilidade Sr

    5 meses atrás

    Sao Paulo, Brasil Solinftec Tempo inteiro

    Esta posição será responsável por analisar, desenvolver e acompanhar ações de sustentabilidade e garantir a conformidade do tema no âmbito ambiental, social e de governança da cia. **Responsabilidades e atribuições** - Conduzir os processos, programas e projetos de desenvolvimento estratégico, comportamental, técnico, relacionados à ESG para...

  • Estruturador de Crédito SR

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Monte Bravo Corretora Tempo inteiro

    A Monte Bravo Mercado de Capitais é uma área prioritária para as aspirações e para o crescimento do grupo econômico da Monte Bravo Corretora, uma das maiores corretoras independentes do país, com cerca de R$40 bilhões de ativos sob custódia e sob gestão, através de suas duas gestoras. Para isso, unimos a expertise de uma equipe altamente...

  • Estruturador de crédito sr

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    A Monte Bravo Mercado de Capitais é uma área prioritária para as aspirações e para o crescimento do grupo econômico da Monte Bravo Corretora, uma das maiores corretoras independentes do país, com cerca de R$40 bilhões de ativos sob custódia e sob gestão, através de suas duas gestoras.Para isso, unimos a expertise de uma equipe altamente...

  • Estruturador de crédito sr

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    A Monte Bravo Mercado de Capitais é uma área prioritária para as aspirações e para o crescimento do grupo econômico da Monte Bravo Corretora, uma das maiores corretoras independentes do país, com cerca de R$40 bilhões de ativos sob custódia e sob gestão, através de suas duas gestoras. Para isso, unimos a expertise de uma equipe altamente...

  • Estruturador de Crédito SR

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Monte Bravo Corretora Tempo inteiro

    A Monte Bravo Mercado de Capitais é uma área prioritária para as aspirações e para o crescimento do grupo econômico da Monte Bravo Corretora, uma das maiores corretoras independentes do país, com cerca de R$40 bilhões de ativos sob custódia e sob gestão, através de suas duas gestoras.Para isso, unimos a expertise de uma equipe altamente...

  • Estruturador de Crédito SR

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Monte Bravo Corretora Tempo inteiro

    A Monte Bravo Mercado de Capitais é uma área prioritária para as aspirações e para o crescimento do grupo econômico da Monte Bravo Corretora, uma das maiores corretoras independentes do país, com cerca de R$40 bilhões de ativos sob custódia e sob gestão, através de suas duas gestoras. Para isso, unimos a expertise de uma equipe altamente...

  • Estruturador de Crédito SR

    Há 2 dias

    São Paulo, Brasil Monte Bravo Corretora LTDA Tempo inteiro

    A Monte Bravo Mercado de Capitais é uma área prioritária para as aspirações e para o crescimento do grupo econômico da Monte Bravo Corretora, uma das maiores corretoras independentes do país, com cerca de R$40 bilhões de ativos sob custódia e sob gestão, através de suas duas gestoras.Para isso, unimos a expertise de uma equipe altamente...

  • Estruturador de Crédito SR

    1 dia atrás

    São Paulo, SP, Brasil Monte Bravo Corretora LTDA Tempo inteiro

    A Monte Bravo Mercado de Capitais é uma área prioritária para as aspirações e para o crescimento do grupo econômico da Monte Bravo Corretora, uma das maiores corretoras independentes do país, com cerca de R$40 bilhões de ativos sob custódia e sob gestão, através de suas duas gestoras. Para isso, unimos a expertise de uma equipe altamente...

  • Sr Clinical Trial Coordinator

    5 meses atrás

    São Paulo, Brasil CDS Fortrea Inc. Tempo inteiro

    As a leading global contract research organization (CRO) with a passion for scientific rigor and decades of clinical development experience, Fortrea provides pharmaceutical, biotechnology, and medical device customers a wide range of clinical development, patient access and technology solutions across more than 20 therapeutic areas. With over 19,000 staff...