Analista Sr Assuntos Regulatorios
5 meses atrás
**Descrição da empresa**
**Descrição da vaga**
Garantir a manutenção e o registro de novos medicamentos da AbbVie no Brasil, visando manter todos os produtos disponíveis para comercialização, de acordo com o planejamento estratégico e prazos definidos pela empresa, respeitando legislação, políticas globais e locais, apoiando o cumprimento das metas comerciais e financeiras definidas.
**ATRIBUIÇÕES DO CARGO**:
- Atuar de maneira autônoma, solucionando situações de menor, moderada e maior complexidade. Capaz de realizar petições de registro de novos produtos de forma autônoma;
- Revisar e preparar toda documentação de acordo com a legislação brasileira para registro e pós-registro de medicamentos;
- Manter acompanhamento da documentação a ser enviada pela matriz da AbbVie e/ou GPO, para regulamentação dos medicamentos no Brasil, realizando traduções, preparando a documentação de acordo com as exigências da legislação brasileira e realizando protocolo nos órgãos governamentais responsáveis;
- Preparar os textos legais e revisar a arte final de bulas, rótulos e cartuchos dos medicamentos, verificando qualidade, consistência legal do texto em relação ao registro do produto e adaptação à legislação;
- Atender as áreas-clientes, oferecendo informações referentes à documentação dos produtos;
- Acompanhar a legislação para regulamentação produtos sob vigilância sanitária, verificando alterações, sugerindo as adaptações necessárias para registro dos produtos da AbbVie no Brasil e avaliando impacto regulatório para a empresa;
- Solicitar inspeção de fábricas AbbVie e parceiros no exterior;
- Garantir compliance dos dossiês de acordo com a legislação brasileira e políticas internacionais;
- Garantir que todo o fluxo de registro dos medicamentos e de atualização de bulas sejam controlados pelos sistemas regulatórios através da inclusão dos dados requeridos em todas as fases do processo.
**Qualificações** ESCOLARIDADE**:
- Curso superior em Farmácia Bioquímica;
- Inglês fluente.
**EXPERIÊNCIA**:
- Experiência de 3 a 4 anos como Analista de Assuntos Regulatórios.
**CONHECIMENTO**:
- Legislação regulatória de medicamentos;
- Mercado farmacêutico.
**Informações adicionais
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 1 mês
São Paulo, Brasil Fabricação de Produtos Farmacêuticos Tempo inteiroFabricação de Produtos Farmacêuticos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo (Vila Leopoldina). Manter os registros de produtos farmacêuticos da Virbac em conformidade com a legislação vigente. Solicitar e preparar documentação para processos a serem submetidos ao MAPA tais como: renovações de licença, alterações pós-registro,...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 1 mês
São Paulo, Brasil Jobbol Tempo inteiroFabricação de Produtos Farmacêuticos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo Vila Leopoldina para atuar em Tempo integral, A combinar.. Manter os registros de produtos farmacêuticos da Virbac em conformidade com a legislação vigente. Solicitar e preparar documentação para processos a serem submetidos ao MAPA tais como: renovações...
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Analista de Assuntos Regulatórios Sr
Há 7 dias
Sao Paulo, Brasil Danone Tempo inteiroAbout the job A posição de Anl. de Assuntos Regulatórios SR terá a necessidade deentender o ambiente do negócio endereçando as necessidades das marcas da cia, usando a criatividade coletiva como diferencial para propor novas ideias e mitigar riscos. Conduzir avaliações de riscos regulatórios; Validar materiais em conjunto com as demais...
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Analista de Assuntos Regulatórios
1 semana atrás
Sao Paulo, Brasil Grhats Consultoria em Recursos Humanos Tempo inteiroGRH Group está com oportunidade para Analista de Assuntos Regulatórios para conceituada indústria em São Paulo/SP. **Requisitos**: - Experiência com Legislação Regulatória de Agro Negócios ou Químico; - Experiência com atuação de Regulamentação de Defensores Agrícolas de produtos; - Ensino Superior Completo em Agronomia, Química ou...
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Analista de Assuntos Regulatórios I – OBL
2 meses atrás
São Paulo, Brasil olympus corporation of the americas Tempo inteiroPor favor, entre o nome de usuário ou e-mailCrie uma conta gratuita no Trabalhe Conosco Analista de Assuntos Regulatórios I – OBL Por favor, faça login ou cadastre-se como candidato para se candidatar a essa vagaDescrição da vaga O Analista de Assuntos Regulatórios tem como objetivo apoiar as atividades da Olympus para que o Analista Sênior...
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Analista Assuntos Regulatórios Pleno
2 meses atrás
São Paulo, SP, Brasil MCassab Distribuição Tempo inteiroA área de Assuntos Regulatórios presta suporte de forma estratégica as unidades de negócio do Grupo, sendo responsável por acompanhar viabilidade regulatória, atender exigências legais e órgãos regulatórios assim garantindo excelência no processo de comercialização de nossos produtos. **Responsabilidades e atribuições** No time de Assuntos...
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Sao Paulo, Brasil Maturi Tempo inteiro**Descrição**: **Analista de Assuntos Regulatórios Sênior | Sr. Regulatory Affairs Analyst** **Proficiency in local language is required** **Missão do cargo**: Executar com autonomia as atividades e projetos de alta complexidade da área de Assuntos Regulatórios, conforme regulamentações vigentes, através da elaboração de petições de...
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Analista em Assuntos Regulatórios Jr
3 meses atrás
São Paulo, SP, Brasil Thermo Fisher Scientific Tempo inteiro**Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office Estamos em busca de um Analista de Assuntos Regulatórios Júnior para se juntar ao nosso time. Este profissional será responsável pela obtenção de registro de produtos junto à ANVISA, suporte aos países da América Central e apoio administrativo...
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São Paulo, Brasil olympus corporation of the americas Tempo inteiroPor favor, entre o nome de usuário ou e-mailCrie uma conta gratuita no Trabalhe ConoscoAnalista de Assuntos Regulatórios I – OBLPor favor, faça login ou cadastre-se como candidato para se candidatar a essa vagaDescrição da vagaO Analista de Assuntos Regulatórios tem como objetivo apoiar as atividades da Olympus para que o Analista Sênior ou membro...
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Analista de Assuntos Regulatórios I – OBL
3 meses atrás
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Analista de assuntos regulatórios
2 semanas atrás
São Paulo, Brasil GRUPO BMG FOODS Tempo inteiroEstamos buscando um(a) Analista de Assuntos Regulatórios talentoso(a) e motivado(a) para integrar ao Time BMGente! Como parte do time, você será responsável por garantir que nossos produtos e operações estejam em total conformidade com as regulamentações aplicáveis. Se você é apaixonado(a) por detalhes, possui excelente capacidade analítica e...
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Analista de Assuntos Regulatórios
4 semanas atrás
Ribeirão Preto, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Soluções RH Tempo inteiroExecutar atividades técnicas e processuais relacionadas a registro de estabelecimentos, medicamentos.Elaborar, analisar e revisar documentações pertinentes a registro, renovações ou alterações pós registro de medicamentos. Realizar o monitoramento e controle de prazos, processos e solicitações relacionadas a assuntos regulatórios.Beneficios:A...
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Analista de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
Ribeirão Preto, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Soluções RH Tempo inteiroExecutar atividades técnicas e processuais relacionadas a registro de estabelecimentos, medicamentos.Elaborar, analisar e revisar documentações pertinentes a registro, renovações ou alterações pós registro de medicamentos. Realizar o monitoramento e controle de prazos, processos e solicitações relacionadas a assuntos regulatórios.Beneficios:A...
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Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
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Analista de Assuntos Regulatórios
1 semana atrás
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 18 horas
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Especialista em Assuntos Regulatórios
Há 2 dias
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Analista de Assuntos Regulatórios
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Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiroA AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso...
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Analista de Qualidade Assuntos Regulatórios
7 meses atrás
Sao Paulo, Brasil Premium Talents Tempo inteiroAssessorar área de Qualidade/Assuntos regulatórios;-Gestão dos documentos da Qualidade e Assuntos Regulatórios - Sistema de Gestão Integrada (SGI);-Capacitação: Atuar na Integração e Reciclagem dos colaboradores e prestadores de serviços quanto aos temas e necessidades de abrangência da Qualidade e Regulatório;-Conduzir ações de Melhoria...