Monitor de Pesquisa Clínica

2 semanas atrás


Rio de Janeiro, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

A AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso portfólio é sólido e nosso pipeline é inovador com foco em medicamentos biológicos nas áreas Cardio-Metabólica, Respiratória, Oncológica e Doenças Raras.

**Principais Responsabilidades**:

- Contribui para a seleção de potenciais pesquisadores.
- Confirma que a equipe do local concluiu e documentou os treinamentos necessários de forma adequada, incluindo o treinamento do ICH-GCP, antes e durante a duração do estudo. Garante que os sites estejam sempre prontos para inspeção.
- Participa ativamente de reuniões da Equipe de Estudo Local (LST).
- Contribui para as reuniões dos Investigadores Nacionais, conforme aplicável.
- Inicia, monitora e fecha sites de estudo em conformidade com os documentos procedimentais da AZ. Compartilha informações sobre o recrutamento de pacientes e o progresso do local de estudo (qualidade / desempenho do local) dentro do LST.
- Impulsiona o desempenho nos sites. Identifica proativamente e garante a resolução atempada dos problemas relacionados ao estudo e os encaminha conforme apropriado.
- Atualiza CTMS e outros sistemas com dados de sites de estudo conforme cronogramas requeridos.
- Gerencia suprimentos de estudo (ISF, etc), suprimentos de medicamentos e prestação de contas de medicamentos no local do estudo. Prepara o medicamento do estudo para destruição, se aplicável.
- Executa visitas de monitoramento (remotas e no local), bem como verificações remotas de dados, de acordo com os prazos especificados no Plano de Monitoramento específico do estudo. Se necessário, determina e discute com o LSM o tempo e tipo corretos de visitas.
- Executa revisão de dados de origem (SDR), revisão de formulário de relatório de caso (CRF) e verificação de dados de origem (SDV), de acordo com o plano de monitoramento.
- Realiza regularmente avaliações de risco de qualidade do site e adapta a intensidade do monitoramento de acordo com o estudo.
- Garante a resolução de consultas de dados em tempo hábil.
- Trabalha com gerenciamento de dados para garantir uma qualidade robusta dos dados do estudo coletados.
- Garante o relato preciso e oportuno de Eventos Adversos Graves e seus acompanhamentos.
- Prepara e finaliza relatórios de visitas de monitoramento no CTMS e fornece feedback oportuno ao Investigador Principal, incluindo carta de acompanhamento, dentro dos prazos requeridos e em consonância com o SOP da AZ.
- Acompanha ações pendentes com sites de estudo para garantir a resolução em tempo hábil.
- Segue os processos de problemas de qualidade ao escalar problemas de qualidade sérios ou sistemáticos, violações de privacidade de dados, problemas de conformidade com o CSP ou ICH-GCP para o Gerenciamento Local e / ou o CQM, conforme necessário.
- Auxilia o site a manter a inspeção ISF pronta.
- Prepara e colabora com as atividades associadas a auditorias e inspeções regulatórias em ligação com o LSM e o CQM.
- Assegura a coleta / upload oportuna de documentos essenciais no eTMF de acordo com o ICH-GCP, AZ SOPs e requisitos locais. Suporta / participa de verificações regulares de CQ realizadas pelo LSM ou delegado.
- Assegura que todos os documentos de estudo sob sua responsabilidade (ou seja, documentos do site, comunicações relevantes, etc.) estejam disponíveis e prontos para arquivamento final e conclusão da parte local do eTMF.
- Fornece feedback sobre qualquer informação relacionada à pesquisa, incluindo sites / pesquisadores / estudos concorrentes que possam ser úteis para o mercado local.
- Assegura a conformidade com o Código de Ética da AstraZeneca, políticas e procedimentos da empresa relativos a pessoas, finanças, tecnologia, segurança e SHE (Segurança, Saúde e Meio Ambiente).
- Garante o cumprimento da legislação local, nacional e regional, conforme aplicável.

**Pré-requisitos**:

- Superior Completo na área da Saúde;
- Experiência como Monitor de Pesquisa;
- Experiência com Oncologia;
- Inglês Avançado;
- Disponibilidade para viagens.



  • Rio de Janeiro, Brasil Instituto Vaz Tempo inteiro

    CLT - Rio de Janeiro, RJ, Brasil - Biomedicina, Farmácia, Enfermagem, Nutrição e/ou áreas afins - Comunicação, organização, planejamento, resiliência, adaptabilidade, flexibilidade - Desejável em Pesquisa Clínica - Auxiliar na realização e condução de estudos clínicos com atividades de gestão de protocolos, aplicação de escala, suporte a...


  • Rio de Janeiro, Brasil Instituto Vaz Treinamento e Consultoria Tempo inteiro

    Controle de agendamento de pacientes, relacionamento com pacientes, relacionamento e suporte para monitores de pesquisa, agendamento de exames e serviços, suporte ao recrutamento de pacientes Elaborar documentação regulatória e uso da Plataforma Brasil; Aplicar escalas em pacientes com doenças metais, renais, metabólicas, entre outras; Suportar a...


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  • Assistente de Pesquisa

    2 semanas atrás


    Rio de Janeiro, Brasil Clínica Tempo inteiro

    Clínica admite Assistente de Pesquisa em Rio de Janeiro para atuar em Tempo integral, A combinar.. Auxiliar o analista nas pesquisas com fornecedores, contribuir com a criação do briefing. Verificar escopo, realizar cronograma, necessidades e orçamento.. É oferecido contrato Efetivo, A combinar.


  • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

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  • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil Jobbol Tempo inteiro

    Instituto de pesquisa admite Enfermeiro de Pesquisa Clínica em Rio de Janeiro (Barra da Tijuca)Principais Responsabilidades:Coleta e análise de dados clínicos de pesquisas em andamento.Administração de medicamentos e tratamentos, conforme protocolo de pesquisa.Monitoramento da saúde e bem-estar dos participantes da pesquisa.Realização de...


  • Rio de Janeiro, Brasil Solutions Rh Tempo inteiro

    Missão: D esempenhar um papel fundamental na condução e gerenciamento de estudos clínicos, garantindo o cumprimento de protocolos, regulações e procedimentos, além de coordenar a equipe e os recursos necessários para a execução bem-sucedida das pesquisas. Responsabilidades Planejar e coordenar as atividades de estudos clínicos em conformidade com...


  • Rio de Janeiro, Brasil Dasa Tempo inteiro

    JOB DESCRIPTION Somos a Dasa, a maior rede de saúde integrada do Brasil. Somos apaixonados(as) por pessoas e conquistamos os melhores resultados com gente boa, que trabalha junto. Em nossa área corporativa, você encontra um ambiente dinâmico que inova para descomplicar, este é um lugar de aprendizado e oportunidade para transformar. Queremos...


  • Rio de Janeiro, Brasil Dasa Tempo inteiro

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  • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil FQM Tempo inteiro

    Estagiário de Pesquisa ClínicaData:29/03/2023Localização: RJ-RIO DE JANEIRO, Rio de Janeiro, BREmpresa:FQMQuer iniciar sua carreira em um dos segmentos que mais crescem? Venha fazer parte do nosso timeVocê que tem brilho nos olhos, compromisso com os resultados, é protagonista da sua carreira e movido por desafios, a FQM é o seu lugarO nosso programa...


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  • Rio de Janeiro, Brasil Solutions RH Tempo inteiro

    **Missão**: **Responsabilidades**: - Coordenar e documentar procedimentos de pesquisa. - Avaliar a segurança e eficácia dos produtos. - Interagir com profissionais de saúde e voluntários. - Acompanhar o recrutamento de participantes e orientá-los sobre os detalhes do estudo e a aplicação de produtos. - Realizar avaliações instrumentais conforme o...


  • Rio de Janeiro, Brasil Grupo DSRH Tempo inteiro

    **Técnico Operacional (1 vaga) **Código: 11859****: - Sobre a Empresa: Atuante com pesquisa clínica na área cosmética, possui missão de trazer excelência na execução de Estudos Clínicos. - Atividades: - Responsável pela organização das salas das visitas, condução das visitas, preenchimento e gestão de toda documentação do estudo clínico,...


  • Rio de Janeiro, Brasil FQM Tempo inteiro

    Analista de Pesquisa Clínica JR **Data**:11/05/2023 **Localização**: RJ-RIO DE JANEIRO, Rio de Janeiro, BR **Empresa**:FQM


  • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil Solutions Rh Tempo inteiro

    Missão:Responsabilidades: Coordenar e documentar procedimentos de pesquisa. Avaliar a segurança e eficácia dos produtos. Interagir com profissionais de saúde e voluntários. Acompanhar o recrutamento de participantes e orientálos sobre os detalhes do estudo e a aplicação de produtos. Realizar avaliações instrumentais conforme o protocolo...


  • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil Hire Now Company Tempo inteiro

    Rio de Janeiro - RJ CLTDescrição:Sobre a Empresa: Atuante com pesquisa clínica na área cosmética, possui missão de trazer excelência na execução de Estudos Clínicos. Atividades:Responsável pela organização das salas das visitas, condução das visitas, preenchimento e gestão de toda documentação do estudo clínico, utilização dos...


  • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil Grupo DSRH Tempo inteiro

    Técnico Operacional (1 vaga) Código: 11859:Sobre a Empresa: Atuante com pesquisa clínica na área cosmética, possui missão de trazer excelência na execução de Estudos Clínicos. Atividades:Responsável pela organização das salas das visitas, condução das visitas, preenchimento e gestão de toda documentação do estudo clínico, utilização dos...