Monitor de Pesquisa Clínica

6 meses atrás


Rio de Janeiro, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

A AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso portfólio é sólido e nosso pipeline é inovador com foco em medicamentos biológicos nas áreas Cardio-Metabólica, Respiratória, Oncológica e Doenças Raras.

**Principais Responsabilidades**:

- Contribui para a seleção de potenciais pesquisadores.
- Confirma que a equipe do local concluiu e documentou os treinamentos necessários de forma adequada, incluindo o treinamento do ICH-GCP, antes e durante a duração do estudo. Garante que os sites estejam sempre prontos para inspeção.
- Participa ativamente de reuniões da Equipe de Estudo Local (LST).
- Contribui para as reuniões dos Investigadores Nacionais, conforme aplicável.
- Inicia, monitora e fecha sites de estudo em conformidade com os documentos procedimentais da AZ. Compartilha informações sobre o recrutamento de pacientes e o progresso do local de estudo (qualidade / desempenho do local) dentro do LST.
- Impulsiona o desempenho nos sites. Identifica proativamente e garante a resolução atempada dos problemas relacionados ao estudo e os encaminha conforme apropriado.
- Atualiza CTMS e outros sistemas com dados de sites de estudo conforme cronogramas requeridos.
- Gerencia suprimentos de estudo (ISF, etc), suprimentos de medicamentos e prestação de contas de medicamentos no local do estudo. Prepara o medicamento do estudo para destruição, se aplicável.
- Executa visitas de monitoramento (remotas e no local), bem como verificações remotas de dados, de acordo com os prazos especificados no Plano de Monitoramento específico do estudo. Se necessário, determina e discute com o LSM o tempo e tipo corretos de visitas.
- Executa revisão de dados de origem (SDR), revisão de formulário de relatório de caso (CRF) e verificação de dados de origem (SDV), de acordo com o plano de monitoramento.
- Realiza regularmente avaliações de risco de qualidade do site e adapta a intensidade do monitoramento de acordo com o estudo.
- Garante a resolução de consultas de dados em tempo hábil.
- Trabalha com gerenciamento de dados para garantir uma qualidade robusta dos dados do estudo coletados.
- Garante o relato preciso e oportuno de Eventos Adversos Graves e seus acompanhamentos.
- Prepara e finaliza relatórios de visitas de monitoramento no CTMS e fornece feedback oportuno ao Investigador Principal, incluindo carta de acompanhamento, dentro dos prazos requeridos e em consonância com o SOP da AZ.
- Acompanha ações pendentes com sites de estudo para garantir a resolução em tempo hábil.
- Segue os processos de problemas de qualidade ao escalar problemas de qualidade sérios ou sistemáticos, violações de privacidade de dados, problemas de conformidade com o CSP ou ICH-GCP para o Gerenciamento Local e / ou o CQM, conforme necessário.
- Auxilia o site a manter a inspeção ISF pronta.
- Prepara e colabora com as atividades associadas a auditorias e inspeções regulatórias em ligação com o LSM e o CQM.
- Assegura a coleta / upload oportuna de documentos essenciais no eTMF de acordo com o ICH-GCP, AZ SOPs e requisitos locais. Suporta / participa de verificações regulares de CQ realizadas pelo LSM ou delegado.
- Assegura que todos os documentos de estudo sob sua responsabilidade (ou seja, documentos do site, comunicações relevantes, etc.) estejam disponíveis e prontos para arquivamento final e conclusão da parte local do eTMF.
- Fornece feedback sobre qualquer informação relacionada à pesquisa, incluindo sites / pesquisadores / estudos concorrentes que possam ser úteis para o mercado local.
- Assegura a conformidade com o Código de Ética da AstraZeneca, políticas e procedimentos da empresa relativos a pessoas, finanças, tecnologia, segurança e SHE (Segurança, Saúde e Meio Ambiente).
- Garante o cumprimento da legislação local, nacional e regional, conforme aplicável.

**Pré-requisitos**:

- Superior Completo na área da Saúde;
- Experiência como Monitor de Pesquisa;
- Experiência com Oncologia;
- Inglês Avançado;
- Disponibilidade para viagens.



  • Rio de Janeiro, Brasil Instituto Vaz Treinamento e Consultoria Tempo inteiro

    Controle de agendamento de pacientes, relacionamento com pacientes, relacionamento e suporte para monitores de pesquisa, agendamento de exames e serviços, suporte ao recrutamento de pacientes Elaborar documentação regulatória e uso da Plataforma Brasil; Aplicar escalas em pacientes com doenças metais, renais, metabólicas, entre outras; Suportar a...


  • Rio de Janeiro, Brasil Instituto Vaz Treinamento e Consultoria Tempo inteiro

    Trabalhar na coordenação de estudos clínicos com atividades de gestão de protocolos; Suporte aos investigadores de estudos e aos participantes; Gestão da operação dos estudos incluindo entre outras atividades: controle de agendamento de pacientes, relacionamento com pacientes, relacionamento e suporte para monitores de pesquisa, agendamento de exames...


  • Rio de Janeiro, Brasil Servier Tempo inteiro

    **Date posted**:Oct 3, 2024**City**:Rio de Janeiro**Country/Region**:BR**Type of Contract**:Intern**Job Requisition ID**:7039Estagiário de Pesquisa Clínica - .- Revisão semanal de marcadores importantes para o recrutamento do estudo. Acompanhamento do recrutamento via tabela excel, desde a triagem de pacientes, seleção e acompanhamento no prontuário...


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    Descrição do CargoEstamos à procura de um Enfermeiro(a) de Pesquisa Clínica para integrar nossa equipe devido à sua experiência em assistência de enfermagem e pesquisa clínica. O Enfermeiro(a) de Pesquisa Clínica será responsável por realizar atividades relacionadas à área de enfermagem, como preparação e participação de visitas de...


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    Pesquisa biotecnológica busca um profissional qualificado para ocupar o cargo de Gerente de Arte e Inovação em Pesquisa.Resumo da EmpresaNossa empresa é uma líder em pesquisas biotecnológicas, focada em desenvolver soluções inovadoras para melhorar a vida das pessoas. Estamos sempre procurando por talentos excepcionais para se juntar à nossa...


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    Missão: Sua missão será atuar como assistente nos processos de condução de estudos clínicos de produtos cosméticos, seguindo protocolos e procedimentos pré estabelecido. Responsabilidades Realizar testes clínicos com produtos cosmético. Coordenar e documentar procedimentos de pesquisa. Avaliar a segurança e eficácia dos produto. Interagir com...


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    **Sobre a Empresa**Solutions Rh é uma empresa de RH que oferece soluções inovadoras para as necessidades dos clientes.**Sobre o Cargo**O nosso cliente está procurando por um especialista em pesquisas clínicas cosméticas para atuar como assistente nos processos de condução de estudos clínicos de produtos cosméticos.**Descrição do Cargo**A missão...


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    **Missão**: **Responsabilidades**: - Coordenar e documentar procedimentos de pesquisa. - Avaliar a segurança e eficácia dos produtos. - Interagir com profissionais de saúde e voluntários. - Acompanhar o recrutamento de participantes e orientá-los sobre os detalhes do estudo e a aplicação de produtos. - Realizar avaliações instrumentais conforme o...


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    Cursando a partir do 2º ano de graduação em Medicina, Biomedicina, Farmácia, Biologia, Enfermagem ou áreas correlatas. Conhecimento básico em Pesquisa Clínica e Boas Práticas Clínicas (GCP) será um diferencial. Interesse em desenvolvimento de pesquisas científicas e ensaios clínicos. Boa comunicação, organização e atenção aos detalhes....


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