Analista de Regulatórios

2 meses atrás


Porto Alegre, Brasil Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul - PUCRS Tempo inteiro

O **Analista de Regulatórios** atuará no Instituto do Cérebro da PUCRS e terá o desafio de garantir a conformidade com normas e regulamentações aplicáveis aos processos institucionais. Será responsável pelo registro adequado de novos produtos, a atualização dos já existentes e o cumprimento das exigências legais, assegurando a conformidade regulatória e a qualificação de fornecedores e farmacovigilância.
**Responsabilidades e atribuições**
- Atuar no controle e apresentação da documentação específica para as agências regulatórias, assegurando o registro de produtos novos, atualização dos já existentes e atendimento às exigências legais;
- Controlar e acompanhar o registro de produtos buscando oportunidades baseadas no diário oficial ou órgãos oficiais e agências regulatórias, mantendo a atualização da documentação legal da empresa;
- Dar suporte técnico nos casos de autorizações e licenças, fiscalizações e visitas de órgãos reguladores à empresa, atendendo exigências/notificações, controlando prazos e providenciando adequações;
- Orientar e dar suporte técnico às áreas demais áreas do InsCer, fornecendo informações de âmbito regulatório nacional e internacional, acompanhando e interpretando a atualização das legislações regulatórias.
- Assegurar o cumprimento das boas práticas de laboratório e de fabricação de medicamentos (BPL/BPF).
- Planejar com laboratórios terceiros a realização de análises externas, contribuindo ativamente na elaboração de contratos de controle de qualidade e acordos de qualidade.
- Elaborar, revisar e/ou aprovar os documentos relacionados ao Sistema de Gestão da Qualidade, assegurando o cumprimento das boas práticas fabricação de medicamentos (BPF).
- Gerenciar e executar atividades relacionados ao Sistema de Gestão da Qualidade, assegurando o cumprimento das boas práticas fabricação de medicamentos (BPF).
- Revisar as documentações dos lotes produtivos.

**Requisitos e qualificações**
- Ensino superior completo em Farmácia, Química, Bioquímica, Engenharia Química, Engenharia Industrial.
- Inglês básico.
- Ter conhecimento em boas praticas de fabricação e laboratório;
- Desejável pós-graduação em Garantia da Qualidade.

**Habilidades e competências desejáveis**:

- Organização;
- Comunicação;
- Proatividade
- Trabalho em equipe;
- Capacidade Analítica.

**Informações complementares**:

- Horário: de segunda à quinta-feira das 07h30 às 17h30 e sexta-feira das 07h30 às 16h30.
- Modalidade: Presencial

**Informações adicionais** Nosso pacote de benefícios**:

- Plano de saúde;
- Plano odontológico;
- Auxílio creche;
- Vale transporte;
- Estacionamento;
- Auxílio educação;
- Faça parte do futuro da ciência _**_Venha para o Instituto do Cérebro da PUCRS_**

Somos uma Universidade em transformação. Renovamos nossa tradição todos os dias, numa busca constante pela excelência.

Ao longo de 75 anos de história, formamos gerações de profissionais, contribuindo ativamente para o desenvolvimento econômico e social.

Nossa visão é ser **uma nova universidade** para **uma nova sociedade**, reconhecida pelo seu **impacto** e sua **relevância**.

Somos um grande ecossistema composto por **mais de 3.500 colaboradores/as** gerando **impacto** e **transformando **realidades. Uma Universidade formada por uma comunidade inclusiva, plural e criativa, que possui valores como o_ _**amor ao trabalho, audácia e simplicidade.



  • Porto Alegre, Brasil HERTZ FARMACÊUTICA Tempo inteiro

    Responsabilidades Da Vaga Analisar os documentos técnicos regulatórios que irão compor o processo a ser submetido para órgão regulador; Identificar o correto enquadramento regulatório apresentando estratégias para o produto frente ao órgão regulador; Controlar as regulamentações publicadas em Diário Oficial e sítio eletrônico do órgão...


  • Porto Alegre, Brasil Park Indigo Brasil Tempo inteiro

    Área e especialização profissional: Jurídica - Advocacia Geral Nível hierárquico: Analista Local de trabalho: Porto Alegre, RS Regime de contratação de tipo Efetivo – CLT Jornada Período Integral Responsabilidades e atribuições: · Atuar nos processos de obtenção e renovação de licenças; · Providenciar registros em órgãos públicos; ...


  • Porto Alegre, Brasil Hertz Farmacêutica Tempo inteiro

    **Responsabilidades da vaga**: - Analisar criticamente os documentos técnicos regulatórios que irão compor os processos de novos produtos da categoria de medicamentos e dispositivos médicos junto a Anvisa (bem como ações inerentes aos processos, montagem e peticionamento de processos de preço, exigências, recursos administrativos e outros); -...

  • Analista regulatório

    2 semanas atrás


    Porto Alegre, Brasil Group Indigo Brasil Tempo inteiro

    Sobre Park Indigo BrasilA Indigo é líder mundial em gestão de estacionamentos e mobilidade individual. Estamos em mais de 500 cidades de 09 países. No Brasil, são mais de 370 operações em 97 cidades de 24 estados + DF.Sabe como a gente faz tudo isso acontecer?Ao redor do mundo, contamos com mais de 9 mil colaboradores – dos quais 4.700 são...


  • Porto Alegre, Brasil Lísia Rodrigues Tempo inteiro

    Vaga para trabalhar no bairro Petrópolis em Porto Alegre - Registros de novos produtos de uso veterinários e de alimentação animal; - Alterações e adequações pós-registro; - Manutenção de licenças de produtos; - Manutenção de licenças de estabelecimentos; - Acompanhamento de processos junto aos órgãos regulatórios (MAPA, Anvisa); - Controle...

  • Analista regulatório

    2 semanas atrás


    Porto Alegre, Brasil Group Indigo Brasil Tempo inteiro

    Sobre Park Indigo BrasilA Indigo é líder mundial em gestão de estacionamentos e mobilidade individual. Estamos em mais de 500 cidades de 09 países. No Brasil, são mais de 370 operações em 97 cidades de 24 estados + DF.Sabe como a gente faz tudo isso acontecer?Ao redor do mundo, contamos com mais de 9 mil colaboradores – dos quais 4.700 são...

  • Analista regulatório

    2 semanas atrás


    Porto Alegre, Brasil Group Indigo Brasil Tempo inteiro

    Sobre Park Indigo BrasilA Indigo é líder mundial em gestão de estacionamentos e mobilidade individual. Estamos em mais de 500 cidades de 09 países. No Brasil, são mais de 370 operações em 97 cidades de 24 estados + DF.Sabe como a gente faz tudo isso acontecer?Ao redor do mundo, contamos com mais de 9 mil colaboradores – dos quais 4.700 são...

  • Analista regulatório

    2 semanas atrás


    Porto Alegre, RS, Brasil Group Indigo Brasil Tempo inteiro

    Sobre Park Indigo Brasil A Indigo é líder mundial em gestão de estacionamentos e mobilidade individual. Estamos em mais de 500 cidades de 09 países. No Brasil, são mais de 370 operações em 97 cidades de 24 estados + DF. Sabe como a gente faz tudo isso acontecer? Ao redor do mundo, contamos com mais de 9 mil colaboradores – dos quais 4.700 são...

  • Analista Jurídico

    1 semana atrás


    Porto Alegre, Brasil Empresa do setor privado Tempo inteiro

    Empresa admite Analista Jurídico em Porto Alegre. Prestar assessoria jurídica interna, analisando e elaborando contratos e pareceres. Realizar processos judiciais e administrativos, garantindo o cumprimento de prazos. Realizar pesquisas jurídicas para subsidiar decisões estratégicas da empresa. Orientar e apoiar as demais áreas da empresa quanto às...

  • Analista de Compliance

    5 meses atrás


    Porto Alegre, Brasil Villela Brasil Bank | Gestão de Carreiras Tempo inteiro

    Empresa de tecnologia digital financeira com ênfase em recuperação de negócios, busca por Analista de Compliance. **Responsabilidades e atribuições** Realizar atividades de monitoramento e análise de riscos de compliance regulatória e normas internas da empresa; Identificar e avaliar os riscos de compliance relacionados aos processos, sistemas e...


  • Pouso Alegre, Brasil Grupo Cimed Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sr (Pós-registro) | TemporáriaQuer fazer parte de umas das maiores indústrias farmacêuticas do Brasil, ser desafiado, aprender e vivenciar uma rotina com times cheios de vontade de fazer acontecer? Com a oportunidade de Analista de Assuntos Regulatórios Sr (Pós-registro) vamos proporcionar cada vez mais saúde e...

  • Analista Jurídico

    1 semana atrás


    Porto Alegre, Brasil Jobbol Tempo inteiro

    Empresa admite Analista Jurídico em Porto Alegre para atuar em Tempo integral, A combinar.. Prestar assessoria jurídica interna, analisando e elaborando contratos e pareceres. Realizar processos judiciais e administrativos, garantindo o cumprimento de prazos. Realizar pesquisas jurídicas para subsidiar decisões estratégicas da empresa. Orientar e...


  • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil Empresa de gestão de investimentos Tempo inteiro

    Descrição do CargoProcuramos um analista de riscos para atuar em nossa equipe de gestão de investimentos. O candidato ideal deve ter habilidades técnicas para analisar e mitigar riscos financeiros em nossa empresa de gestão de investimentos.ResponsabilidadesIdentificar, monitorar e avaliar riscos de mercado e liquidez relacionados aos ativos sob...


  • Porto Alegre, Brasil PUCRS - Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul Tempo inteiro

    O Analista de Desenvolvimento Acadêmico é o responsável por apoiar a Coordenadoria de Desenvolvimento Acadêmico (CDA) nas demandas relacionadas aos Projetos Pedagógicos de Curso (PPC), fluxos acadêmicos, e processos regulatórios, além de acompanhar e atualizar informações institucionais. Seu maior desafio é garantir a eficiência e integração...


  • Porto Alegre, Brasil Tacchini Sistema de Saúde Tempo inteiro

    O Tacchini acredita em você! Venha fazer parte da nossa equipe. Buscamos Enfermeiro (a) Núcleo Regulatório para atuar na na cidade de Bento Gonçalves/RS. **Responsabilidades e atribuições** - Buscar permanentemente melhorias aos processos da sua área de atuação. - Realizar capacitação/treinamento as equipes de trabalho referente ao fluxo de...


  • Porto Alegre, Brasil Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do... Tempo inteiro

    Descrição do Cargo:O Analista de Desenvolvimento Acadêmico é o responsável por apoiar a Coordenadoria de Desenvolvimento Acadêmico (CDA) nas demandas relacionadas aos Projetos Pedagógicos de Curso (PPC), fluxos acadêmicos, e processos regulatórios, além de acompanhar e atualizar informações institucionais. Seu maior desafio é garantir a...

  • Analista Pedagógico

    2 semanas atrás


    Porto Alegre, Brasil Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul - PUCRS Tempo inteiro

    **Descrição do Cargo**: O **Analista Pedagógico** é responsável por garantir a organização e a precisão nos processos acadêmicos e regulatórios da Graduação, apoiando a Coordenadoria de Desenvolvimento Acadêmico (CDA) e as demandas institucionais. **Seu maior desafio** é conciliar múltiplos processos complexos, como a gestão de PPCs e o...

  • Analista regulatório

    2 semanas atrás


    Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Rio Grande do Sul, Brasil Group Indigo Brasil Tempo inteiro

    Sobre Park Indigo BrasilA Indigo é líder mundial em gestão de estacionamentos e mobilidade individual. Estamos em mais de 500 cidades de 09 países. No Brasil, são mais de 370 operações em 97 cidades de 24 estados + DF.Sabe como a gente faz tudo isso acontecer?Ao redor do mundo, contamos com mais de 9 mil colaboradores – dos quais 4.700 são...


  • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil Viveo Tempo inteiro

    O papel do Analista de Garantia de Qualidade Sr é fundamental para o Ecossistema Viveo, pois promove e dissemina temas como diversidade e inclusão em todos os setores e empresas. Buscamos no nosso time pessoas que sejam protagonistas em transformação de vidas, independente de sexo, raça, religião, nacionalidade, idade, deficiência ou orientação...


  • Porto Alegre, Brasil Tacchini Sistema de Saúde Tempo inteiro

    O Tacchini acredita em você! Venha fazer parte da nossa equipe. Buscamos Auxiliar Núcleo Regulatório Tacchimed para atuar em Bento Gonçalves / RS. **Responsabilidades e atribuições** - Executar atividades operacionais e rotineiras diversas, solucionando problemas simples. - Manter as informações atualizadas e os documentos organizados de sua área...