Analista de Regulatórios
2 meses atrás
O **Analista de Regulatórios** atuará no Instituto do Cérebro da PUCRS e terá o desafio de garantir a conformidade com normas e regulamentações aplicáveis aos processos institucionais. Será responsável pelo registro adequado de novos produtos, a atualização dos já existentes e o cumprimento das exigências legais, assegurando a conformidade regulatória e a qualificação de fornecedores e farmacovigilância.
**Responsabilidades e atribuições**
- Atuar no controle e apresentação da documentação específica para as agências regulatórias, assegurando o registro de produtos novos, atualização dos já existentes e atendimento às exigências legais;
- Controlar e acompanhar o registro de produtos buscando oportunidades baseadas no diário oficial ou órgãos oficiais e agências regulatórias, mantendo a atualização da documentação legal da empresa;
- Dar suporte técnico nos casos de autorizações e licenças, fiscalizações e visitas de órgãos reguladores à empresa, atendendo exigências/notificações, controlando prazos e providenciando adequações;
- Orientar e dar suporte técnico às áreas demais áreas do InsCer, fornecendo informações de âmbito regulatório nacional e internacional, acompanhando e interpretando a atualização das legislações regulatórias.
- Assegurar o cumprimento das boas práticas de laboratório e de fabricação de medicamentos (BPL/BPF).
- Planejar com laboratórios terceiros a realização de análises externas, contribuindo ativamente na elaboração de contratos de controle de qualidade e acordos de qualidade.
- Elaborar, revisar e/ou aprovar os documentos relacionados ao Sistema de Gestão da Qualidade, assegurando o cumprimento das boas práticas fabricação de medicamentos (BPF).
- Gerenciar e executar atividades relacionados ao Sistema de Gestão da Qualidade, assegurando o cumprimento das boas práticas fabricação de medicamentos (BPF).
- Revisar as documentações dos lotes produtivos.
**Requisitos e qualificações**
- Ensino superior completo em Farmácia, Química, Bioquímica, Engenharia Química, Engenharia Industrial.
- Inglês básico.
- Ter conhecimento em boas praticas de fabricação e laboratório;
- Desejável pós-graduação em Garantia da Qualidade.
**Habilidades e competências desejáveis**:
- Organização;
- Comunicação;
- Proatividade
- Trabalho em equipe;
- Capacidade Analítica.
**Informações complementares**:
- Horário: de segunda à quinta-feira das 07h30 às 17h30 e sexta-feira das 07h30 às 16h30.
- Modalidade: Presencial
**Informações adicionais** Nosso pacote de benefícios**:
- Plano de saúde;
- Plano odontológico;
- Auxílio creche;
- Vale transporte;
- Estacionamento;
- Auxílio educação;
- Faça parte do futuro da ciência _**_Venha para o Instituto do Cérebro da PUCRS_**
Somos uma Universidade em transformação. Renovamos nossa tradição todos os dias, numa busca constante pela excelência.
Ao longo de 75 anos de história, formamos gerações de profissionais, contribuindo ativamente para o desenvolvimento econômico e social.
Nossa visão é ser **uma nova universidade** para **uma nova sociedade**, reconhecida pelo seu **impacto** e sua **relevância**.
Somos um grande ecossistema composto por **mais de 3.500 colaboradores/as** gerando **impacto** e **transformando **realidades. Uma Universidade formada por uma comunidade inclusiva, plural e criativa, que possui valores como o_ _**amor ao trabalho, audácia e simplicidade.
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 1 mês
Porto Alegre, Brasil HERTZ FARMACÊUTICA Tempo inteiroResponsabilidades Da Vaga Analisar os documentos técnicos regulatórios que irão compor o processo a ser submetido para órgão regulador; Identificar o correto enquadramento regulatório apresentando estratégias para o produto frente ao órgão regulador; Controlar as regulamentações publicadas em Diário Oficial e sítio eletrônico do órgão...
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Analista De Regulatório Pleno
Há 21 horas
Porto Alegre, Brasil Park Indigo Brasil Tempo inteiroÁrea e especialização profissional: Jurídica - Advocacia Geral Nível hierárquico: Analista Local de trabalho: Porto Alegre, RS Regime de contratação de tipo Efetivo – CLT Jornada Período Integral Responsabilidades e atribuições: · Atuar nos processos de obtenção e renovação de licenças; · Providenciar registros em órgãos públicos; ...
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Analista de Assuntos Regulatórios
6 meses atrás
Porto Alegre, Brasil Hertz Farmacêutica Tempo inteiro**Responsabilidades da vaga**: - Analisar criticamente os documentos técnicos regulatórios que irão compor os processos de novos produtos da categoria de medicamentos e dispositivos médicos junto a Anvisa (bem como ações inerentes aos processos, montagem e peticionamento de processos de preço, exigências, recursos administrativos e outros); -...
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Analista regulatório
2 semanas atrás
Porto Alegre, Brasil Group Indigo Brasil Tempo inteiroSobre Park Indigo BrasilA Indigo é líder mundial em gestão de estacionamentos e mobilidade individual. Estamos em mais de 500 cidades de 09 países. No Brasil, são mais de 370 operações em 97 cidades de 24 estados + DF.Sabe como a gente faz tudo isso acontecer?Ao redor do mundo, contamos com mais de 9 mil colaboradores – dos quais 4.700 são...
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Analista de Assuntos Regulatórios
6 meses atrás
Porto Alegre, Brasil Lísia Rodrigues Tempo inteiroVaga para trabalhar no bairro Petrópolis em Porto Alegre - Registros de novos produtos de uso veterinários e de alimentação animal; - Alterações e adequações pós-registro; - Manutenção de licenças de produtos; - Manutenção de licenças de estabelecimentos; - Acompanhamento de processos junto aos órgãos regulatórios (MAPA, Anvisa); - Controle...
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Analista regulatório
2 semanas atrás
Porto Alegre, Brasil Group Indigo Brasil Tempo inteiroSobre Park Indigo BrasilA Indigo é líder mundial em gestão de estacionamentos e mobilidade individual. Estamos em mais de 500 cidades de 09 países. No Brasil, são mais de 370 operações em 97 cidades de 24 estados + DF.Sabe como a gente faz tudo isso acontecer?Ao redor do mundo, contamos com mais de 9 mil colaboradores – dos quais 4.700 são...
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Analista regulatório
2 semanas atrás
Porto Alegre, Brasil Group Indigo Brasil Tempo inteiroSobre Park Indigo BrasilA Indigo é líder mundial em gestão de estacionamentos e mobilidade individual. Estamos em mais de 500 cidades de 09 países. No Brasil, são mais de 370 operações em 97 cidades de 24 estados + DF.Sabe como a gente faz tudo isso acontecer?Ao redor do mundo, contamos com mais de 9 mil colaboradores – dos quais 4.700 são...
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Analista regulatório
2 semanas atrás
Porto Alegre, RS, Brasil Group Indigo Brasil Tempo inteiroSobre Park Indigo Brasil A Indigo é líder mundial em gestão de estacionamentos e mobilidade individual. Estamos em mais de 500 cidades de 09 países. No Brasil, são mais de 370 operações em 97 cidades de 24 estados + DF. Sabe como a gente faz tudo isso acontecer? Ao redor do mundo, contamos com mais de 9 mil colaboradores – dos quais 4.700 são...
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Analista Jurídico
1 semana atrás
Porto Alegre, Brasil Empresa do setor privado Tempo inteiroEmpresa admite Analista Jurídico em Porto Alegre. Prestar assessoria jurídica interna, analisando e elaborando contratos e pareceres. Realizar processos judiciais e administrativos, garantindo o cumprimento de prazos. Realizar pesquisas jurídicas para subsidiar decisões estratégicas da empresa. Orientar e apoiar as demais áreas da empresa quanto às...
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Analista de Compliance
5 meses atrás
Porto Alegre, Brasil Villela Brasil Bank | Gestão de Carreiras Tempo inteiroEmpresa de tecnologia digital financeira com ênfase em recuperação de negócios, busca por Analista de Compliance. **Responsabilidades e atribuições** Realizar atividades de monitoramento e análise de riscos de compliance regulatória e normas internas da empresa; Identificar e avaliar os riscos de compliance relacionados aos processos, sistemas e...
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Analista de Assuntos Regulatórios Sr
3 semanas atrás
Pouso Alegre, Brasil Grupo Cimed Tempo inteiroAnalista de Assuntos Regulatórios Sr (Pós-registro) | TemporáriaQuer fazer parte de umas das maiores indústrias farmacêuticas do Brasil, ser desafiado, aprender e vivenciar uma rotina com times cheios de vontade de fazer acontecer? Com a oportunidade de Analista de Assuntos Regulatórios Sr (Pós-registro) vamos proporcionar cada vez mais saúde e...
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Analista Jurídico
1 semana atrás
Porto Alegre, Brasil Jobbol Tempo inteiroEmpresa admite Analista Jurídico em Porto Alegre para atuar em Tempo integral, A combinar.. Prestar assessoria jurídica interna, analisando e elaborando contratos e pareceres. Realizar processos judiciais e administrativos, garantindo o cumprimento de prazos. Realizar pesquisas jurídicas para subsidiar decisões estratégicas da empresa. Orientar e...
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil Empresa de gestão de investimentos Tempo inteiroDescrição do CargoProcuramos um analista de riscos para atuar em nossa equipe de gestão de investimentos. O candidato ideal deve ter habilidades técnicas para analisar e mitigar riscos financeiros em nossa empresa de gestão de investimentos.ResponsabilidadesIdentificar, monitorar e avaliar riscos de mercado e liquidez relacionados aos ativos sob...
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Analista De Desenvolvimento Acadêmico
Há 6 dias
Porto Alegre, Brasil PUCRS - Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul Tempo inteiroO Analista de Desenvolvimento Acadêmico é o responsável por apoiar a Coordenadoria de Desenvolvimento Acadêmico (CDA) nas demandas relacionadas aos Projetos Pedagógicos de Curso (PPC), fluxos acadêmicos, e processos regulatórios, além de acompanhar e atualizar informações institucionais. Seu maior desafio é garantir a eficiência e integração...
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Enfermeiro (a) Núcleo Regulatório
6 meses atrás
Porto Alegre, Brasil Tacchini Sistema de Saúde Tempo inteiroO Tacchini acredita em você! Venha fazer parte da nossa equipe. Buscamos Enfermeiro (a) Núcleo Regulatório para atuar na na cidade de Bento Gonçalves/RS. **Responsabilidades e atribuições** - Buscar permanentemente melhorias aos processos da sua área de atuação. - Realizar capacitação/treinamento as equipes de trabalho referente ao fluxo de...
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Analista De Desenvolvimento Acadêmico
Há 6 dias
Porto Alegre, Brasil Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do... Tempo inteiroDescrição do Cargo:O Analista de Desenvolvimento Acadêmico é o responsável por apoiar a Coordenadoria de Desenvolvimento Acadêmico (CDA) nas demandas relacionadas aos Projetos Pedagógicos de Curso (PPC), fluxos acadêmicos, e processos regulatórios, além de acompanhar e atualizar informações institucionais. Seu maior desafio é garantir a...
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Analista Pedagógico
2 semanas atrás
Porto Alegre, Brasil Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul - PUCRS Tempo inteiro**Descrição do Cargo**: O **Analista Pedagógico** é responsável por garantir a organização e a precisão nos processos acadêmicos e regulatórios da Graduação, apoiando a Coordenadoria de Desenvolvimento Acadêmico (CDA) e as demandas institucionais. **Seu maior desafio** é conciliar múltiplos processos complexos, como a gestão de PPCs e o...
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Analista regulatório
2 semanas atrás
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Rio Grande do Sul, Brasil Group Indigo Brasil Tempo inteiroSobre Park Indigo BrasilA Indigo é líder mundial em gestão de estacionamentos e mobilidade individual. Estamos em mais de 500 cidades de 09 países. No Brasil, são mais de 370 operações em 97 cidades de 24 estados + DF.Sabe como a gente faz tudo isso acontecer?Ao redor do mundo, contamos com mais de 9 mil colaboradores – dos quais 4.700 são...
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Analista de Garantia de Qualidade Sr
3 semanas atrás
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil Viveo Tempo inteiroO papel do Analista de Garantia de Qualidade Sr é fundamental para o Ecossistema Viveo, pois promove e dissemina temas como diversidade e inclusão em todos os setores e empresas. Buscamos no nosso time pessoas que sejam protagonistas em transformação de vidas, independente de sexo, raça, religião, nacionalidade, idade, deficiência ou orientação...
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Auxiliar Núcleo Regulatório Tacchimed
6 meses atrás
Porto Alegre, Brasil Tacchini Sistema de Saúde Tempo inteiroO Tacchini acredita em você! Venha fazer parte da nossa equipe. Buscamos Auxiliar Núcleo Regulatório Tacchimed para atuar em Bento Gonçalves / RS. **Responsabilidades e atribuições** - Executar atividades operacionais e rotineiras diversas, solucionando problemas simples. - Manter as informações atualizadas e os documentos organizados de sua área...