Especialista em Operações Tecnicas

3 semanas atrás

Campinas, Brasil Organon Tempo inteiro

**Descrição do Cargo/da Posição**

Esta função engloba suporte técnico (implementação e execução de estudos) e liderança das atividades relacionadas com Validação de Limpeza no site de Campinas. Adicionalmente responsável por implementar projetos de melhoria nesta área e prover suporte técnico à área de produção farmacêutica (manufatura e embalagem). Garantir o compliance regulatório (políticas e guias Organon) e na legislação pertinente para Validação de Limpeza. O trabalho requer completa aplicação de princípios científicos, teorias, conceitos e requerimentos da legislação de boas práticas de fabricação e princípios de Validação, além de conhecimento dos métodos, padrões, procedimentos e práticas Organon. Do funcionário ocupante desta posição é esperado coletar e interpretar informações, desenvolver/implementar soluções para projetos técnicos e prover suporte técnico efetivo para a área de produção.

**Responsabilidades**
- Liderar e suportar o time de Validação de Limpeza dentro do site (intra e inter áreas), assim como atividades de rotina e projetos para manufatura e embalagem.
- Gerenciar as atividades de Validação de Limpeza e garantir a execução dos estudos necessários (emissão de documentos técnicos, protocolos, relatórios e amostragens aplicáveis).
- Prover suporte a Operações para implementação e manutenção dos parâmetros críticos validados.
- Garantir o cumprimento dos requisitos cGMP descritos nas políticas e guias Organon e na legislação pertinente para Validação de Limpeza, incluindo suporte em auditorias.
- Prover suporte, desenvolver e implementar melhorias (qualidade e produtividade) nos processos produtivos da planta.
- Realizar análise de problemas de processos complexos através de um pensamento analítico crítico.
- Realizar e documentar investigações de problemas e desvios com foco em Validação de Limpeza. Suporte à desvios na área de manufatura e embalagem, avaliação de impacto de qualidade no produto, bem como no desenvolvimento das ações corretivas e preventivas.
- Atuar como especialista em análise de riscos e suporte técnico à auditorias regulatórias no que tange processos associados à validação de limpeza.
- Prover suporte técnico as transferências de produtos, processos, equipamentos e linhas de manufatura e embalagem.
- Avaliação dos dados de processo contidos no Annual Product Review, bem como suportar investigações referentes a possíveis anormalidades identificadas no mesmo.
- Preparar, trabalhar na manutenção e na revisão de documentações referentes aos processos produtivos, tais como SOPs, Descrições de Procedimentos de Fabricação, Boletins Técnicos e Controle de Mudanças (TRs).
- Prover suporte para o time na coleta de informações para elaboração de documentações regulatórias.
- Prover suporte a investigações provenientes de reclamações de mercado.

**Educação, Experiência e Habilidades Requeridas**
- Ensino superior completo em Farmácia, Química ou Engenharia (Química ou Produção).
- Habilidades de relacionamento interpessoal, incluindo: empatia, flexibilidade, trabalho em equipe e raciocínio analítico.
- Habilidades de comunicação escrita e verbal.
- Habilidade de gerenciamento de projetos.
- Conhecimentos em gerenciamento de projetos e metodologias ágeis.
- Experiência de pelo menos 3 anos em produção na indústria farmacêutica (incluindo Validação de Limpeza). Conhecimentos em processos de Manufatura e Embalagem.
- Experiência na elaboração de documentação técnica e regulatória (incluindo documentações técnicas de suporte, protocolos e relatórios para Validação), suporte a investigações (desvios) e análises de risco, suporte à produção (troubleshootig e melhorias), revisão de documentação operacionais, liderança de projetos de validação de limpeza e controle de mudança.
- Conhecimento em GMP.

**Secondary Job Description**

**Who We Are**:
Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions. Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

**Search Firm Representatives Please Read Carefully**

**Annualized Salary Range**

**Annualized Salary Range (Global)**

**Employee Status**:
Regular

**Relocation**:
No relocation

**VISA Sponsorship**:
**Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites**

**Flexible Work Arrangements**:
**Shift**:
**Valid Driving License**:
*

  • Especialista em Operações Tecnicas

    Há 5 dias

    Campinas, São Paulo, Brasil Organon Tempo inteiro

    Descrição do Cargo/da PosiçãoEsta função engloba suporte técnico (implementação e execução de estudos) e liderança das atividades relacionadas com Validação de Limpeza no site de Campinas. Adicionalmente responsável por implementar projetos de melhoria nesta área e prover suporte técnico à área de produção farmacêutica (manufatura e...

  • Fiscal de Operação P30 12x36 Noturno

    2 meses atrás

    Campinas, Brasil OPERAÇÕES Tempo inteiro

    **Um dia como Fiscal de Operação**: Realizar rondas durante todo o período, observando as condições de infraestrutura das dependências do site, por exemplo: sistema de ar condicionado, vazamentos e infiltrações, sistema de iluminação, check-list e OSs preventivas ou corretivas; Identificar se os mantenedoras de manutenção ou serviços gerais...

  • Fiscal de Operação P30 12x36 Noturno

    Há 5 dias

    Campinas, São Paulo, Brasil OPERAÇÕES Tempo inteiro

    Um dia como Fiscal de Operação:Realizar rondas durante todo o período, observando as condições de infraestrutura das dependências do site, por exemplo: sistema de ar condicionado, vazamentos e infiltrações, sistema de iluminação, check-list e OSs preventivas ou corretivas;Identificar se os mantenedoras de manutenção ou serviços gerais estão...

  • Especialista em Treinamento Técnico

    2 meses atrás

    Campinas, Brasil Huork.com Tempo inteiro

    Especialista em Treinamento Técnico **Local**: Campinas Remuneração: R$ 4.000,00 **Benefícios**: - Convênio Médico; - Folga no Aniversário; - Vale Transporte; - Vale Alimentação. **Requisitos**: - Residir em campinas/SP; - Ensino Superior completo ou em andamento preferencialmente em engenharia elétrica, marketing, publicidade, ou áreas...

  • Especialista em Treinamento Tecnico

    2 meses atrás

    Campinas, Brasil RH Mais Talentos Tempo inteiro

    **ESPECIALISTA EM TREINAMENTO TECNICO**: **Código da Vaga**: 2309 **Vagas**: 1 **Segmento**: #NAME? **Cidade**: Campinas/SP **Salário**: 4000.00 **Benefícios**: Convênio Médico, Folga no Aniversário, Vale Transporte, Vale Alimentação **Responsabilidades**: Elaborar plano e preparar material para treinamento de especificadores, vendedores,...

  • Especialista em Treinamento Tecnico

    Há 22 horas

    Campinas, Brasil RH Mais Talentos Tempo inteiro

    **ESPECIALISTA EM TREINAMENTO TECNICO**: **Código da Vaga**: 2309 **Vagas**: 1 **Segmento**: #NAME? **Cidade**: Campinas/SP **Salário**: 4000.00 **Benefícios**: Convênio Médico, Folga no Aniversário, Vale Transporte, Vale Alimentação **Responsabilidades**: Elaborar plano e preparar material para treinamento de especificadores, vendedores,...

  • Especialista em Treinamento Técnico

    2 meses atrás

    Campinas, Brasil Huork.com Tempo inteiro

    Especialista em Treinamento Técnico Local: Campinas Remuneração: R$ 4.000,00 Benefícios: - Convênio Médico; - Folga no Aniversário; - Vale Transporte; - Vale Alimentação. Requisitos: - Residir em campinas/SP; - Ensino Superior completo ou em andamento preferencialmente em engenharia elétrica, marketing, publicidade, ou áreas afins; -...

  • Especialista em Treinamento Técnico

    3 semanas atrás

    Campinas, Brasil Huork.com Tempo inteiro

    Especialista em Treinamento Técnico Local: Campinas Remuneração: R$ 4.000,00 Benefícios: - Convênio Médico; - Folga no Aniversário; - Vale Transporte; - Vale Alimentação. Requisitos: - Residir em campinas/SP; - Ensino Superior completo ou em andamento preferencialmente em engenharia elétrica, marketing, publicidade, ou áreas afins; -...

  • Especialista De Operações Jr

    Há 5 dias

    Campinas, São Paulo, Brasil Centro Nacional De Pesquisa Em Energia E Materiais Tempo inteiro

    Para atuar na Diretoria do Laboratório Nacional de Nanotecnologia (LNNano)Vaga exclusiva para público interno CNPEMAtividadesGestão dos contratos da Operação do LNNano;Gestão do espaço físico do LNNano (equipamentos e pessoal);Gestão do processo de mudança para o Prédio Vermelho;Reportar o andamento dos processos à Diretoria e aos líderes de...

  • Especialista de Operações Jr

    Há 5 dias

    Campinas, São Paulo, Brasil Centro Nacional de Pesquisa em Energia e Materiais Tempo inteiro

    Para atuar na Diretoria do Laboratório Nacional de Nanotecnologia (LNNano)Vaga exclusiva para público interno CNPEMAtividadesGestão dos contratos da Operação do LNNano;Gestão do espaço físico do LNNano (equipamentos e pessoal);Gestão do processo de mudança para o Prédio Vermelho;Reportar o andamento dos processos à Diretoria e aos líderes de...

  • Especialista em Treinamento Técnico

    2 meses atrás

    Campinas, Brasil RH Mais Talentos Tempo inteiro

    **Especialista em Treinamento Técnico** RhMais Talentos em parceria com empresa no segmento de Comércio de produtos de iluminação Vaga para quem mora em SP, ensino Superior completo ou em andamento preferencialmente em engenharia elétrica, marketing, publicidade, ou áreas afins. Experiência anterior, conhecimento no pacote Office, Boa comunicação,...

  • Especialista Em Treinamento Tecnico

    Há 5 dias

    Campinas, São Paulo, Brasil Rh Mais Talentos Tempo inteiro

    ESPECIALISTA EM TREINAMENTO TECNICO:Código da Vaga: 2309Vagas: 1Segmento: #NAME?Cidade: Campinas/SPSalário: Benefícios: Convênio Médico, Folga no Aniversário, Vale Transporte, Vale AlimentaçãoResponsabilidades: Elaborar plano e preparar material para treinamento de especificadores, vendedores, lojistas e colaboradores da empresa, sanando toda e...

  • Especialista em Treinamento Técnico

    Há 6 dias

    Campinas, São Paulo, Brasil Huork Tempo inteiro

    Especialista em Treinamento TécnicoLocal: CampinasRemuneração: R$ 4.000,00Benefícios: Convênio Médico; Folga no Aniversário; Vale Transporte; Vale Alimentação.Requisitos: Residir em campinas/SP; Ensino Superior completo ou em andamento preferencialmente em engenharia elétrica, marketing, publicidade, ou áreas afins; Experiencia anterior;...

  • Especialista Contábil

    Há 5 dias

    Campinas, São Paulo, Brasil Staut E Associados Consultoria De Recursos Humanos Ltda Tempo inteiro

    A Selectors - Seleção de Especialistas da Divisão StautRH, em parceria com multinacional localizada em Campinas, buscam Especialista em ContabilidadeRequisitos: Graduação em Ciências Contábeis, com CRC ativo; Inglês avançado a fluente (escrita e fala); Experiência na área em empresas de médio porte a grande porte em toda rotina contábil,...

  • Engenheiro Mecânico

    3 semanas atrás

    Campinas, São Paulo, Brasil OPERAÇÕES Tempo inteiro

    Área e especialização profissional: Administração - Administração GeralNível hierárquico: CoordenadorLugar de trabalho: Campinas, SPRegime de contratação de tipo Efetivo – CLTJornada Parcial noitesCushman & Wakefield é uma empresa multinacional que atua no ramo imobiliário. Trabalhamos para sermos o provedor global preferencial de serviços...

  • Engenheiro Mecânico

    2 meses atrás

    Campinas, São Paulo, Brasil OPERAÇÕES Tempo inteiro

    Área e especialização profissional: Administração - Administração GeralNível hierárquico: CoordenadorLugar de trabalho: Campinas, SPRegime de contratação de tipo Efetivo – CLTJornada Parcial noitesCushman & Wakefield é uma empresa multinacional que atua no ramo imobiliário. Trabalhamos para sermos o provedor global preferencial de serviços...

  • Especialista Treinamento e Desenvolvimento Técnico

    Há 6 dias

    Campinas, São Paulo, Brasil Bosch Group Tempo inteiro

    Descrição da empresaSeja em áreas de mobilidade, bens de consumo, tecnologia industrial, energia e de construção ou no desenvolvimento de novos modelos de negócios: A Bosch faz uma contribuição decisiva para melhorar a qualidade de vida desta geração e das que virão. Isto só é possível com um network global de mais de 410 mil colaboradores...

  • Líder de Operações

    2 meses atrás

    Campinas, Brasil PEAG Tempo inteiro

    **Sobre nós**: O Grupo PEAG é uma empresa nacional com mais de 10 anos de atividade em projetos e serviços prestados no Brasil e América Latina, com mais de 500 instalações e obras, 3.000 equipamentos e projetos avaliados, além de um número superior a 200 mil horas homem de instalações, projetos e engenharia. Somos especialistas nas áreas de...

  • Especialista de Operações Jr

    2 meses atrás

    Campinas, Brasil Centro Nacional de Pesquisa em Energia e Materiais Tempo inteiro

    Para atuar na Diretoria do Laboratório Nacional de Nanotecnologia (LNNano) Vaga exclusiva para público interno CNPEM Atividades Gestão dos contratos da Operação do LNNano; Gestão do espaço físico do LNNano (equipamentos e pessoal); Gestão do processo de mudança para o Prédio Vermelho; Reportar o andamento dos processos à Diretoria e aos...

  • Especialista em Treinamento Técnico

    Há 5 dias

    Campinas, São Paulo, Brasil RH Mais Talentos Tempo inteiro

    Especialista em Treinamento TécnicoRhMais Talentos em parceria com empresa no segmento de Comércio de produtos de iluminaçãoVaga para quem mora em SP, ensino Superior completo ou em andamento preferencialmente em engenharia elétrica, marketing, publicidade, ou áreas afins. Experiência anterior, conhecimento no pacote Office, Boa comunicação, boa...