Regulatory Affairs Specialist F/m 1

2 meses atrás

Rio de Janeiro, Brasil bioMérieux Tempo inteiro

A family-owned company, bioMérieux has grown to become **a world leader in the field of in vitro diagnostics**. For almost 60 years and across the world, we have imagined and developed **innovative diagnostics solutions** to **improve public health**. Today, our teams are spread across 45 countries and serve 160 countries with the support of a large distribution network.
Come and join a family-owned global company with a long-term vision, and a human-centered culture.

**RA Specialist LATAM/Canada - RA Market**

**Brief Description**

The Regulatory Affairs Market team is looking for a Regulatory Affairs Officer to support Latin America & Canada region in a dynamic regulatory context.

The Regulatory Affairs Market team composed of 9 people is in daily contact with the local regulatory teams (subsidiaries and distributors) in order to guarantee the regulatory compliance of the products (reagents, instruments and software) for EME-AFRICA-ASPAC-LATAM region.

**Description**

What will be your activities at bioMérieux?

The Regulatory Affairs Market team is looking for a Regulatory Affairs Specialist/Senior Regulatory Affairs Specialist to support Latin America & Canada region in a dynamic regulatory context.

The Regulatory Affairs Market team composed of 9 people based in France (marcy l’Etoile) and in United States (St Louis) is in daily contact with the local regulatory teams (subsidiaries and distributors) in order to guarantee the regulatory compliance of the products (reagents, instruments and software) for EME-AFRICA-ASPAC-LATAM region.

Reporting to the Regulatory Affairs Market Manager based in France, your main responsibilities will be:

- Be the privileged point of contact point with subsidiaries and distributors. Lead regular follow-ups with the countries (progress of files, new regulations, etc.) and work closely with LATAM Regional RA and other Global functions.
- Responsible of Regulatory activities for a range of products:

- Contribute to the development of the regulatory strategy
- Coordinate and prepare the registration and renewal dossier within the defined deadlines in order to send it to the local regulatory contact.
- Ensure the traceability of these shipments in the regulatory database and ensure reporting.
- Follow-up of regulatory activities until approvals
- Responsible for the regulatory watch of a group of countries in order to identify any change having an impact on the product development and/ or leading to new regulatory activities
- Contribute to different working groups for transversal projects

Position Requirements:

- Bachelor's Degree in a scientific discipline
- Regulatory Affairs Specialist: 1+ years of professional experience in regulatory affairs, either in medical devices or in a "Region" position.
- Senior Regulatory Affairs Specialist: 3+ years of professional experience in regulatory affairs, either in medical devices or in a "Region" position.
- The ability to speak and write in both Spanish and English is required.

  • Regulatory Affairs Director, Brazil

    1 semana atrás

    Rio de Janeiro, Brasil GSK Tempo inteiro

    **Site Name**: Brazil - Rio de Janeiro **Posted Date**: Feb 16 2023 This position contributes to growth and profitability of GSK Pharma Brazil, through the development and deployment of robust strategies that allow approval of new products, line extensions and extension of indications as well as maintenance of registered licences in alignment with all...

  • Technical Regulatory Specialist

    2 meses atrás

    Rio de Janeiro, Brasil BW Energy Tempo inteiro

    Ensure that the BWE process of regulatory compliance assessment and monitoring is in place. - Ensure that all operational-related contractors and BWE operations in Brazil are recurrently assessed and monitored regarding regulatory requirements. - Ensure that all activities, for which is under this one responsible, are carried out in conformance with laws and...

  • Natural Gas Regulatory Affairs Specialist

    4 semanas atrás

    Rio de Janeiro, Brasil Equinor Energy do Brasil Tempo inteiro

    Natural Gas Regulatory Affairs Specialist - Overview Job ID: 24302Country: BrazilLocation(s): Rio De JaneiroCompany: Equinor Energy do BrasilContact Name: Equinor Recruitment TeamWorkplace: OnshoreDiscipline: CommunicationEducation Preferred: Bachelor or Master's degreeExperience Preferred: 7 - 10 YearsClosing Date: Feb 13 2023- Job Description We're...

  • Regulatory Affairs and Quality Analyst

    Há 1 mês

    Rio De Janeiro, Brasil Octapharma Tempo inteiro

    Job ID: 57720- Location: Jacarepaguá, BR- Job Level: Professionals- Job Category: Regulatory Affairs- Employment Type: Permanent position- Career Level: Do you want to combine the opportunities that a global company provides with the benefits of a family-owned business? Headquartered in Lachen near Zurich, Switzerland, the Octapharma Group is a leading...

  • Regulatory Affairs and Quality Analyst

    1 semana atrás

    Rio De Janeiro, Brasil Octapharma Tempo inteiro

    Job ID: 57720- Location: Jacarepaguá, BR- Job Level: Professionals- Job Category: Regulatory Affairs- Employment Type: Permanent position- Career Level: Do you want to combine the opportunities that a global company provides with the benefits of a family-owned business? Headquartered in Lachen near Zurich, Switzerland, the Octapharma Group is a leading...

  • Government Relations and Regulatory Affairs

    3 semanas atrás

    Rio de Janeiro, Brasil Equinor Brasil Energia Lt Tempo inteiro

    Government Relations And Regulatory Affairs Specialist - Overview Job ID: 23828Country: BrazilLocation(s): Rio De JaneiroCompany: Equinor Brasil Energia LtContact Name: Equinor Recruitment TeamWorkplace: OnshoreDiscipline: CommunicationEducation Preferred: Bachelor's DegreeExperience Preferred: 7 - 10 YearsClosing Date: Mar 21 2023- Job Description We're...

  • Contabilista (M/F)

    2 meses atrás

    Rio de Janeiro, Brasil Eurofirms Tempo inteiro

    Rio De Mouro, Lisboa **Emprego de Contabilista (M/F) - Sintra, Rio De Mouro**: **Data da publicação**:26/03/2024 **Horário**:Horário full-time de 40 horas semanais, de segunda-feira a sexta-feira, das 09h00 às 18h00, com as devidas pausas previstas por lei. **Vagas**:1 **Salários**:A definir **Localidade**:Rio De Mouro **Descrição da oferta de...

  • Almoxarife (M/F)

    Há 5 horas

    Rio de Janeiro, Brasil Grupo ACA Tempo inteiro

    **Almoxarife (M/F)**: REF: ACA/ALM/BR Rio de Janeiro - Brasil No âmbito do desenvolvimento das suas operações, a ACA BRASIL pretende reforçar o seu Departamento de Produção com a contratação de um: **Almoxarife (M/F)** **Principais Responsabilidades**: - Conferência dos materiais que são recebidos e entregues; - Registo de todos os materiais...

  • Empregado de Armazém

    2 meses atrás

    Rio de Janeiro, Brasil Eurofirms Tempo inteiro

    Rio Tinto, Porto **Emprego de Empregado de Armazém (M/F) - Rio Tinto, Rio Tinto**: **Data da publicação**:27/02/2024 **Horário**:Horário full-time de 40 horas semanais, de segunda a sexta-feira das 9h00 às 18h30, com as devidas pausas previstas por lei. **Vagas**:1 **Salários**:A definir **Localidade**:Rio Tinto **Descrição da oferta de...

  • Assistente Técnico

    2 meses atrás

    Rio de Janeiro, Brasil Eurofirms Tempo inteiro

    Rio De Mouro, Lisboa **Emprego de Assistente Técnico (M/F) - Sintra, Rio De Mouro**: **Data da publicação**:26/03/2024 **Horário**:Horário full-time de 40 horas semanais, em regime de turnos rotativos, das 07h00 às 16h00, das 16h00 à 01h00 e da 00h00 às 07h00, com folgas em regime de laboração contínua, com os descansos obrigatórios...

  • Operador Fabril

    2 meses atrás

    Rio de Janeiro, Brasil Eurofirms Tempo inteiro

    Rio De Mouro, Lisboa **Emprego de Operador Fabril (M/F) - Rio de Mouro, Rio De Mouro**: **Data da publicação**:29/04/2024 **Horário**:Horário full-time de 40 horas semanais em regime de horário rotativo com as devidas pausas previstas por lei. **Vagas**:1 **Salários**:A definir **Localidade**:Rio De Mouro **Descrição da oferta de emprego de...

  • Apontador (M/F)

    Há 5 horas

    Rio de Janeiro, Brasil Grupo ACA Tempo inteiro

    **Apontador (M/F)**: REF: ACA/APON/BR Rio de Janeiro - Brasil No âmbito do desenvolvimento das suas operações, a ACA BRASIL pretende reforçar o seu Departamento de Produção com a contratação de um: **Apontador (M/F)** **Principais Responsabilidades**: - Monitorar a frequência da mão de obra no canteiro e fiscalizar o registo de ponto; -...

  • Operador de Máquinas

    2 meses atrás

    Rio de Janeiro, Brasil Eurofirms Tempo inteiro

    Rio De Mouro, Lisboa **Emprego de Operador de Máquinas (M/F) - Sintra, Rio De Mouro**: **Data da publicação**:25/03/2024 **Horário**:Horário full-time de 40 horas semanais de segunda-feira a sexta-feira em regime de horário rotativo entre as 07:00h e as 00:00h com as devidas pausas previstas por lei. **Vagas**:1 **Salários**:A...

  • Operador de Armazém

    1 semana atrás

    Rio de Janeiro, Brasil Eurofirms Tempo inteiro

    **Emprego de Operador de Armazém (M/F) - Rio de Mouro, Rio De Mouro**: **Data da publicação**:09/04/2024 **Horário**:Horário full-time de 40 horas semanais, com turnos e folgas rotativas, com os descansos obrigatórios estabelecidos por lei. **Vagas**:1 **Salários**:A definir **Localidade**:Rio De Mouro **Descrição da oferta de emprego de...

  • Operador de Loja

    Há 4 dias

    Rio de Janeiro, Brasil Eurofirms Tempo inteiro

    Rio De Mouro, Lisboa **Emprego de Operador de Loja (M/F) - Sintra, Rio De Mouro**: **Data da publicação**:20/02/2024 **Horário**:Horário full-time de 40 horas semanais com as devidas pausas previstas por lei. **Vagas**:1 **Salários**:A definir **Localidade**:Rio De Mouro **Descrição da oferta de emprego de Assistente de loja em Rio De...

  • Empregado de Mesa

    Há 2 dias

    Rio de Janeiro, Brasil Eurofirms Tempo inteiro

    Rio De Mouro, Lisboa **Emprego de Empregado de Mesa (M/F) - Beloura, Rio De Mouro**: **Data da publicação**:18/04/2024 **Horário**:Horário full-time de 40 horas semanais, das 11h30 às 15h30 e das 18h00 às 22h30, com 30 minutos de hora de almoço e folgas aos Domingos e Segundas de manhã, com os descansos obrigatórios estabelecidos por...

  • Técnico de Medições

    Há 5 horas

    Rio de Janeiro, Brasil Grupo ACA Tempo inteiro

    **Técnico de Medições (M/F)**: REF: ACA/MED/BR Rio de Janeiro - Brasil No âmbito do desenvolvimento das suas operações, a ACA BRASIL pretende reforçar o seu Departamento de Produção com a contratação de um: **Técnico de Medições (M/F)** **Principais Responsabilidades**: - Efetuar medições de obra, de projeto e cálculos de quantidades; -...

  • Regulatory Advisor

    1 semana atrás

    Rio de Janeiro, Brasil TIM SA Tempo inteiro

    **Id da vaga**:22245 **Cargo**:Regulatory Advisor - Analista **Diretoria**:Regulatory,Institut. and Press Relations **Breakdown**:Regulatory Affairs **UO**:Regulatory,Institut. and Press Relations **Regional**: TIM SA Headquarter **Estado**:RIO DE JANEIRO **Cidade**:RIO DE JANEIRO **Descrição do Perfil** Responsável por suportar o desenvolvimento...

  • Regulatory Affairs, Study Start Up Specialist

    1 semana atrás

    Rio de Janeiro, Brasil Mexico Tempo inteiro

    **ALL CV´s MUST BE SUBMITTED IN ENGLISH IN ORDER TO BE CONSIDERED!** **Essential Functions**: - Assist/Advise project teams on all regulatory requirements for clinical studies - Perform compliance assessments according to country requirements and document any activity discovered; notify Project Managers of any findings - Review and adapt study specific...

  • Técnico de Edificações

    Há 5 horas

    Rio de Janeiro, Brasil Grupo ACA Tempo inteiro

    **Técnico de Edificações (M/F)**: REF: ACA/EDI/BR Rio de Janeiro - Brasil No âmbito do desenvolvimento das suas operações, a ACA BRASIL pretende reforçar o seu Departamento de Produção com a contratação de um: **Técnico de Edificações (M/F)** **Principais Responsabilidades**: - Interpretar projetos e as respetivas especificações...