Analista Garantia Qualidade Pleno

2 semanas atrás

Itapevi, Brasil Pfizer Tempo inteiro

Atribuições e **Responsabilidades**:

- Atuar e garantir a aderência aos processos de Garantia da Qualidade para verificar a conformidade com as políticas corporativas, normas e regulamentações vigentes.
- Seguir as Boas Práticas de Fabricação e Documentação, Integridade de Dados, Rastreabilidade de informações, normas de EHS, Políticas de Qualidade Pfizer e normas regulatórias.
- Conhecer e atuar de acordo com a Visão e Missão de PGS e com os objetivos da área, sempre vivenciando os Valores da Pfizer;
- Acompanhar o progresso e reportar os indicadores de BSC da área de Garantia da Qualidade, aplicando medidas necessárias para obtenção de resultados esperados e ações corretivas aplicáveis.
- Discutir as dúvidas e preocupações com a equipe para proporcionar troca de informações e esclarecimentos e executar o planejamento das atividades diárias, de forma a manter a sinergia da equipe.
- Proporcionar suporte técnico às outras áreas do site, assegurando o desenvolvimento, compreensão e disseminação dos elementos do sistema da qualidade alinhado com as normas, regulamentações e diretrizes corporativas.
- Identificar e implementar atividades de melhoria contínua nos processos da área, através de iniciativas, planejamento e otimização de tempo.
- Realizar elaboração e/ou revisão de documentos da área como procedimentos operacionais padrão, formulário de registros GMP e aplicar treinamentos referente aos procedimentos, quando aplicável.
- Atender aos prazos de compromissos/atividades decorrentes de controles de mudanças, investigações e outros designados pelos sistemas de qualidade.
- Aplicar os conceitos de RFT (“Fazer Certo da Primeira Vez”) e trabalho em times, com foco nos clientes internos e melhoria contínua dos processos da manufatura.
- Disponibilizar as informações e solicitações de auditorias internas e externas, através do acompanhamento e da realização das atividades do plano de prontidão.
- Contribuir para o planejamento budget anual e avaliação de despesas da Garantia da Qualidade, procurando melhorias nos processos para reduzir despesas, quando aplicável.
- Atender as necessidades e as demandas oriundas do planejamento, no que tange a área da Qualidade, acompanhando as ações e prazos propostos.
- Realizar avaliação de Controles de Mudanças.
- Utilizar os EPIs e acessórios recomendados para a atividade a ser executada e cumprir a instruções específicas de Segurança e prevenção de acidentes para a função que executa.
- Investigar as reclamações de mercado, desvios de qualidade e analíticos, trabalhando em conjunto com as áreas na identificação e implantação de ações corretivas e preventivas, e acompanhar a implementação das mesmas.
- Emitir documentações para os registros de processos do site (Qualidade, Produção, Logística).
- Participar de reuniões e grupos de trabalho visando melhoria contínua das operações a serem realizadas na companhia.
- Cumprir os standards da Pfizer.
- Levantar dados necessários e elaborar relatórios de Revisão Periódica de Produto.
- Ter conhecimento da Política de Meio Ambiente, Saúde e Segurança no Trabalho (EHS), dos requisitos do sistema de Gestão de EHS e dos procedimentos operacionais e administrativos aplicáveis ao exercício de suas funções.
- Estar consciente das consequências para o desempenho de Segurança que seu comportamento nas suas atividades de trabalho, e dos benefícios e implicações que seu desempenho pessoal pode ter para o Meio Ambiente, Saúde e Segurança no Trabalho.
- Atuar no processo de liberação de produtos manufaturados e/ou embalados localmente, finished goods e matérias primas.
- Atuar no processo de conferência de batch record manual e/ou eletrônico dos processos de manufatura e/ou embalagem.
- Realizar movimentações de materiais no sistema SAP.
- Realizar atividades de processo de retorno e devolução.
- Avaliação de registros de excursões de temperatura provenientes de transporte e/ou armazenamento.
- Elaboração de baixa de termo, quando aplicável.

Conhecimento intermediário nos processos de garantia da qualidade, tais como: investigação de manufatura, controle de mudança em processo e produtos, acompanhamento dos compromissos do site através das ferramentas disponíveis, reprocesso, reembalagem e rerrotulagem de produtos, retornos e devoluções de produtos, investigações de reclamações de consumidores ou clientes, auditorias (interna, externa e regulatória), notificação à gerencia (notification to management), ação de mercado, estabilidade de produtos, treinamento, liberação de matéria-prima/ material de embalagem e produto acabado, qualificação de fornecedores, gerenciamento de documentação, revisão anual de produtos, BSE, elaboração de certificado de análise, gerenciamento de análise de risco e alerta de qualidade (stop distribution).

Principais relacionamentos internos / exter

  • Analista de Garantia da Qualidade Jr

    Há 1 mês

    Itapevi, Brasil Luandre Tempo inteiro

    Vaga aberta em 19/05/2023 A combinar CLT Itapevi **Benefícios** - Assistência Médica - Assistência Odontológica - Fretado - Vale Transporte - Seguro de Vida - Refeitório **Descrição da vaga** Luandre Middle, divisão responsável pelo Recrutamento e Seleção de cargos de média, alta gestão e especialistas, em parceria Multinacional...

  • Analista de garantia de qualidade jr

    Há 1 mês

    Itapevi, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Graduação na área de Alimentos (Tecnologia, Engenharia de Alimentos, Química, Biologia, Farmácia, e afins);Experiência em indústria alimentícia na área de Qualidade;Pacote Office intermediário.Participar da elaboração e/ou manutenção dos procedimentos e manual relacionados ao Sistema de Garantia de Qualidade;Atuação nas atividades...

  • Analista de Garantia da Qualidade Ii

    Há 1 mês

    Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiro

    Analista de Garantia da Qualidade II - Conferência de laudos analíticos **Responsabilidades e atribuições** - Principais atividades/responsabilidades do cargo: Conferência de laudos analíticos de produto acabado, validação de processo, estabilidade e holding time. - Realizar trilha de auditoria no Empower - Aprovação lote no sistema SAP - Revisão...

  • Estágio - Garantia da Qualidade

    Há 1 mês

    Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiro

    Estágio - Garantia da Qualidade **Responsabilidades e atribuições** - Avaliação dos processos produtivos de produtos sólidos, semissólidos e injetáveis em linha. - Verificação a aplicação dos conceitos de BPx durante a fabricação e embalagem; - Auxilio a aplicação do conceito de treinamento contínuo e avaliação simultânea de...

  • Analista de Garantia de Qualidade Senior

    Há 1 mês

    Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiro

    Elaboração/ Revisão e Aprovação de Instrução/Roteiro de Fabricação de Produtos Irá atuar na implementação do sistema MES.Graduação completa em Farmácia/Química ou área relacionada Vivência em Indústria Farmacêutica na área de documentação Experiência em documentação de produção e conceitos de Boas Práticas de Fabricação...

  • Analista de Garantia de Qualidade Senior

    Há 1 mês

    Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiro

    Elaboração/ Revisão e Aprovação de Instrução/Roteiro de Fabricação de Produtos Irá atuar na implementação do sistema MES.Graduação completa em Farmácia/Química ou área relacionada Vivência em Indústria Farmacêutica na área de documentação Experiência em documentação de produção e conceitos de Boas Práticas de Fabricação...

  • Analista de Garantia da Qualidade II

    Há 1 mês

    Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiro

    Principais atividades/responsabilidades do cargo:Elaboração/ Revisão e Aprovação de Instrução/Roteiro de Fabricação de Produtos;Acompanhamento das ações de controles de mudanças e ocorrências;Criação de Lista Tecnica/Roteiro/Receita no SAP;Aprovação de Especificação de Produto Acabado, Bulk, Matéria Prima e Embalagem no sistema Darwin e...

  • Analista de Garantia da Qualidade II

    Há 1 mês

    Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiro

    Principais atividades/responsabilidades do cargo:Elaboração/ Revisão e Aprovação de Instrução/Roteiro de Fabricação de Produtos;Acompanhamento das ações de controles de mudanças e ocorrências;Criação de Lista Tecnica/Roteiro/Receita no SAP;Aprovação de Especificação de Produto Acabado, Bulk, Matéria Prima e Embalagem no sistema Darwin e...

  • Analista de Garantia da Qualidade II

    Há 1 mês

    Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiro

    JOB DESCRIPTION Analista de Garantia da Qualidade II - Sistemas Computadorizados VSC RESPONSIBILITIES AND ASSIGNMENTS Manter atualizado o inventário de sistemas e planilhas eletrônicas; Gerenciamento de acessos nos sistemas de laboratório e produção; Validação de Sistemas Computadorizados com base nos princípios GAMP 5, seguindo RDC 658...

  • Vigilante - Itapevi

    Há 6 dias

    Itapevi, Brasil Garantia Real Tempo inteiro

    Nosso time está crescendo! #VEMSERGR Já conhece o GRUPO GR? Estamos há 31 anos no mercado e somos especialistas em proporcionar segurança aos nossos clientes e colaboradores, a qualidade, o respeito e o bem-estar. Nosso objetivo é proporcionar a sensação de tranquilidade aos nossos clientes e cuidar das pessoas ao nosso redor, e hoje contamos com...

  • Analista de Qualidade

    4 semanas atrás

    Itapevi, Brasil POLLY CONSULTORIA EM SERVICOS TERCEIRIZADOS Tempo inteiro

    DESCRIÇÃO DETALHADA• Desenvolver análises pelo planejamento e sistematização das atividades relativas à área de qualidade de acordo com a política definida pela empresa.• Classificar os fluxos de abertura de não conformidades, indicando o padrão de qualidade que a não conformidade se refere.• Realizar análise de não...

  • Analista de Qualidade

    4 semanas atrás

    Itapevi, Brasil POLLY CONSULTORIA EM SERVICOS TERCEIRIZADOS Tempo inteiro

    DESCRIÇÃO DETALHADA• Desenvolver análises pelo planejamento e sistematização das atividades relativas à área de qualidade de acordo com a política definida pela empresa.• Classificar os fluxos de abertura de não conformidades, indicando o padrão de qualidade que a não conformidade se refere.• Realizar análise de não...

  • Analista Materiais Pleno

    Há 1 mês

    Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiro

    **Analista de Planejamento de Materiais Pleno** **Responsabilidades e atribuições** - Responsável pela categoria de embalagens secundárias, tais como: cartuchos, caixas, bulas, rótulos e etc. - Responsável pela categoria de matéria - prima (ativos e excipientes); - Analisar os processos de compras, armazenagem e movimentação de materiais; -...

  • Analista de Laboratório Pleno

    3 semanas atrás

    Itapevi, Brasil LIFE RECURSOS HUMANOS Tempo inteiro

    Cargo: Analista de LaboratórioRemuneração: R$ 4198,83 + Insalubridade R$ 310,00 + Vale Alimentação R$ 207,00 + Vale Transporte.Horário de Trabalho: 12x36 - Diurno - PAR/IMPAR -07h ás 19h.Local de Trabalho: Itapevi - SPContratação Temporária de até 30 dias (total possibilidades de efetivação de acordo com seu desempenho)REQUISITOS DA VAGA...

  • Analista de Controle de Qualidade II

    Há 1 mês

    Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiro

    Principais atividades/responsabilidades do cargo:Análise de produto acabado/validação de processo/holding time e estabilidade de acompanhamentoFormas farmacêuticas variadas: sólidos, suspensões, cremes, pomadas, injetáveis e liofilizados. Requisitos necessários:Graduação em Farmácia/Química ou área relacionadaVivência em Indústria...

  • Analista de Controle de Qualidade II

    Há 1 mês

    Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiro

    Principais atividades/responsabilidades do cargo:Análise de produto acabado/validação de processo/holding time e estabilidade de acompanhamentoFormas farmacêuticas variadas: sólidos, suspensões, cremes, pomadas, injetáveis e liofilizados. Requisitos necessários:Graduação em Farmácia/Química ou área relacionadaVivência em Indústria...

  • Analista Controle da Qualidade II | Temporário

    Há 1 mês

    Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiro

    Principais atividades:- Análise de produto acabado/validação de processo/holding time e estabilidade de acompanhamento;- Formas farmacêuticas variadas: sólidos, suspensões, cremes, pomadas, injetáveis e liofilizadosNecessário:Graduação em Farmácia/Química ou área relacionadaVivência em Indústria Farmacêutica na área de controle de...

  • Analista Controle da Qualidade II | Temporário

    Há 1 mês

    Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiro

    Principais atividades:- Análise de produto acabado/validação de processo/holding time e estabilidade de acompanhamento;- Formas farmacêuticas variadas: sólidos, suspensões, cremes, pomadas, injetáveis e liofilizadosNecessário:Graduação em Farmácia/Química ou área relacionadaVivência em Indústria Farmacêutica na área de controle de...

  • Analista de Facilities Pleno

    Há 17 horas

    Itapevi, São Paulo, Brasil HGRH Recursos Humanos Tempo inteiro

    Área e especialização profissional: Construção, Manutenção - Manutenção em GeralNível hierárquico: AnalistaLugar de trabalho: Itapevi, SPRegime de contratação: TemporárioJornada: Período IntegralDescrição:Estamos em busca de um Analista de Facilities para se juntar à nossa equipe!Responsabilidades:Gerenciar operações diárias do prédio,...

  • Analista de Validação Pleno

    Há 1 mês

    Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiro

    *Atividades: Elaboração de documentação de qualificação de equipamentos e sistemas de utilidades (análise de risco, protocolo QI,QO,QD, relatório); Execução de qualificação de equipamentos e sistemas de utilidades; Elaboração de procedimentos operacionais padrão, Elaboração e Revisão de ERU, Realização de FAT/SAT, Elaboração de revisão...