Analista de Assuntos Regulatórios Pleno Pl

2 semanas atrás

Sao Paulo, Brasil Takeda Pharmaceutical Tempo inteiro

**Proficiency in local language is required**

**Missão**

Executar com autonomia as atividades e projetos de média complexidade da área de Assuntos Regulatórios, conforme regulamentações vigentes, através da elaboração de petições de registros, renovação e pós-registros, de Certificação de Boas Práticas de Fabricação e de documentação legal da Takeda e suas subsidiárias.

**Principais responsabilidades**
- Executar as atividades regulatórias de média complexidade relacionadas a pós‑registro de medicamentos biológicos e medicamentos sintéticos (novos e similares), bem como atividades relacionadas a documentação legal da empresa e certificação de boas práticas de fabricação, conforme prazos legais e internos, visando a manutenção dos produtos registrados.
- Elaborar texto legal de bula e rotulagem, bem como avaliar e conferir suas artes conforme regulamentação específica, de forma a garantir a conformidade desses materiais com a regulamentação brasileira, prazos legais e procedimentos internos.
- Avaliar, dentro dos prazos estabelecidos pelo procedimento interno, os materiais promocionais da Takeda, a fim de garantir sua conformidade com a regulamentação vigente.
- Avaliar Change Request do ponto de vista regulatório, através do conhecimento das regulamentações sanitárias vigentes e categoria do produto, bem como dar o devido suporte técnico para as demandas da fábrica, de forma a contribuir para o Compliance regulatório da empresa.
- Dar suporte as atividades de inteligência regulatória, analisando o impacto de novas legislações e suportando a comunicação às áreas de interface, a fim de corroborar com a visibilidade do ambiente regulatório.
- Prover suporte técnico as áreas de interface da empresa (ex: Licitação, SAC, Farmacovigilância, Importação, Administração de Vendas, Fábrica, etc.) fornecendo documentos e informações técnicas a fim de assegurar um suporte regulatório adequado.
- Assegurar o cumprimento de boas práticas de submissão, através da preparação de dossiês com qualidade e rastreabilidade dos documentos e desenvolvimento de risk assessment, a fim de minimizar as exigências dos processos e assegurar que as deficiências estejam compartilhadas entre as áreas de interface.
- Contribuir com as atividades de Excelência Regulatória através do seguimento dos procedimentos locais, do preenchimento e atualização dos controles da área regulatória, de forma a garantir a correta informação da área.
- Manter os sistemas locais e globais da área regulatória atualizados, de acordo com os prazos estabelecidos pelos procedimentos internos, contribuindo para o Compliance regulatório.

**Pré Requisitos**
- Superior completo em Farmácia e Bioquímica;
- Experiência na área de Assuntos Regulatórios;
- Conhecimento na Regulamentação Sanitária Brasileira;
- Inglês Avançado;
- Pacote Office Intermediário.

**A Takeda está comprometida a promover uma cultura inclusiva, valorizando a diversidade (exemplo: pessoas com deficiência, religião, etnia, gênero, gerações e LGBTQI+). Todas as nossas vagas seguem esse compromisso**

**Locations**:
BRA - Parque da Cidade

**Worker Type**:
Employee

**Worker Sub-Type**:
Regular

**Time Type**:
Full time

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    Há 7 dias

    Sao Paulo, Brasil Adecco Tempo inteiro

    Adecco Specialized- São Paulo - BrasilSalário compatível com o mercado - CLT- Presencial- Pleno- Ver outras vagas**Descrição**: - Adecco, líder mundial de soluções de RH, presente em 60 países, com mais de 5.500 filiais em que trabalham mais de 30.000 pessoas, em parceria com mais de 100.000 empresas clientes, distribuídas por todo o mundo....

  • Assuntos regulatórios

    Encontrado em: Talent BR 2A C2 - 2 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Grupo Multi Tempo inteiro

    ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS Descrição da vaga* Gerenciar e coordenar submissões regulatórias para aprovação de produtos junto às autoridades competentes.* Interpretar e aplicar requisitos regulatórios relevantes para garantir conformidade contínua.* Colaborar com equipes internas para garantir que os produtos atendam aos padrões...

  • Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Grupo Multi Tempo inteiro

    ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOSDescrição da vaga* Gerenciar e coordenar submissões regulatórias para aprovação de produtos junto às autoridades

  • Assuntos regulatórios

    Encontrado em: Adzuna BR C2 - 2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Grupo Multi Tempo inteiro

    ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS Descrição da vaga* Gerenciar e coordenar submissões regulatórias para aprovação de produtos junto às autoridades competentes. * Interpretar e aplicar requisitos regulatórios relevantes para garantir conformidade contínua. * Colaborar com equipes internas para garantir que os produtos atendam aos padrões...

  • Assuntos regulatórios

    Encontrado em: Talent BR 2A C2 - Há 2 dias

    São Paulo, Brasil Grupo Multi Tempo inteiro

    ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS Descrição da vaga* Gerenciar e coordenar submissões regulatórias para aprovação de produtos junto às autoridades competentes. * Interpretar e aplicar requisitos regulatórios relevantes para garantir conformidade contínua. * Colaborar com equipes internas para garantir que os produtos atendam aos padrões...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pl

    1 dia atrás

    Sao Paulo, Brasil Amgen Tempo inteiro

    Career Category Regulatory **Job Description**: Job Description - Anl Regulatórios Pl - Avaliação crítica, elaboração e submissão de dossiês de registro, renovações e alterações pós registro à ANVISA, incluindo respostas a exigências regulatórias emitidas pela Anvisa para medicamentos novos e biológicos; - Participação ativa em...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    Encontrado em: Talent BR C2 - 1 semana atrás

    São Paulo, Brasil Michael Page Tempo inteiro

    Manutenção e atualização do registro dos medicamentos no portfólio da empresa.Montagem e submissão de processos de registro, transferência de registro, pós-registro e cumprimento de exigências regulatórias.Montagem e envio de ofícios e consultas sanitárias oficiais.Revisão de bulas e rotulagens de medicamentos e produtos biológicos.Análise...

  • Assuntos regulatórios

    Encontrado em: Whatjobs BR C2 - 2 semanas atrás

    são paulo, Brasil Grupo Multi Tempo inteiro

    ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS Descrição da vaga* Gerenciar e coordenar submissões regulatórias para aprovação de produtos junto às autoridades competentes. * Interpretar e aplicar requisitos regulatórios relevantes para garantir conformidade contínua. * Colaborar com equipes internas para garantir que os produtos atendam aos padrões...

  • Assuntos regulatórios

    Encontrado em: Talent BR 2A C2 - 2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Grupo Multi Tempo inteiro

    ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOSDescrição da vaga* Gerenciar e coordenar submissões regulatórias para aprovação de produtos junto às autoridades competentes.* Interpretar e aplicar requisitos regulatórios relevantes para garantir conformidade contínua.* Colaborar com equipes internas para garantir que os produtos atendam aos padrões regulatórios...

  • Assuntos regulatórios

    Encontrado em: Appcast Linkedin GBL C2 - 2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Grupo Multi Tempo inteiro

    ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOSDescrição da vaga* Gerenciar e coordenar submissões regulatórias para aprovação de produtos junto às autoridades competentes.* Interpretar e aplicar requisitos regulatórios relevantes para garantir conformidade contínua.* Colaborar com equipes internas para garantir que os produtos atendam aos padrões regulatórios...

  • Assuntos regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, SP, Brasil Grupo Multi Tempo inteiro

    ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS Descrição da vaga* Gerenciar e coordenar submissões regulatórias para aprovação de produtos junto às autoridades competentes. * Interpretar e aplicar requisitos regulatórios relevantes para garantir conformidade contínua. * Colaborar com equipes internas para garantir que os produtos atendam aos padrões...

  • Assuntos regulatórios

    Encontrado em: Jooble BR C2 - 2 semanas atrás

    São Paulo, SP, Brasil Grupo Multi Tempo inteiro

    ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS Descrição da vaga* Gerenciar e coordenar submissões regulatórias para aprovação de produtos junto às autoridades competentes. * Interpretar e aplicar requisitos regulatórios relevantes para garantir conformidade contínua. * Colaborar com equipes internas para garantir que os produtos atendam aos padrões...

  • Assuntos regulatórios

    Encontrado em: Adzuna BR C2 - 2 semanas atrás

    São Paulo, Brazil, BR Grupo Multi Tempo inteiro

    ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOSDescrição da vaga* Gerenciar e coordenar submissões regulatórias para aprovação de produtos junto às autoridades competentes.* Interpretar e aplicar requisitos regulatórios relevantes para garantir conformidade contínua.* Colaborar com equipes internas para garantir que os produtos atendam aos padrões regulatórios...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    Sao Paulo, Brasil Parma Consultoria Tempo inteiro

    **Analista de Assuntos Regulatórios** **Salário**:R$5.000,00 + Bonificação (KPI) **Benefícios**:Vale transporte **Horário**:Segunda à Sexta-feira das 07:12 às 17:00 **Cidade**:Ribeirão Preto-SP **Pré-requisitos**: - Ensino superior completo; - Inglês básico; **Descrição da Função**: O profissional irá preparar, analisar e renovar a...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pl

    Há 3 horas

    Sao Paulo, Brasil Amgen Tempo inteiro

    **Job Description - Anl Regulatórios Pl** - ** Avaliação crítica, elaboração e submissão** de dossiês de **registro, renovações e alterações pós registro à ANVISA, **incluindo respostas a **exigências regulatórias** emitidas pela Anvisa para medicamentos novos e biológicos; - ** Participação ativa em teleconferências** semanais para...

  • Analista de assuntos regulatórios sênior

    Encontrado em: Talent BR 2A C2 - 1 semana atrás

    São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Formação em Farmácia;Conhecimento das legislações da área;Inglês intermediário;Sólida vivência anterior em Assuntos Regulatórios em Indústria.Acompanhar a legislação vigente e em discussão (consultas públicas) e seus impactos na área regulatória da empresa;Auxiliar no direcionamento da equipe e dar suporte aos analistas de assuntos...

  • Analista de assuntos regulatórios pl

    Encontrado em: Talent BR 2A C2 - 1 semana atrás

    São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Ensino Superior em Química, Engenharias, Nutrição e áreas correlatas.Preferencial experiência no setor de bebidas.Disponibilidade para trabalho presencial 3x por semana.Inglês e/ou Espanhol avançados serão diferenciais.Pós Graduação e/ou cursos na área serão diferenciais. Analisar e elaborar documentação técnica para registros de Bebidas...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sr

    1 dia atrás

    Sao Paulo, Brasil Danone Tempo inteiro

    About the job A posição de Anl. de Assuntos Regulatórios SR terá a necessidade deentender o ambiente do negócio endereçando as necessidades das marcas da cia, usando a criatividade coletiva como diferencial para propor novas ideias e mitigar riscos. Conduzir avaliações de riscos regulatórios; Validar materiais em conjunto com as demais...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    Encontrado em: beBee jobs BR - 2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Michael Page Tempo inteiro

    Sobre nosso cliente Multinacional inglesa com foco em importação/distribuição de produtos farmacêuticos. Descrição Manutenção e atualização do registro dos medicamentos no portfólio da empresa.Montagem e submissão de processos de registro, transferência de registro, pós-registro e cumprimento de exigências regulatórias.Montagem e envio de...

  • Analista De Assuntos Regulatórios Pleno

    Encontrado em: Talent BR 2A C2 - Há 4 dias

    São Paulo, Brasil The BIG Jobsite Tempo inteiro

    Requisitos:Graduação em farmácia, química ou Biomedicina;Sólidos conhecimentos em avaliação de documentação técnica;Vivência em discussão de exigências técnicas com ANVISA e parceiros internos;Conhecimento em preparode processo de registro de preço, BPF, HMP e Relatório de vendas para ANVISA. Imprescindível experiência em registro de...