Pesquisador Clínico

O Coordenador de Pesquisa Clínica será responsável pela coordenação e execução de estudos clínicos, garantindo que todos os procedimentos sejam realizados em conformidade com os protocolos do estudo, as regulamentações locais e internacionais, bem como as boas práticas clínicas (GCP - _Good Clinical Practices_). O coordenador atuará como o ponto central de comunicação entre a equipe de pesquisa, patrocinadores, participantes e reguladores.
**Responsabilidades e atribuições**
- Responsável por estruturar e ordenar todas as funções necessárias para que o objetivo de um estudo clínico seja alcançado, garantindo o cumprimento dos regulamentos éticos e das boas práticas clínicas (GCP).
- Coordenar e supervisionar todas as atividades relacionadas aos estudos clínicos, atuando diretamente nos testes de medicações e pesquisas médicas para que sejam bem-sucedidos, desenvolvendo e implementando protocolos.
- Planejar, organizar e monitorar cronogramas e marcos de estudo, organizando o banco de dados, arquivos e documentações, requer excelentes habilidades de organização e comunicação, pois a posição atuará com uma ampla gama de pessoas.
- Supervisionar a seleção, recrutamento e consentimento de participantes do estudo, assegurando que eles sejam apropriados para as diretrizes dos testes, visando a qualidade dos serviços prestados ao paciente.
- Gerir o relacionamento com patrocinadores, CROs (Organizações de Pesquisa por Contrato) e outros _stakeholders_, garantindo a regulação e sinergia entre o centro de pesquisa onde o estudo será conduzido, os voluntários e os patrocinadores mantendo um diálogo claro e preciso.
- Coordenar e supervisionar a condução de estudos clínicos em conformidade com as regulamentações nacionais e internacionais aplicáveis, registrando com precisão, integridade e no tempo correto todas as informações inerentes a pesquisa.
- Monitorar o progresso de ensaios clínicos e garantir conformidade regulatória, apresentando resultados a partes interessadas internas e externas.
- Treinar e supervisionar a equipe de pesquisa clínica, garantindo que todos sigam os procedimentos do estudo.
- Resolver problemas relacionados à condução do estudo e à adesão ao protocolo, atuando de forma direta na viabilização de cada etapa para que ocorra conforme diretrizes estabelecidas levando em consideração os efeitos adversos.
- Conhecer a missão, princípios, valores, políticas e objetivos da empresa, atendendo às normas estabelecidas, de forma a contribuir para o alcance dos objetivos estabelecidos, desenvolvimento sustentável e melhor atendimento aos clientes internos e externos.Manter-se atualizado quanto às tendências de sua área de atuação, bem como às novas ferramentas, recursos e tecnologias disponíveis no mercado.

**Requisitos e qualificações** Necessário que tenha**:

- Graduação em áreas relacionadas à saúde (Farmácia, Biomedicina, Enfermagem)
- Experiência prévia em Pesquisa Clínica
- Conhecimento das regulamentações locais e internacionais sobre estudos clínicos
- Experiência com boas práticas clínicas (GCP) e normativas da Anvisa (no Brasil) ou FDA (nos EUA), conforme aplicável.
- Habilidades de liderança, organização e comunicação eficaz.
- Certificação em Pesquisa Clínica.
- Experiência com estudos multicêntricos ou internacionais.

**Não é necessário que tenha, mas será um diferencial se tiver**:

- Inglês avançado.

**Informações adicionais**
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