Analista Garantia Qualidade Pleno

2 semanas atrás


Itapevi, Brasil Pfizer Tempo inteiro

Atribuições e **Responsabilidades**:

- Atuar e garantir a aderência aos processos de Garantia da Qualidade para verificar a conformidade com as políticas corporativas, normas e regulamentações vigentes.
- Seguir as Boas Práticas de Fabricação e Documentação, Integridade de Dados, Rastreabilidade de informações, normas de EHS, Políticas de Qualidade Pfizer e normas regulatórias.
- Conhecer e atuar de acordo com a Visão e Missão de PGS e com os objetivos da área, sempre vivenciando os Valores da Pfizer;
- Acompanhar o progresso e reportar os indicadores de BSC da área de Garantia da Qualidade, aplicando medidas necessárias para obtenção de resultados esperados e ações corretivas aplicáveis.
- Discutir as dúvidas e preocupações com a equipe para proporcionar troca de informações e esclarecimentos e executar o planejamento das atividades diárias, de forma a manter a sinergia da equipe.
- Proporcionar suporte técnico às outras áreas do site, assegurando o desenvolvimento, compreensão e disseminação dos elementos do sistema da qualidade alinhado com as normas, regulamentações e diretrizes corporativas.
- Identificar e implementar atividades de melhoria contínua nos processos da área, através de iniciativas, planejamento e otimização de tempo.
- Realizar elaboração e/ou revisão de documentos da área como procedimentos operacionais padrão, formulário de registros GMP e aplicar treinamentos referente aos procedimentos, quando aplicável.
- Atender aos prazos de compromissos/atividades decorrentes de controles de mudanças, investigações e outros designados pelos sistemas de qualidade.
- Aplicar os conceitos de RFT (“Fazer Certo da Primeira Vez”) e trabalho em times, com foco nos clientes internos e melhoria contínua dos processos da manufatura.
- Disponibilizar as informações e solicitações de auditorias internas e externas, através do acompanhamento e da realização das atividades do plano de prontidão.
- Contribuir para o planejamento budget anual e avaliação de despesas da Garantia da Qualidade, procurando melhorias nos processos para reduzir despesas, quando aplicável.
- Atender as necessidades e as demandas oriundas do planejamento, no que tange a área da Qualidade, acompanhando as ações e prazos propostos.
- Realizar avaliação de Controles de Mudanças.
- Utilizar os EPIs e acessórios recomendados para a atividade a ser executada e cumprir a instruções específicas de Segurança e prevenção de acidentes para a função que executa.
- Investigar as reclamações de mercado, desvios de qualidade e analíticos, trabalhando em conjunto com as áreas na identificação e implantação de ações corretivas e preventivas, e acompanhar a implementação das mesmas.
- Emitir documentações para os registros de processos do site (Qualidade, Produção, Logística).
- Participar de reuniões e grupos de trabalho visando melhoria contínua das operações a serem realizadas na companhia.
- Cumprir os standards da Pfizer.
- Levantar dados necessários e elaborar relatórios de Revisão Periódica de Produto.
- Ter conhecimento da Política de Meio Ambiente, Saúde e Segurança no Trabalho (EHS), dos requisitos do sistema de Gestão de EHS e dos procedimentos operacionais e administrativos aplicáveis ao exercício de suas funções.
- Estar consciente das consequências para o desempenho de Segurança que seu comportamento nas suas atividades de trabalho, e dos benefícios e implicações que seu desempenho pessoal pode ter para o Meio Ambiente, Saúde e Segurança no Trabalho.
- Atuar no processo de liberação de produtos manufaturados e/ou embalados localmente, finished goods e matérias primas.
- Atuar no processo de conferência de batch record manual e/ou eletrônico dos processos de manufatura e/ou embalagem.
- Realizar movimentações de materiais no sistema SAP.
- Realizar atividades de processo de retorno e devolução.
- Avaliação de registros de excursões de temperatura provenientes de transporte e/ou armazenamento.
- Elaboração de baixa de termo, quando aplicável.

Conhecimento intermediário nos processos de garantia da qualidade, tais como: investigação de manufatura, controle de mudança em processo e produtos, acompanhamento dos compromissos do site através das ferramentas disponíveis, reprocesso, reembalagem e rerrotulagem de produtos, retornos e devoluções de produtos, investigações de reclamações de consumidores ou clientes, auditorias (interna, externa e regulatória), notificação à gerencia (notification to management), ação de mercado, estabilidade de produtos, treinamento, liberação de matéria-prima/ material de embalagem e produto acabado, qualificação de fornecedores, gerenciamento de documentação, revisão anual de produtos, BSE, elaboração de certificado de análise, gerenciamento de análise de risco e alerta de qualidade (stop distribution).

Principais relacionamentos internos / exter



  • Itapevi, Brasil Page Personnel Tempo inteiro

    Conhecimentos de Sistemas de Qualidade; - Conhecimento técnico relacionado a área Logistica e Garantia de Qualidade; **Sobre nosso cliente**: Você gostaria de um desafio significativo em que o resultado possa melhorar as vidas de pessoas ao redor do mundo? Nosso cliente, é uma Biofarmacêutica global, líder em pesquisa e desenvolvimento de medicamentos...


  • Itapevi, São Paulo, Brasil Luandre Tempo inteiro

    Vaga aberta em 16/02/2023R$5.500,00 Temporário ItapeviBenefícios Assistência Médica Descontos em medicamentos Vale Transporte Refeitório Fretado Seguro de VidaDescrição da vagaMultinacional Farmacêutica, localizada em Itapevi, contrata Analista de Garantia da Qualidade Jr (Temporário). Atuar nos processos de liberação e retorno/devolução de...


  • Itapevi, São Paulo, Brasil Pfizer Tempo inteiro

    Atribuições e Responsabilidades: Atuar e garantir a aderência aos processos de Garantia da Qualidade para verificar a conformidade com as políticas corporativas, normas e regulamentações vigentes. Seguir as Boas Práticas de Fabricação e Documentação, Integridade de Dados, Rastreabilidade de informações, normas de EHS, Políticas de Qualidade...


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    Vaga aberta em 16/02/2023 R$5.500,00 Temporário Itapevi **Benefícios** - Assistência Médica - Descontos em medicamentos - Vale Transporte - Refeitório - Fretado - Seguro de Vida **Descrição da vaga** Multinacional Farmacêutica, localizada em Itapevi, contrata Analista de Garantia da Qualidade Jr (Temporário). - Atuar nos processos de liberação...


  • Itapevi, São Paulo, Brasil Pfizer Tempo inteiro

    Descrição das atividades: Atuar no time de Garantia de Qualidade realizando atividades referente a reclamação de consumidor, controle de mudança, investigação, revisão anual de produto, etc. atendendo aos procedimentos estabelecidos. Elaborar e/ou revisar documentos da área da Garantia de Qualidade para assegurar que os mesmos cumprem os...


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    Vaga aberta em 19/05/2023A combinar CLT ItapeviBenefícios Assistência Médica Assistência Odontológica Fretado Vale Transporte Seguro de Vida RefeitórioDescrição da vagaLuandre Middle, divisão responsável pelo Recrutamento e Seleção de cargos de média, alta gestão e especialistas, em parceria Multinacional Farmacêutica de grande porte contrata...


  • Itapevi, Brasil Pfizer Tempo inteiro

    Descrição das atividades: - Atuar no time de Garantia de Qualidade realizando atividades referente a reclamação de consumidor, controle de mudança, investigação, revisão anual de produto, etc. atendendo aos procedimentos estabelecidos. - Elaborar e/ou revisar documentos da área da Garantia de Qualidade para assegurar que os mesmos cumprem os...


  • Itapevi, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Graduação na área de Alimentos (Tecnologia, Engenharia de Alimentos, Química, Biologia, Farmácia, e afins);Experiência em indústria alimentícia na área de Qualidade;Pacote Office intermediário.Participar da elaboração e/ou manutenção dos procedimentos e manual relacionados ao Sistema de Garantia de Qualidade;Atuação nas atividades...


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    Analista de Garantia da Qualidade II - Conferência de laudos analíticosResponsabilidades e atribuições Principais atividades/responsabilidades do cargo: Conferência de laudos analíticos de produto acabado, validação de processo, estabilidade e holding time. Realizar trilha de auditoria no Empower Aprovação lote no sistema SAP Revisão POP Realizar...


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    Descrição da vaga: Atuar no processo de liberação de produtos manufaturados e/ou embalados localmente, finished good e matérias primas no sistema LIMS e sistema SAP. Realizar conferência de batch record (registros manuais e eletrônicos) Realizar movimentações de materiais no sistema SAP. Realizar avaliação de Controles de Mudanças. Realizar...


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    Elaboração/ Revisão e Aprovação de Instrução/Roteiro de Fabricação de Produtos Irá atuar na implementação do sistema MES. Graduação completa em Farmácia/Química ou área relacionada Vivência em Indústria Farmacêutica na área de documentação Experiência em documentação de produção e conceitos de Boas Práticas de Fabricação...


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    Principais atividades/responsabilidades do cargo: Elaboração/ Revisão e Aprovação de Instrução/Roteiro de Fabricação de Produtos; Acompanhamento das ações de controles de mudanças e ocorrências; Criação de Lista Tecnica/Roteiro/Receita no SAP; Aprovação de Especificação de Produto Acabado, Bulk, Matéria Prima e Embalagem no sistema Darwin...


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    Elaboração/ Revisão e Aprovação de Instrução/Roteiro de Fabricação de Produtos Irá atuar na implementação do sistema MES.Graduação completa em Farmácia/Química ou área relacionada Vivência em Indústria Farmacêutica na área de documentação Experiência em documentação de produção e conceitos de Boas Práticas de Fabricação...


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    Elaboração/ Revisão e Aprovação de Instrução/Roteiro de Fabricação de Produtos Irá atuar na implementação do sistema MES.Graduação completa em Farmácia/Química ou área relacionada Vivência em Indústria Farmacêutica na área de documentação Experiência em documentação de produção e conceitos de Boas Práticas de Fabricação...


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    Elaboração/ Revisão e Aprovação de Instrução/Roteiro de Fabricação de Produtos Irá atuar na implementação do sistema MES.Graduação completa em Farmácia/Química ou área relacionada Vivência em Indústria Farmacêutica na área de documentação Experiência em documentação de produção e conceitos de Boas Práticas de Fabricação...


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    Elaboração/ Revisão e Aprovação de Instrução/Roteiro de Fabricação de Produtos Irá atuar na implementação do sistema MES.Graduação completa em Farmácia/Química ou área relacionada Vivência em Indústria Farmacêutica na área de documentação Experiência em documentação de produção e conceitos de Boas Práticas de Fabricação...