Analista de Assuntos Regulatórios

6 meses atrás


Sao Paulo, Brasil Colgate-Palmolive Tempo inteiro

Assistência de deslocamento não oferecida
154628 - Sao Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil

**Esta posição ajudará a manter a conformidade do produto durante todo o ciclo de vida, para qualquer categoria de produtos, para o território brasileiro, e a entregar os principais dossiês para LATAM, principalmente para Cosméticos e Produtos de Limpeza Doméstica.**

**Responsabilidades chave**:

- **
Relate regularmente o progresso ao Departamento Regional de Assuntos Regulatórios com KPIs relevantes, particularmente em termos de cronogramas, status de dados de suporte exigidos de outras funções e preparação de dossiês.**
- ** Auxiliar o Departamento de Assuntos Regulatórios Regionais e Locais na preparação de envios para Autoridades Competentes e Órgãos Notificados, garantindo a aprovação oportuna de novos produtos e envios de ciclo de vida.**
- ** Rastreie a documentação pendente e notifique o gerente de Assuntos Regulatórios Regionais relevante em tempo hábil.**
- ** Auxiliar no envio local de dossiês de produtos, bem como garantir o arquivamento eletrônico adequado de todos os documentos enviados e recebidos das Autoridades Competentes e Organismos Notificados, para dados precisos em tempo hábil e manter atualizados os bancos de dados regulatórios e as ferramentas para conformidade dos produtos atribuídos.**
- ** Atualizar e manter registros de produtos e arquivos de ingredientes, bancos de dados e ferramentas de rastreamento.**
- ** Carregar e manter arquivos técnicos/bases de dados de dossiês, bem como carregar e manter conforme necessário qualquer documentação que suporte a colocação no mercado de outras categorias de produtos; por exemplo. cosméticos, cuidado do lar, bens de consumo**
- ** Trabalhe em estreita colaboração com outras regiões para obter os documentos e informações relevantes para dossiês de produtos.**
- ** Colete a documentação apropriada para apoiar as submissões regulatórias em outros países quando os produtos forem de origem internacional.**
- ** Apoiar atividades e processos locais, como lista de verificação e notificações de terceiros**

**Aprovação da Arte**:

- **
Auxiliar os gerentes de Assuntos Regulatórios Regionais na criação de listas de ingredientes para fins de rotulagem.**
- ** Auxiliar os gerentes de Assuntos Regulatórios na revisão e aprovação de obras de arte.**

**Atividades de inteligência regulatória e defesa de produtos**:

- **
Compreender os regulamentos, diretrizes e padrões atuais relevantes para garantir a conformidade com os padrões/requisitos regulamentares e corporativos aplicáveis (produtos médicos, dispositivos médicos, produtos cosméticos, biocidas, detergentes, bens de consumo).**
- ** Certifique-se de que o conteúdo, a organização e a qualidade geral de todos os documentos regulatórios sejam adequados e compatíveis com os requisitos, compromissos e acordos regulatórios locais/regionais.**

**Requisitos**:

- **
Graduação em Química, Química Farmacêutica, Engenheiro em Química ou áreas relacionadas.**
- ** Compreensão dos requisitos de registro e regulamentares.**
- ** Conhecimento das práticas, técnicas e padrões da indústria.**
- ** Bom comunicador escrito e verbal com excelentes habilidades interpessoais.**
- ** Boas habilidades de planejamento e organização. Atenção aos detalhes e senso de urgência.**
- ** Capacidade de trabalhar em um ambiente dinâmico e cumprir prazos.**
- ** Excelente alfabetização digital, que inclui trabalhar com bancos de dados, software, aplicativos do MS Office e aplicativos/ferramentas do Google.**
- ** Fluência em português falado e escrito é obrigatória.**
- ** Nível avançado de inglês.**
- ** Bons conhecimentos da língua espanhola são um diferencial.**

Empregador que Oferece Oportunidades Iguais

A Colgate-Palmolive é uma empresa líder mundial em produtos para o consumidor, estritamente voltada para cuidados bucais, cuidados pessoais, cuidados com o lar e nutrição de animais de estimação. A Colgate vende seus produtos em mais de 200 países e territórios em todo o mundo sob marcas internacionalmente reconhecidas, como Colgate, Palmolive, elmex, Tom’s of Maine, Sorriso, Speed Stick, Lady Speed Stick, Softsoap, Irish Spring, Protex, Sanex, Elta MD, PCA Skin, Ajax, Axion, Fabuloso, Soupline e Suavitel, assim como Hill’s Science Diet e Hill’s Prescription Diet.



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    Fábrica de Instrumentos e Materiais Médicos e Odontológicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Auxiliar na compilação de novos ou revisados ​​envios e dossiês de dispositivos médicos para licenças de importação. Começar a educação sobre os requisitos regulatórios nacionais e latino-americanos relevantes para...


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    A AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso...


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    Assessorar área de Qualidade/Assuntos regulatórios;-Gestão dos documentos da Qualidade e Assuntos Regulatórios - Sistema de Gestão Integrada (SGI);-Capacitação: Atuar na Integração e Reciclagem dos colaboradores e prestadores de serviços quanto aos temas e necessidades de abrangência da Qualidade e Regulatório;-Conduzir ações de Melhoria...


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    Fábrica de Produtos Farmacêuticos e Farmoquímicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo (Chácara Santo Antônio).


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    Fábrica de Produtos Farmacêuticos e Farmoquímicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo (Chácara Santo Antônio). Requisitar, revisar a documentação regulatória e compilar os dossiês de registro, pós-registro e renovação de produtos de linha, sendo nacionais e produtos importados (Grupo Adium e Licenciantes). Requisitar, revisar...


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