Analista de Desenvolvimento e Validação

4 meses atrás


Guarulhos, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

**Analista de Desenvolvimento e Validação Analítica Sênior**

**Nossa empresa**:
Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.

**Missão do cargo**:
Garantir que os métodos analíticos utilizados para a análise de matérias-primas, produtos intermediários e produtos finais estejam em conformidade com as normas regulatórias aplicáveis e que sejam capazes de fornecer resultados precisos e confiáveis.

**Principais responsabilidades e desafios**:
- Desenvolvimento de métodos analíticos, projetando e executando experimentos para desenvolver métodos analíticos que possam ser usados para testar a qualidade de produtos farmacêuticos. Isso inclui determinar as especificações do método, selecionar as técnicas analíticas apropriadas e estabelecer os parâmetros de validação necessários;- Validação de métodos analíticos, realizando estudos de validação analítica para garantir que os métodos desenvolvidos sejam precisos, confiáveis, sejam capazes de detectar as impurezas, contaminantes e outros parâmetros relevantes e atendam aos requisitos regulatórios;- Análise de amostras, realizando análises físico-químicas de amostras de produtos farmacêuticos, incluindo identificação, quantificação, determinação da pureza e outros testes relacionados à qualidade do produto;- Documentação, preparando protocolos, relatórios e documentação técnica relacionada ao desenvolvimento e validação de métodos analíticos;- Colaboração interdepartamental, colaborando com outros departamentos, incluindo produção, garantia de qualidade e pesquisa e desenvolvimento para garantir que os métodos analíticos desenvolvidos atendam às necessidades da empresa;- Garantia da qualidade, monitorando a conformidade com as diretrizes regulatórias e as políticas internas da empresa para garantir a qualidade dos métodos analíticos desenvolvidos e dos produtos farmacêuticos fabricados;
- Atualização constante, mantendo-se atualizado com os avanços científicos e tecnológicos relevantes ao campo de atuação e adotar novas práticas e tecnologias conforme necessário.

**Conhecimentos de ferramentas e recursos específicos**:
- Possuir conhecimentos em técnicas analíticas como cromatografia líquida (HPLC), cromatografia gasosa (GC), espectroscopia de absorção molecular (UV-VIS), espectroscopia de infravermelho próximo (NIR) e outras técnicas relacionadas;- Ser capaz de operar software de análise de dados, além de conhecimentos em programação de computadores, desenvolvimento de software e sistemas de gerenciamento de dados;- Possuir conhecimentos das diretrizes e regulamentações da indústria farmacêutica, incluindo Boas Práticas de Laboratório (BPL), Boas Práticas de Fabricação (BPF), Regulamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e do Food and Drug Administration (FDA);- Possuir habilidades em estatística, como análise de dados, análise de variação, análise de regressão, controle estatístico de processos (CEP);- Possuir conhecimentos em equipamentos de laboratório, tais como espectrofotômetros, HPLCs, GCs, espectrômetros de massa, além de conhecimentos em manutenção e calibração desses equipamentos;- Ser capaz de produzir e revisar documentação técnica, como protocolos, relatórios, instruções de trabalho e procedimentos operacionais padrão;
- Possuir habilidades de comunicação para colaborar com outros departamentos, como produção, garantia de qualidade e pesquisa e desenvolvimento, além de ser capaz de apresentar informações técnicas de forma clara e concisa.

**Educação necessária**:

- Superior Cursando/Concluído em Farmácia, Bioquímica, Química, Engenharia Química ou áreas afins.

**Desejável**:
- MBA ou Pós Graduação na área da saúde;
- Disponibilidade para trabalhar em turnos alternativos.

**Local de Trabalho**:
Guarulhos/SP;
100% Presencial;
2º Turno - 14:30 ás 23:18,

**Salário e Benefícios**:
**Necessário comprovar experiência na área adquirida por meios de estudos, estágio e/ou atuação.



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    Empresa de Software admite Engenheiro de Validação de Produto em Guarulhos. Responsável por desenvolver uma estrutura e conteúdo de validação para garantir a qualidade de um sistema revolucionário para veículos autônomos. Responsável por encontrar soluções e abordagens inovadoras para problemas complexos no domínio da Validação de...


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    Descrição da VagaEstamos procurando por um Analista de Desenvolvimento Analítico Pleno e Sênior para se juntar à nossa equipe em E Followme. O candidato ideal terá experiência em desenvolvimento de formulações de medicamentos, elaboração de documentação e condução de lotes pilotos.ResponsabilidadesDesenvolver formulações de medicamentos nas...


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  • Guarulhos, São Paulo, Brasil The BIG Jobsite Tempo inteiro

    Pré-requisitos:Formação Superior Completa em Farmácia; Experiência em Validação de Processos, Controle de Embalagem, Holding Time e Verificação Contínua de Processos; Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação, legislações, normas e diretrizes pertinentes a processos de validação; Controle Estatístico de Processo e ferramentas de...


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    Desenvolvimento Analítico Pleno e SêniorRequisitos:Formação superior completa em Farmácia ou QuímicaSólida vivência na área de Desenvolvimento AnalíticoConhecimentos em Cromatografia Líquida (HPLC), cromatografia gasosa, espectrofotometria - UV/IR, Técnicas de dissolução e perfil de dissolução e outras técnicas analíticasDomínio das...


  • Guarulhos, São Paulo, Brasil Allis Soluções em Trade e Pessoas Tempo inteiro

    **Função:** Analista Contábil Sr**Descrição da Função:**O Analista Contábil Sr irá atuar na análise e conciliação contábil, validação de impostos diretos e indiretos, mapeamento de processos, revisão de políticas internas, levantamento de informações e base de dados para implantação no novo sistema ERP, além de auxiliar a equipe em...


  • guarulhos, Brasil Hospitais e atividades de atenção à saúde humana Tempo inteiro

    Hospitais e atividades de atenção à saúde humana admite Analista de Desenvolvimento de Negócios em Guarulhos.


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    Fábrica de Produtos Farmacêuticos e Farmoquímicos admite Analista de Garantia da Qualidade em Guarulhos Porto da Igreja para atuar em Tempo integral, Segunda a sexta-feira das 22:20 ás 06:41.. Acompanhamento inloco dos projetos de baixa e média complexidade, garantindo o compliance regulatório e assegurando a reprodutibilidade do processo de acordo...


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    **Sobre a DHL**: A empresa de logística para o mundo! O Deutsche Post e a DHL formam o maior grupo de correspondência e logística do mundo. Juntos, temos um portfólio inigualável de produtos padronizados e soluções personalizadas inovadoras. A família DHL é composta por divisões independentes que são conectadas pelos mesmos valores e princípios e...


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      Data limite para inscrição: 29/09/2024. Para esta posição é necessário ter: Formação completa em Farmácia / Química / Engenharia Química;  Já ter atuado com alguma das técnicas instrumentais, como HPLC, UHPLC, CG, espectrofotômetro UV/VIS e dissolutor;  Idioma/ Nível Inglês / Nível técnico para leitura;   Pacote Office; ...


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     Data limite para inscrição: 29/09/2024.Para esta posição é necessário ter: Formação completa em Farmácia / Química / Engenharia Química; Já ter atuado com alguma das técnicas instrumentais, como HPLC, UHPLC, CG, espectrofotômetro UV/VIS e dissolutor; Idioma/ Nível Inglês / Nível técnico para leitura;  Pacote Office; Conhecimento...


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