Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
3 semanas atrás
**Descrição da vaga**:
**Atividades**:
1. Processos Administrativos
Analisar, desenvolver e executar atividades de apoio administrativo relacionadas à sua área de atuação.
Apoiar a Liderança Imediata no cumprimento das metas estabelecidas para o seu Setor.
Receber, expedir, protocolar e controlar o encaminhamento de documentos e correspondências.
2. Acompanhamento de noticiários
Acompanhar diariamente todo o noticiário publicado no site da ANVISA, Imprensa Nacional, ALANAC e demais entidades de classe de alcance da organização.
3. Elaboração de Documentos
Realizar interface com os demais colaboradores do Regulatório afim de atender as demandas de registro, renovação, HMP e pós registro e de outras áreas.
Acompanhar/atender o plano de metas dos projetos anuais, bem como suporte às áreas de interface;
Elaborar/revisar o POP (Procedimento Operacional Padrão) da área;
Elaborar processos exigidos para registro, pós-registro e renovação de medicamentos genéricos, similares, inovadores, específicos e produtos médicos;
Atualizar Históricos Mestres dos Registros dos Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Produtos Médicos;
Atualizar Listas de controle do setor;
Acompanhar o translado dos dossiês de registro e pós-registro enviados para protocolo na ANVISA, desde a saída até o retorno a empresa; assim como o protocolo eletrônico;
Elaborar pleitos de preços de medicamentos, pleitos de solicitação de Correção na base de dados junto a CMED;
Elaborar petições de Licença de Importação (LI), Autorização de Importação (AI), Cota Anual de Importação, Cota Suplementar de Importação, conforme aplicável, para as matérias-primas controladas pela Portaria 344/98;
Avaliar/Solicitar/Atender Controle de Mudanças;
Garantir o cumprimento de exigências regulatórias emitidas pela ANVISA e outros órgãos reguladores, quando aplicável.
Elaborar processos de renovação e alterações de licenças sanitárias (ANVISA, PF/GO, Exército, VISA/GYN, VISA/GO, MAPA);
Elaborar e Protocolar mensalmente os Históricos de Mudança dos Produtos, conforme prazos estabelecidos nos registros de cada produto;
Revisar material de embalagem de medicamentos; elaborar/protocolar notificação de acordo com legislação vigente;
Atualizar Bulas no site da empresa sempre que publicadas novas bulas no Bulário da ANVISA;
Atender exigências advindas de solicitações de registros e pós-registros de baixa, média e alta complexidade de qualquer natureza, conforme nível de conhecimento;
Realizar o acompanhamento de processos protocolados na ANVISA (novos e pós registro);
Realizar a avaliação de DMF (Drug Master File) de insumos farmacêuticos ativos de produtos novos e de linha e demais documentações provenientes dos fabricantes, assim como Folow-up no retorno dos fabricantes.
Atender as regulamentações da ANVISA e Guias Internacionais relacionados a Insumos Farmacêuticos Ativos e sua Documentação (DMF - Drug Master File);
Interface com áreas internas dando suporte as dúvidas de elaboração de processo e entendimentos regulatórios.
Revisar/aprovar COAs (laudos do fabricante do IFA); follow up de recebimento na empresa do COA aprovado; regularização regulatória (caso necessário);
**Requerimentos**:
Experiência em DMF e atividades relacionadas a COA, fabricante de IFA.
Formado.
Inglês intermediário.
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Anapolis, Brasil Rennova Tempo inteiroEstamos contratando Analista de Assuntos Regulatórios Sênior para ficar responsável por elaborador, revisar e auditar documentações legais da empresa que compõem os dossiês para de registro e pós registro de dispositivos médicos de acordo com legislação vigente na ANVISA. **Responsabilidades e atribuições** - Analise e validação de documentos...
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Analista de Assuntos Regulatórios
4 semanas atrás
Anapolis, Brasil ALLREDE TELECOM Tempo inteiroAcreditamos que as pessoas certas nos lugares certos são o maior ativo de nossa organização, por isso, a soma desses talentos serão a peça chave dessa união, trazendo um amplo conhecimento técnico e de mercado para um único ambiente e objetivo comum. Nesse sentido procuramos um(a) Analista de Assuntos Regulatórios - Júnior para nos ajudar nessa...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 1 mês
Anapolis, Brasil Allrede Telecom Tempo inteiroResponsável pela prospecção de novos clientes na modalidade porta a porta. Tipo de vaga: Tempo Integral Salário: R$1.400,00 - R$3.500,00 por mês **Benefícios**: - Assistência médica - Vale-alimentação Escolaridade: - Ensino Médio completo (preferencial) Local do trabalho: Um local Prazo para inscrição: 06/01/2023
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Analista de Assuntos Regulatórios
4 semanas atrás
Anapolis, Brasil Curriculum.com.br Tempo inteiroSuperior completo em Adm, Direito ou na área da Saúde. Experiência anterior com rotinas operacionais da área da saúde, contato com Anvisa, Vigilância Sanitária e órgãos reguladores. Desejável ter atuado com OPME, LGPD e Compliance. Local de trabalho Setor Oeste, Goiânia - Goiás Horário 8h as 18h de seg a sexta Salário fixo + variável...
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Analista Financeiro
Há 1 mês
Anapolis, Brasil Serviço de Inteligência Tempo inteiro**Nível**: Sênior **Cursos de**: ADM **Escolaridade**: Graduação - Completo **Tipo de contrato**: CLT **Jornada de trabalho**: 08h às 18h **Benefícios**: Vale alimentação, Vale Refeição, Plano de saúde, Plano Odontológico, Seguro de vida, ️ Gympass **Responsabilidades e Experiências desejáveis**: Receber notas fiscais para...
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Analista de Marketing Sênior
4 semanas atrás
Anapolis, Brasil Logus Centro de Capacitação em RH Tempo inteiro**ANALISTA DE MARKETING SENIOR - APARECIDA DE GOIÂNIA - GO** **SEGMENTO*: Comércio atacadista de Máquinas e equipamentos para uso industrial; partes e peças** **LOCAL:* Parque Industrial de Aparecida de Goiânia** **ATIVIDADES:* **Atuar na parte estratégica, gerando demandas para equipe comercial, lançamento de produtos e ações on e off-line para...
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Analista Sênior Funcef
4 semanas atrás
Anapolis, Brasil B2hr Assessoria, Consultoria e Planejamento Ltda Tempo inteiro**Analista Sênior FUNCEF**: - B2hr Assessoria, Consultoria e Planejamento LtdaBrasília-DF A combinar **1** - vaga- | publicada hoje*** **Informações da Vaga**: **Descrição**: - Atuar na implantação, execução, suporte e manutenção aos projetos e sistemas sob gestão da Coordenação. Consultar, analisar e/ou acompanhar as alterações da...
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Anapolis, Brasil HAWK NUTRIENTES FEDERAL AGRARIA ZOOTECNICA Tempo inteiroVagas para formação em Agrárias( Agronomia, Veterinária, Zootecnia) Desejável ter experiência na área. Tipo de vaga: Efetivo CLT Salário: R$1.500,00 - R$2.000,00 por mês **Benefícios**: - Vale-alimentação - Vale-transporte Horário de trabalho: - Turno de 8 horas Tipos de pagamento adicional: - 13º salário - Adicional de...
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Analista Contábil Sênior
Há 1 mês
Anapolis, Brasil Serviço de Inteligência Tempo inteiro**Nível**: Analista **Cursos de**: Bacharelado em Ciências Contábeis **Escolaridade**: Graduação - Completo **Tipo de contrato**: CLT **Jornada de trabalho**: 44h semanais de segunda a sexta; **Benefícios**: Plano de saúde, Vale transporte, Cesta básica, Alimentação na Empresa, Assiduidade **Responsabilidades e Experiências...
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Analista de Comunicação Sênior
1 semana atrás
Anapolis, Brasil Colégio Integrado Tempo inteiro**Sobre nós**: Nós somos movidos por um desafio: transformar vidas por meio da educação. Fazemos parte do maior grupo privado de educação básica do Brasil, nascemos motivados por conectar cultura de excelência e impacto social para levar ensino de qualidade a crianças e jovens em todo o país. Se você também é um apaixonado por impulsionar...
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Anapolis, Brasil MEMORA PROCESSOS INOVADORES Tempo inteiro**Formação** Curso Superior completo em área de Tecnologia da Informação; ou Curso Superior completo em qualquer área e Pós-graduação na área Tecnologia da Informação (carga-horária mínima de 360 horas); ou Curso Superior completo em qualquer área e treinamentos certificados de no mínimo 5 (cinco) anos em administração de ambiente...
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Analista de Segurança Sênior
4 semanas atrás
Anapolis, Brasil CTC Tempo inteiroBuscamos **ANALISTA DE SEGURANÇA SÊNIOR** para atuar em um dos nossos clientes, alocado no Setor de Autarquias Sul de Brasília. Aqui você gerenciará a rotina de Segurança, como: Identificação de riscos; Implementação de medidas de segurança; Monitoramento de ameaças. **Responsabilidades e atribuições** #Seu dia a dia :)** - Operação e...
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Analista Contábil Sênior
4 semanas atrás
Anapolis, Brasil Fujioka Eletro Imagem SA Tempo inteiroAnalisar e apurar lançamentos de impostos e tributos estaduais e federais; Analisar lançamentos contábeis, classificados e gerados pelo sistema; Tais como: Folha de Pagamento, Tributos, Receita, Custo, Despesa, Adiantamento Cliente, Contas a Receber, etc; Analisar do fluxo de caixa da empresa; Apurar o Lucro Real (LALUR); Criar e Desenvolver planilhas...
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Analista de Gestão Gd Pl
Há 1 mês
Anapolis, Brasil BC COMERCIALIZADORA DE ENERGIA LTDA Tempo inteiroProceder com as tratativas com a distribuidora solicitando faturas, revisões e abertura de chamados - Atualizar a base datalake com os dados de energia - Municiar o cliente com informações técnicas e comerciais para as rotinas de energia - Elaborar estratégia de alocação de % de energia nos clientes mensalmente. - Atuação na estruturação e...
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Analista Escrita Fiscal
Há 1 mês
Anapolis, Brasil ServiRH Tempo inteiroEmpresa de contabilidade no Setor Coimbra - Goiânia-GO Contrata Analista Fiscal (nível sênior). Trabalhamos com pretensão salarial de acordo com o nível de conhecimento. Será responsável por: - Responsável pela análise e conferência dos lançamentos de notas fiscais de entrada, saída; - Conferência dos lançamentos de serviços tomados; -...
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Analista Financeiro Sênior
4 semanas atrás
Anapolis, Brasil BURH Tempo inteiroBuscamos um(a) analista financeiro(a) experiente para atuar no acompanhamento de recebíveis, pagamentos, análise de fluxo de caixa e elaboração de projeções de faturamento e desempenho. Principais atividades e responsabilidades Apoio à Contabilidade, à gestão de documentos e à análise de Balanço/DRE. Conferência das bases de cálculos de...
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Anapolis, Brasil Curriculum.com.br Tempo inteiroANALISTA ADM FINANCEIRO SR/ Goiânia - Goiás Superior completo em Adm, Contábeis ou afins. Experiência anterior na função, em empresas de médio a grade porte. Necessário ter trabalhado com: contas a pagar e a receber, fluxo de caixa, conciliação bancária, caixa e rotinas de DP (apontamentos na folha de pagamento, admissão, rescisão, ponto,...
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Analista Contábil
Há 1 mês
Anapolis, Brasil Serviço de Inteligência Tempo inteiro**Nível**: Analista **Cursos de**: Contabilidade **Escolaridade**: Graduação - Completo **Tipo de contrato**: CLT **Jornada de trabalho**: Horário comercial de segunda a sexta-feira. **Benefícios**: Plano de saúde, Plano odontológico, Vale Alimentação ou Refeição, Vale transporte **Responsabilidades e Experiências desejáveis**: Orientar e...
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Anapolis, Brasil Grupo H Egidio Tempo inteiro**Atividades** Elaborar protocolos para início dos estudos, avaliação dos resultados, realização das análises de tendência do estudo, fazendo as investigações e tratativas necessárias frente às novas exigências regulatórias; Responsável pelo desenvolvimento farmacotécnico; Elaboração de registro e pós registro de produtos e...
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Analista de Redes e de Comunicação de Dados
4 semanas atrás
Anapolis, Brasil Ilha Service Informática Tempo inteiro**Analista de Redes e de Comunicação de Dados Sênior**: - Ilha Service InformáticaBrasília-DF A combinar **1** - vaga- | publicada há 27 dias*** **Informações da Vaga**: **Descrição**: - Cargo: Analista de Redes e de Comunicação de Dados Sênior -ARMAZENAMENTO E BACKUP Local de trabalho: INSTITUTO NACIONAL DE ESTUDOS E PESQUISAS EDUCACIONAIS...