Analista de Farmacovigilância

2 semanas atrás


Sao Paulo, Brasil Biolab Farmacêutica Tempo inteiro

**Descrição**:
**Descrição**:
Somos uma empresa brasileira, com presença internacional, que traz a inovação em seu DNA E isso é motivo de muito orgulho para nós. Aqui acreditamos que a inovação e a valorização de pessoas caminham juntas. E é a partir dessa conexão que promovemos saúde e qualidade de vida à população.

Todas as nossas vagas estão abertas para contratação de pessoas diversas. Se você possuir alguma necessidade ou adaptação específica, por favor, nos conte para que possamos te atender da melhor forma.

Nossa estrutura de **Farmacovigilância** é responsável por manter o sistema de Farmacovigilância da empresa, em cumprimento às legislações e conformidade com os acordos dos parceiros comerciais. Atua em atividades de Tecnovigiliância, Nutrivigilância e Cosmetovigilância.

**O que esperamos de você**:

- Buscamos profissionais que sejam engajados(as) em buscar soluções e agir de maneira colaborativa.
- Habilidades para boa comunicação verbal e escrita, flexibilidade e organização é muito importante para realizar um trabalho com excelentes resultados.
- É necessário possuir ensino superior completo em Farmácia ou na área da saúde, domínio do Pacote Office, inglês intermediário e conhecimento das legislações da área.
- Possuir experiência na Farmacovigilância, conhecimento do Dicionário MedDRA e no Sistema SIS (Safety Information Solution) será um diferencial para esta posição.

**Confira abaixo os principais desafios desta posição**:

- Realizar o processamento/ tratativa dos casos individuais de Informação de Segurança Humana. Esse processo incluí, mas não se limita às seguintes ações: incluir casos no banco de dados, avaliar se um caso é válido ou inválido, analisar se um caso é grave seguindo as diretrizes das legislações vigentes, realizar a análise de causalidade, avaliar a necessidade de realização de um acompanhamento do caso junto ao notificador (se aplicável), anexar evidências do caso no sistema e seguir com demais ações aplicáveis.
- Identificar a aplicabilidade de envio e realizar a notificação de casos individuais à autoridade regulatória local e estadual, conforme requerimentos das legislações vigentes.
- Identificar a aplicabilidade de envio e realizar o envio de casos individuais para empresas parceiras, seguindo orientações e prazos estabelecidos nos acordos firmados entre as partes.
- Realizar reconciliações (internas, de áreas de interface e de parceiros) e participar da realização de monitorias dos processos do departamento.
- Participar da revisão do item Reações Adversas das bulas dos medicamentos comercializados em atendimento a demanda da Área Regulatória.
- Preparar e realizar treinamentos de Farmacovigilância para às áreas da empresa.
- Participar do processo de identificação de Sinais de Segurança dos produtos da empresa e de empresas parceiras.
- Participar da elaboração e revisão de documentos internos do departamento (POP, Políticas e Instruções de Trabalho).

**Empresa**:
**Biolab Farmacêutica**

Somos uma empresa brasileira, com presença internacional, que traz a inovação em seu DNA E isso é motivo de muito orgulho para nós. Aqui acreditamos que a inovação, a diversidade e a valorização de pessoas caminham juntas. E é a partir dessa conexão que promovemos saúde e qualidade de vida à população.

Todas as nossas vagas estão abertas para contratação de pessoas diversas. Se você possui alguma necessidade ou adaptação específica, por favor, nos conte para que possamos te atender da melhor forma.

VIVA A EVOLUÇÃO



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    **Descrição**: **Descrição**: - É necessário possuir ensino superior completo na área da Saúde - Domínio do Pacote Office (Intermediario) - Desejável - Conhecimento da utilização do MedDRA (dicionário Médico para atividades regulatórias) - Conhecimento das principais legislações aplicáveis - Desejável - Conhecimento do Sistema SIS (Safety...


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    Diversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que tem impactado a saúde de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias por mais de 130 anos. Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, religião ou qualquer outra característica, VOCÊ é bem-vindo em todas...


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    Detalhes da vaga **Requisitos do cargo**: - Efetuar coleta de Reclamações e Eventos Adversos, visando coletar o máximo de informações relatadas pelo consumidor; - Efetuar o registro e acompanhamento de solicitação referente a visita de representantes e solicitação de amostras grátis; - Efetuar contato ativo para esclarecimento de dúvidas...


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    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades,...


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    Detalhes da vaga - Efetuar coleta de reclamações e eventos adversos; - Efetuar o registro e acompanhamento de solicitação referente a visita de representantes e solicitação de amostras grátis; - Efetuar contato ativo para esclarecimento de dúvidas relacionadas aos nossos produtos/medicamentos; - Auxiliar nos procedimentos de troca de medicamentos...


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