Analista de Assuntos Regulatórios

2 meses atrás


Curitiba, Brasil Hilab Tempo inteiro

Somos muito mais que uma empresa de tecnologia. Somos uma empresa de soluções de tecnologia na área médica.

Reinventar e principalmente humanizar a tecnologia médica é muito mais que um objetivo, é a nossa missão

Para esta posição, estamos trabalhando de forma presencial em Curitiba - PR.

Todas as nossas vagas são abertas para PCDs (Pessoas com Deficiência).

**#SejaHier**
**Responsabilidades e atribuições**
Buscamos profissionais com atuação prévia na área regulatória com produtos **IVD** (_in vitro diagnostic_) ou diagnóstico _in vitro_, dispositivos médicos, farmacêuticos ou afins. Profissional que já tenha trabalhado com **elaboração e análise de documentos técnicos como Instruções de utilização (IFU).**

**As principais responsabilidades dessa função serão as seguintes**:

- Produção de documentos técnicos para submissão à apreciação da Anvisa.
- Preparar a documentação e solicitar informações visando a elaboração adequada dos dossiês de registro de acordo com a legislação vigente, sob supervisão.
- Análise, preparo e submissão de novos registros de produtos perante à Anvisa e demais órgãos reguladores, além do acompanhamento pós registro.
- Cumprir exigências de produtos e IVD exaradas pela Anvisa.
- Participar do projeto de internacionalização da Companhia.
- Participar de reuniões com setores regulatórios de parceiros internacionais.
- Manter-se atualizado com as mudanças na legislação e diretrizes regulatórias nas regiões de atuação;
- Comunicar o andamento dos projetos regulatórios à diretoria jurídica/regulatória.
- Propor Inovações e Melhorias Contínuas e analisar os riscos de projetos no âmbito regulatório.
- Participar do projeto da marcação CE e do FDA 510K para os Produtos Hilab.

**Requisitos e qualificações** O que esperamos que você tenha na bagagem**:

- Ensino Superior completo em Farmácia, Biomedicina ou áreas afins;
- ** Inglês avançado;**:

- Conhecimento da RDC 36/2015, RDC 665/2022 e ISO 13485;
- Boa escrita, escrita de texto técnico - dossiês de produto IVD;
- Revisão de dossiês; Registro de produtos junto às autoridades sanitárias (ANVISA, FDA)

**O que pode fazer você se destacar (mas não é um fator excludente)**:

- Experiência com Produto IVD e equipamentos médicos;
- Pós-graduação na área de Assuntos Regulatórios;
- Espanhol intermediário;
- Que seja** **Colaborativo, comprometido, dinâmico, com boa comunicação e muito espírito de equipe.

**Informações adicionais** Benefícios Hi**:

- Vale alimentação de R$ 30,00 por dia sem desconto em folha pela Flash Benefícios
- Vale transporte ou combustível (pela Flash Benefícios) de R$12,00 por dia sem desconto em folha;
- Plano odontológico com descontinho simbólico;
- Plano de saúde Unimed sem mensalidade e coparticipação para Hiers;
- Os convênios (médico e odontológico), estão disponíveis desde o primeiro mês de empresa;
- Gympass;
- Parceria com a Hubcon: oferece descontos incríveis de forma regular em várias plataformas, tais como Netshoes, Renner, Vivara, Casas Bahia, Ponto, entre outras;
- Day off de aniversário;
- Até 30% de desconto na Universidade Positivo (tecnólogo, graduação, pós-graduação e especializações);
- Incentivo a estudos e 10% de desconto em várias faculdades para você ficar em dia com o mercado;
- Horário semi-flexível;
- Frutas fresquinhas todos os dias;
- Programa de Indicação;
- Licença Maternidade e Paternidade Estendida;
- Auxílio creche, para mães com filhos até 1 ano;
- Carga horária reduzida para lactantes com filhos até 1 ano (1 hora por dia);
- Mimos para os Hi Babys;
- Ferramenta para apoiar a liderança no seu desenvolvimento técnico e comportamental.

Somos uma Biotech de tecnologia diagnóstica.

Coletamos poucas gotas de sangue e contamos com nossa Inteligência Artificial para fazer a análise dos exames. Os dados também passam por um profissional da saúde, e em poucos minutos chegam no celular dos nossos pacientes e/ou médicos.

Para que isso aconteça contamos com mais de 200 Hiers nas áreas de: Tecnologia, Laboratório, Jurídico, Regulatório, Financeiro, People, Comercial, Customer Success, Operação, Logística, Compras, Laudo e Qualidade.



  • Curitiba, Brasil Novus RH Digital Tempo inteiro

    **Nível**: Analista **Cursos de**: Engenharia de alimentos,Nutrição,Farmácia,Bioquímica **Escolaridade**: Graduação - Completo **Tipo de contrato**: CLT **Jornada de trabalho**: Trabalho de Segunda a Sexta-Feira das 08:15 às 18:00 (44h semanais) Disponibilidade para viajar a trabalho Disponibilidade para home-office **Benefícios**: Vale...


  • Curitiba, Brasil Biotrop Tempo inteiro

    Estamos com uma oportunidade para atuar como Analista de Assuntos Regulatórios(Curitiba/PR), venha fazer parte do nosso Bioteam#! A BIOTROP é uma das 3 maiores empresas de biológicos do Brasil, trazemos ao mercado o que há de melhor no mundo em soluções biológicas e naturais. **Responsabilidades e atribuições** Atividades**: - Planejar o...


  • Curitiba, Brasil Biotrop Tempo inteiro

    Estamos com uma oportunidade para atuar como Analista de Assuntos Regulatórios(Curitiba/PR), venha fazer parte do nosso Bioteam#! A BIOTROP é uma das 3 maiores empresas de biológicos do Brasil, trazemos ao mercado o que há de melhor no mundo em soluções biológicas e naturais. **Responsabilidades e atribuições** Atividades**: - Planejar o...


  • Curitiba, Brasil Prodiet Medical Nutrition Tempo inteiro

    **Nível**: Analista **Escolaridade**: Pós graduação - Cursando **Tipo de contrato**: CLT **Jornada de trabalho**: Trabalho de Segunda a Sexta-Feira das 08:15 às 18:00 (44h semanais).A atuação será de forma híbrida. Disponibilidade para viajar a trabalho Disponibilidade para home-office **Benefícios**: Vale alimentação, Vale transporte,...


  • Curitiba, Brasil Hilab Tempo inteiro

    Somos muito mais que uma empresa de tecnologia. Somos uma empresa de soluções de tecnologia na área médica. Reinventar e principalmente humanizar a tecnologia médica é muito mais que um objetivo, é a nossa missão! **Para esta posição, estamos trabalhando de forma presencial em Curitiba - PR.** Todas as nossas vagas são abertas para PCDs...


  • Curitiba, Brasil Prodiet Nutrição Clínica Tempo inteiro

    Híbrido | Novo Mundo, Curitiba - PR | CLT | A combinar**Sobre a vaga**: **Este processo aceita inscrições internas (funcionários da Prodiet) e inscrições externas!** **Desafio** Elaboração de dossiês de regularização de alimentos, execução de atividades pós-registro de produtos e elaboração de dossiê de produtos para exportação conforme...


  • Curitiba, Brasil NEOORTHO Produtos Ortopédicos S.A. Tempo inteiro

    Estamos em busca de um profissional dedicado para se juntar à nossa equipe e assumir a responsabilidade de acompanhar e atender a todas as leis e regulamentos que regem a comercialização de produtos médicos. **Responsabilidades e atribuições** - Analisar e garantir cumprimento das normas técnicas e legislações pertinentes; - Preparação e análise...


  • Curitiba, Brasil ITALO SUPERMERCADOS LTDA Tempo inteiro

    **ATIVIDADES**: - Descrição e elaboração de receituários técnicos; - Descrição de dizeres legais de rotulagem e revisão de rótulo, de acordo com a legislação vigente; - Elaboração de tabela nutricional de alimentos; - Descrição e padronização de processos relacionados à fabricação, acondicionamento e manipulação de alimentos; -...


  • Curitiba, Brasil Neodent Tempo inteiro

    Somos a Neodent, marca **brasileira líder em implantes dentários no país** e há 29 anos, contribuímos para a promoção de milhares de novos sorrisos todo dia. Fazemos parte do Grupo Straumann e no Brasil, representamos as marcas Neodent, Straumann, ClearCorrect e Yller. Nosso propósito é **criar novos sorrisos todos os dias** e fazemos isso guiados...


  • Curitiba, Brasil NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS SA Tempo inteiro

    Garantir a conformidade com as regulamentações de saúde nacionais e internacionais é essencial para o sucesso da NEOORTHO! Estamos em busca de um profissional dedicado para se juntar à nossa equipe e assumir a responsabilidade de acompanhar e atender a todas as leis e regulamentos que regem a comercialização de produtos médicos. **Responsabilidades...


  • Curitiba, Paraná, Paraná, Brasil RH Nossa Tempo inteiro

    Principais Atividades: AnaIisar documentos de informações regulatórias/técnicas outros documentos de produtos em desenvolvimento; AnaIisar alterações de textos em legislação e consultas públicas; Buscar as informações regulatórias nacionais para clientes internos; Preparar, analisar e propor a documentação legal da empresa para registro de...


  • Curitiba, Brasil Erasto Gaertner Tempo inteiro

    O Hospital Erasto Gaertner está em busca de um profissional Analista Regulatório para se juntar à nossa equipe. Como analista regulatório, você será responsável por garantir o cumprimento das normas e regulamentações nas áreas específicas em que a empresa atua. **Principais Responsabilidades**: - Monitorar as mudanças nas leis e...


  • Curitiba, Brasil NEOORTHO Produtos Ortopédicos S.A. Tempo inteiro

    Estamos em busca de um profissional dedicado para se juntar à nossa equipe e assumir a responsabilidade de acompanhar e atender a todas as leis e regulamentos que regem a comercialização de produtos médicos. **Responsabilidades e atribuições** - Analisar e garantir cumprimento das normas técnicas e legislações pertinentes; - Preparação e análise...


  • Curitiba, Brasil Vem Pra Vivo Tempo inteiro

    Vice-Presidência: Diretoria: Local de Trabalho: Para isso buscamos pessoas dinâmicas, curiosas, responsáveis e com capacidade de coordenar pequenos grupos.> - Vaga exclusiva para profissionais negros (pretos ou pardos) ou pessoas com deficiência. **Responsabilidades e atribuições** Implantar obrigações regulatórias na empresa a partir da leitura de...


  • Curitiba, Brasil ITALO SUPERMERCADOS LTDA Tempo inteiro

    Descrição e elaboração de receituários técinicos; Elaboração de tabela nutricional de alimentos; Descrição e padronização de processos relacionados a fabricação, acondicionamento e manipulação de alimentos; Elaboração de POP's, garantindo a conformidade regulatória de produtos e da empresa junto aos órgãos responsáveis; Inserção de...

  • Analista Regulatório

    2 meses atrás


    Curitiba, Brasil Trio Payments Tempo inteiro

    Prazer, somos a Trio! A Trio foi fundada em 2020 junto com o início do movimento de Open Banking no Brasil. Acreditamos que através deste movimento melhores produtos e serviços financeiros serão oferecidos para as pessoas, e que a tecnologia deve contribuir neste processo para trazer segurança, além de desenvolvimento humano e social. Somos uma...


  • Curitiba, Brasil La Violetera Tempo inteiro

    **Requisitos para as vagas**: - Curso superior completo em Engenharia de Alimentos, Nutrição, Química, Bioquímica ou áreas afins; Conhecimento em legislações de alimentos, rotulagem geral e nutricional; - Será um diferencial já ter atuado na área alimentícia; - Necessário experiência na função. **Atividades**: - AnaIisar documentos de...

  • Analista Regulatório

    2 semanas atrás


    Curitiba, Brasil BRF Tempo inteiro

    Já imaginou fazer parte de uma das maiores empresas de alimentos do mundo? Nutrir a vida é nosso compromisso. Isso não se limita à produção de alimentos - se estende a projetos, iniciativas e causas que abraçamos. Para entregar produtos de qualidade, contamos com um time que se dedica a inovar todos os dias. Somos mais de 90 mil colaboradores em todo...


  • Curitiba, Brasil Trio Payments Tempo inteiro

    Nossa missão é melhorar o fluxo financeiro com infraestrutura de última geração. Por isso, buscamos e desenvolvemos talentos e habilidades focando no futuro. Somos um time de pessoas comprometidas atuando no Brasil, América Latina e além! /n Requisitos indispensáveis: Ensino superior completo em Direito; Conhecer as regulamentações vigentes...


  • Curitiba, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Educação Desejável:Graduação em Engenharia (Civil/Transportes ou Produção), Direito, Administração ou Economia.Experiência Desejável:Desejável, 03 anos de experiência em áreas relacionadas à Gestão Contratual.Conhecimentos Específicos e OrganizacionaisDomínio do Pacote Office e experiência com Sistemas ERP.Habilidades Desejáveis:Buscamos...