Assistente Pesquisa Clínica

**DESCRIÇÃO DA VAGA**:
Que tal integrar o quadro de colaboradores de uma instituição cujo valores de atuação são baseados no amor e na humanização?

O Hospital de Amor conta com diversas unidades hospitalares, acredita e desenvolve a sua equipe constantemente, proporcionando um bom clima organizacional e o bem-estar no ambiente de trabalho.

Nosso propósito é a prestação de serviços ao paciente do Sistema Único de Saúde na prevenção, com diagnósticos, realização de tratamento, ensino e pesquisa em oncologia.

Estamos em busca de um profissional para a função de **Assistente Pesquisa Clínica**.

Saiba mais:
**PRINCIPAIS ATRIBUIÇÕES DESEMPENHADAS PELO CARGO**

Trabalhar em conformidade com as normas nacionais e internacionais de pesquisa clínica e resoluções vigentes.

Colaborar com o coordenador de estudo no gerenciamento e monitorização do estudo.

Agendar exames conforme protocolos/solicitação médica.

Agendar retornos dos pacientes no sistema; emitir a agenda diária de pesquisa; fazer a conferência dos prontuários/ sistema.

Preparar toda a documentação de envio de material (biológico e imagens) e agendamento do envio.

Controlar as amostras biológicas para armazenamento e/ou envio.

Manter o sistema atualizado registrando todas as atividades relacionadas aos pacientes (assinatura de TCLE; visitas; exames; etc);
Revisar cada prontuário e separar e/ou solicitar exames que possam estar pendentes e arquivá-los a fim de que o prontuário esteja completo para a consulta médica. Se algum exame não estiver pronto, deve-se deixar uma observação na capa do prontuário dizendo que houve a solicitação do mesmo (data e horário).

Conferência do estoque de materiais do protocolo e solicitação de reposição.

Solicitar os laudos dos exames realizados radiológicos, eletros, entre outros realizados pelos participantes do estudo.

Encaminhar pedido para o arquivo da patologia solicitando a separação do material do paciente de pesquisa clínica e após retirá-lo no serviço. O material deverá ser entregue imediatamente a coordenação do estudo.

Arquivar os documentos dos estudos clínicos quando delegado pelo coordenador de estudo.

Elaborar folhas de rosto para Fax, Correio, Correspondência e Submissão ao CEP e encaminhar ao responsável para conferência e assinatura.

Desempenhar outras atividades de assistente de pesquisa clínica desde que delegado no estudo em concordância e autorizado pela coordenação do departamento.

Gerenciar os reembolsos de despesas como alimentação, hospedagem, transporte dos participantes de pesquisa, juntamente com a equipe start-up.

Preencher todas as planilhas internas conforme necessidade do centro junto ao coordenador de estudos

Suporte no preenchimento de todas as plataformas (CRF, IWRS, etc.) dos patrocinadores e resoluções de pendências dentro dos prazos previamente estabelecidos.

Trabalhar em conformidade com as normas nacionais e internacionais de pesquisa clínica e resoluções vigentes.

Auxiliar o investigador no preenchimento dos questionários de viabilidade junto ao investigador principal e encaminhar aos patrocinadores respectivos.

Organizar a documentação essencial do estudo conforme pacote inicial do mesmo junto ao coordenador quando determinado, encerrando o processo de start up/regulatório.

Realizar o processo de confecção dos documentos do centro para cada estudo tais que devem ser seguidos da submissão inicial ao sistema CEP/CONEP.

Confeccionar e submeter as emendas de protocolos ao CEP/CONEP, bem como notificações, relatórios de segurança e demais solicitadas pelo estudo.

Responsável pela obtenção da aprovação/parecer favorável por escrito e datado pelo CEP para o protocolo do estudo, brochura do investigador, formulário de consentimento informado por escrito, atualizações do formulário de consentimento, procedimentos para o recrutamento de pacientes (ex.: anúncios publicados) e todas as outras informações a serem fornecidas ao paciente no estudo.

Acompanhar a visita de Qualificação do Centro, respondendo aos questionamentos dos monitores e/ou gerentes e apresentando o Hospital e suas instalações.

Estabelecer comunicação direta com o Comitê de ética (CEP), com relação aos protocolos de pesquisa, auxiliar as pendências éticas de intermédio com os patrocinadores e fornecer ao CEP todos os documentos de pesquisa sujeitos a revisão ética.

Trabalhar em conformidade com as normas nacionais e internacionais de pesquisa clínica e resoluções vigentes.

Participar de todas as visitas de Iniciação (SIV), reuniões pós SIV, reuniões multidisciplinares, reuniões do departamento, reuniões com o investigador e patrocinador, reuniões do recrutamento e treinamentos.

Participar de reuniões com patrocinador quando convocado.

Acompanhar as especialidades no ambulatório auxiliando na seleção de novos pacientes

Realizar contato e interações de processos