Assoc Validation Analyst

2 semanas atrás

Guarulhos, Brasil ABBVIE Tempo inteiro

**Assoc Documentation Analyst - (Pleno)**

**Sumário de Atividades**:

- Executar análises de validação de métodos e validação de processos através da verificação do cumprimento de normas e prazos previamente estabelecidos.
- Suporte ténico, quando necessário, aos analistas do laboratório químico da AbbVie Guarulhos, a fim de promover a saúde do Sistema da Qualidade assim como a harmonização de processos.
- Garantir o total cumprimento referente a Boas Práticas de Fabricação e Boas Práticas de Laboratório - participação direta em inspeções e auditorias (internas e externas).
- Atender integralmente o Sistema de Qualidade do site (reporte e investigações de desvios ou resultados fora de especificação do CQ e etc).
- Revisar dados analíticos, certificados ou quaisquer documentos da área.
- Revisar e/ou elaborar procedimentos, protocolos, relatórios.
- Interpretação de resultados mais críticos e discussões técnicas.
- Treinamento de novos analistas, ou novas técnicas.
- Gerenciamento de inventários, processos críticos da área.
- Interação com os Sistemas da corporação: One Vault, Attachè, DaCS, Trackwise, SAP, Global Empower, NuGenesis, entre outros.

**Requisitos Básicos**:

- Conhecimento de normas relacionadas à validação analítica (ANVISA, ICH, normas corporativas, normas de outros países.
- Conhecimento nível avançado em cGMP, cGLP e EHS/ Legislações de Controle Qualidade.
- Conhecimento nível avançado em Cromatográfia Líquida e Cromatografia Gasosa.
- Sólidos conhecimentos de análises fisico químicas de maneira geral.
- Conhecimento nível intermediário a avançado em Windows (pacote Office).
- Conhecimento (nível usuário) nos Sistemas LIMS (Sample Manager) e SAP.
- Domínio do Sistema Global TrackWise e ferramentas de investigações.
- Raciocínio lógico, científico e conhecimentos básico de estatística.
- Conhecimento nível intermediário de Calibração e Qualificação (equipamentos anatíticos).

**Escolaridade/Idiomas**:

- Superior completo em Farmácia ou Química.
- Indioma Inglês: nível intermediário

**Experiência Profissiona**l
- Experiência igual ou superior a 3 anos em indústria farmacêutica, atuando diretamente no Controle de Qualidade e experiência igual ou superior a 1 anos atuando diretamente com validação de métodos analíticos e/ou desenvolvimento de métodos analíticos

  • Assoc Quality Control Analyst

    4 semanas atrás

    Guarulhos, Brasil ABBVIE Tempo inteiro

    **Assoc Quality Control Analyst - Analista de Laboratório Microbiológico** **Principais Atividades**: - Realizar testes de esterilidade de rotina, estabilidade, validação de processo, materiais plásticos. - Monitoramento Ambiental - coleta, leitura, avaliação de dados, elaboração de relatórios de tendencia. - Realizar análises de Promoção de...

  • Assoc Quality Control Analyst

    2 semanas atrás

    Guarulhos, São Paulo, Brasil ABBVIE Tempo inteiro

    Assoc Quality Control Analyst - Analista de Laboratório MicrobiológicoPrincipais Atividades: Realizar testes de esterilidade de rotina, estabilidade, validação de processo, materiais plásticos. Monitoramento Ambiental coleta, leitura, avaliação de dados, elaboração de relatórios de tendencia. Realizar análises de Promoção de Crescimento...

  • Assoc Product Release Analyst

    Há 7 dias

    Guarulhos, Brasil ABBVIE Tempo inteiro

    **Assoc Product Release Analyst - Analista de Liberação** **Atividades** - Revisar e auditar os dados e registros (batch record) gerados pela Produção no processamento de um lote de material ou produto. - Certificar-se de que quaisquer erros de batch record sejam corrigidos, todos os componentes de batch record estejam presentes e as investigações...

  • Assoc Product Release Analyst

    2 semanas atrás

    Guarulhos, São Paulo, Brasil ABBVIE Tempo inteiro

    Assoc Product Release Analyst - Analista de LiberaçãoAtividades Revisar e auditar os dados e registros (batch record) gerados pela Produção no processamento de um lote de material ou produto. Certificarse de que quaisquer erros de batch record sejam corrigidos, todos os componentes de batch record estejam presentes e as investigações sejam...

  • Assoc Quality Compliance Analyst

    Há 4 dias

    Guarulhos, Brasil ABBVIE Tempo inteiro

    **Assoc Quality Compliance - Analista de Qualidade com foco em Qualificação de Fornecedores** **Principais atividades**: - Gerenciar o programa de Qualificação de fornecedores da planta de fabricação e dar suporte em auditorias locais conforme diretrizes corporativas de Qualidade. - Realizar visitas técnicas para avaliação de potenciais...

  • Analista Pleno de Lab Microbiológico

    2 semanas atrás

    Guarulhos, Brasil AbbVie Tempo inteiro

    **Descrição da empresa** **Descrição da vaga** Assoc Quality Control Analyst - Analista de Laboratório Microbiológico Pleno** **Principais Atividades**: - Realizar testes de esterilidade de rotina, estabilidade, validação de processo, materiais plásticos. - Monitoramento Ambiental - coleta, leitura, avaliação de dados, elaboração de...

  • Analista de Laboratório Químico

    4 semanas atrás

    Guarulhos, Brasil AbbVie Tempo inteiro

    Descrição da vagaAnalista de Laboratório Quimico (Assoc Quality Control Analyst) Turno de Trabalho – segundo turno das 13 às 22 horas Profissional Analista com experiência em indústria farmacêutica e conhecimento em análises químicas de produtos farmacêuticos e/ou matérias-primas como técnicas de cromatografia e demais análises...

  • Analista de Laboratório Químico

    Há 1 mês

    Guarulhos, Brasil AbbVie Tempo inteiro

    Descrição da vagaAnalista de Laboratório Quimico (Assoc Quality Control Analyst) Turno de Trabalho – segundo turno das 13 às 22 horas Profissional Analista com experiência em indústria farmacêutica e conhecimento em análises químicas de produtos farmacêuticos e/ou matérias-primas como técnicas de cromatografia e demais análises...

  • Analista de Laboratório Químico

    Há 1 mês

    Guarulhos, Brasil AbbVie Tempo inteiro

    Descrição da vagaAnalista de Laboratório Quimico (Assoc Quality Control Analyst)Turno de Trabalho – segundo turno das 13 às 22 horasProfissionalAnalista com experiência em indústria farmacêutica e conhecimento em análises químicas de produtos farmacêuticos e/ou matérias-primas como técnicas de cromatografia e demais análises...

  • Analista de Laboratório Químico

    4 semanas atrás

    Guarulhos, Brasil AbbVie Tempo inteiro

    Descrição da vagaAnalista de Laboratório Quimico (Assoc Quality Control Analyst)Turno de Trabalho – segundo turno das 13 às 22 horasProfissionalAnalista com experiência em indústria farmacêutica e conhecimento em análises químicas de produtos farmacêuticos e/ou matérias-primas como técnicas de cromatografia e demais análises...

  • Assoc Product Release Analyst

    2 semanas atrás

    Guarulhos, São Paulo, Brasil ABBVIE Tempo inteiro

    Review and audit batch record data generated by Production in the processing of a batch of material or product.Make sure that any batch record errors are fixed, all batch record components are present, and investigations are referenced and approved.Issuance of the batch record documentation of Handling.Ensure that quality goals are met and that all practices...

  • Assoc Documentation Analyst

    2 semanas atrás

    Guarulhos, São Paulo, Brasil ABBVIE Tempo inteiro

    Posição: Analista de DocumentaçãoGestora: Danielle ZamboniLocalidade: Guarulhos - SPConfira a descrição das principais atividades:Coordenar o programa de Controle de Mudanças no site de Guarulhos, atuando como Contato de Qualidade e garantindo que todas as mudanças com impacto em cGxP terão seu impacto adequadamente avaliado por time multifuncional...

  • Assoc Documentation Analyst

    Há 4 dias

    Guarulhos, Brasil ABBVIE Tempo inteiro

    **Posição**: Analista de Documentação Gestora: Danielle Zamboni Localidade: Guarulhos - SP Confira a descrição das principais atividades: - Coordenar o programa de Controle de Mudanças no site de Guarulhos, atuando como Contato de Qualidade e garantindo que todas as mudanças com impacto em cGxP terão seu impacto adequadamente avaliado por time...

  • Assoc Quality Control Analyst

    2 semanas atrás

    Guarulhos, São Paulo, Brasil ABBVIE Tempo inteiro

    Assist with integration and support of quality regulations: drug, biologics, device and/or combination products. Assist in the design of effective Laboratory Control Quality System, procedures and/or process within cross functional teams to ensure compliance as well as efficiency. Perform analytical test methods as written and perform data verification of...

  • Assoc Quality Control Analyst

    Há 4 dias

    Guarulhos, Brasil ABBVIE Tempo inteiro

    Assist with integration and support of quality regulations: drug, biologics, device and/or combination products. Assist in the design of effective Laboratory Control Quality System, procedures and/or process within cross functional teams to ensure compliance as well as efficiency. - Perform analytical test methods as written and perform data verification of...

  • Network Analyst

    2 meses atrás

    Guarulhos, Brasil HCLTech Tempo inteiro

    www.hcltech.comYour role and responsibilities: • Patch phone ports to switch as needed. • Troubleshoot issues with fiber links between switches – Able to visualize errors and communicate to remote technical teams • Troubleshoot and replace network switch chassis blades when required. • Adding memory/flash to an existing Non-End User Devices or...

  • Network Analyst

    3 meses atrás

    Guarulhos, Brasil HCLTech Tempo inteiro

    Your role and responsibilities: • Patch phone ports to switch as needed. • Troubleshoot issues with fiber links between switches – Able to visualize errors and communicate to remote technical teams • Troubleshoot and replace network switch chassis blades when required. • Adding memory/flash to an existing Non-End User Devices or Device; ...

  • Network Analyst

    2 meses atrás

    Guarulhos, Brasil HCLTech Tempo inteiro

    www.hcltech.comYour role and responsibilities: • Patch phone ports to switch as needed. • Troubleshoot issues with fiber links between switches – Able to visualize errors and communicate to remote technical teams • Troubleshoot and replace network switch chassis blades when required. • Adding memory/flash to an existing Non-End User Devices or...

  • Network Voice Analyst

    3 semanas atrás

    Guarulhos, Brasil HCLTech Tempo inteiro

    role and responsibilities:• Patch phone ports to switch as needed.• Troubleshoot issues with fiber links between switches – Able to visualize errors and communicate to remote technical teams• Troubleshoot and replace network switch chassis blades when required.• Adding memory/flash to an existing Non-End User Devices or Device;• Patching, moving...

  • Network Voice Analyst

    2 semanas atrás

    Guarulhos, São Paulo, Brasil Hcltech Tempo inteiro

    wwwhcltechcomYour role and responsibilities: Patch phone ports to switch as needed. Troubleshoot issues with fiber links between switches – Able to visualize errors and communicate to remote technical teams Troubleshoot and replace network switch chassis blades when required. Adding memory/flash to an existing Non-End User Devices or Device; Patching,...