Analista de Assuntos Regulatórios Júnior

2 semanas atrás


Anapolis, Brasil Halex Istar Indústria Farmacêutica SA Tempo inteiro

**Descrição da vaga**:
**Atividades**:
1. Processos Administrativos

Analisar, desenvolver e executar atividades de apoio administrativo relacionadas à sua área de atuação.

Apoiar a Liderança Imediata no cumprimento das metas estabelecidas para o seu Setor.

Receber, expedir, protocolar e controlar o encaminhamento de documentos e correspondências.

2. Acompanhamento de noticiários

Acompanhar diariamente todo o noticiário publicado no site da ANVISA, Imprensa Nacional, ALANAC e demais entidades de classe de alcance da organização.

3. Elaboração de Documentos

Elaborar processos exigidos para registro, pós-registro e renovação de medicamentos genéricos, similares, inovadores, específicos, insumos farmacêuticos e produtos médicos;
Atualizar Históricos Mestres dos Registros dos Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Produtos Médicos;
Atualizar Lista Master de Registro de Produtos, Lista Master de Renovação de Registro de Produtos e Lista Mestre de Atos da Externos (ANVISA, MINISTÉRIO DA SAÚDE, INMETRO, entre outros);
Acompanhar o translado dos dossiês de registro e pós-registro enviados para protocolo na ANVISA, desde a saída até o retorno a empresa;
Elaborar pleitos de preços de medicamentos, pleitos de solicitação de Correção na base de dados junto a CMED;
Elaborar petições de Licença de Importação (LI), Autorização de Importação (AI), Cota Anual de Importação, Cota Suplementar de Importação, conforme aplicável, para as matérias-primas controladas pela Portaria 344/98;
Avaliar/Solicitar/Atender Controle de Mudanças;
Garantir o cumprimento de exigências regulatórias emitidas pela ANVISA e outros órgãos reguladores, quando aplicável.

Elaborar processos de renovação e alterações de licenças sanitárias (ANVISA, PF/GO, Exército, VISA/GYN, VISA/GO, MAPA);
Elaborar e Protocolar mensalmente os Históricos de Mudança dos Produtos, conforme prazos estabelecidos nos registros de cada produto;
Revisar material de embalagem de medicamentos; elaborar/protocolar notificação de acordo com legislação vigente;
Acompanhar diariamente Bulário da ANVISA e dar andamento nas ações necessárias;
Atualizar Bulas no site da empresa sempre que publicadas novas bulas no Bulário da ANVISA;
Atender exigências advindas de solicitações de registros e pós-registros de baixa, média e alta complexidade de qualquer natureza, conforme nível de conhecimento;
Realizar o acompanhamento de processos protocolados na ANVISA (novos e pós registro);
Realizar a avaliação de DMF (Drug Master File) de insumos farmacêuticos ativos de produtos novos e de linha e demais documentações provenientes dos fabricantes, assim como Folow-up no retorno dos fabricantes.

Atender as regulamentações da ANVISA e Guias Internacionais relacionados a Insumos Farmacêuticos Ativos e sua Documentação (DMF - Drug Master File);
Interface com áreas internos dando suporte às áreas relacionadas quanto aos temas pertinentes a Insumos Farmacêuticos Ativos;
Revisar/aprovar COAs (laudos do fabricante do IFA); follow up de recebimento na empresa do COA aprovado; regularização regulatória (caso necessário);
Elaboração e revisão de procedimentos pertinentes à área conforme necessidade do departamento;
**Requerimentos**:
Formação acadêmica concluída



  • Anapolis, Brasil ALLREDE TELECOM Tempo inteiro

    Acreditamos que as pessoas certas nos lugares certos são o maior ativo de nossa organização, por isso, a soma desses talentos serão a peça chave dessa união, trazendo um amplo conhecimento técnico e de mercado para um único ambiente e objetivo comum. Nesse sentido procuramos um(a) Analista de Assuntos Regulatórios - Júnior para nos ajudar nessa...


  • Anapolis, Brasil Rennova Tempo inteiro

    Estamos contratando Analista de Assuntos Regulatórios Sênior para ficar responsável por elaborador, revisar e auditar documentações legais da empresa que compõem os dossiês para de registro e pós registro de dispositivos médicos de acordo com legislação vigente na ANVISA. **Responsabilidades e atribuições** - Analise e validação de documentos...


  • Anapolis, Brasil Allrede Telecom Tempo inteiro

    Responsável pela prospecção de novos clientes na modalidade porta a porta. Tipo de vaga: Tempo Integral Salário: R$1.400,00 - R$3.500,00 por mês **Benefícios**: - Assistência médica - Vale-alimentação Escolaridade: - Ensino Médio completo (preferencial) Local do trabalho: Um local Prazo para inscrição: 06/01/2023


  • Anapolis, Brasil Curriculum.com.br Tempo inteiro

    Superior completo em Adm, Direito ou na área da Saúde. Experiência anterior com rotinas operacionais da área da saúde, contato com Anvisa, Vigilância Sanitária e órgãos reguladores. Desejável ter atuado com OPME, LGPD e Compliance. Local de trabalho Setor Oeste, Goiânia - Goiás Horário 8h as 18h de seg a sexta Salário fixo + variável...

  • Analista Administrativo

    4 semanas atrás


    Anapolis, Brasil ALLREDE TELECOM Tempo inteiro

    Acreditamos que as pessoas certas nos lugares certos são o maior ativo de nossa organização, por isso, a soma desses talentos serão a peça chave dessa união, trazendo um amplo conhecimento técnico e de mercado para um único ambiente e objetivo comum. Nesse sentido procuramos um(a) Analista Administrativo - Júnior para nos ajudar nessa missão de...


  • Anapolis, Brasil HAWK NUTRIENTES FEDERAL AGRARIA ZOOTECNICA Tempo inteiro

    Vagas para formação em Agrárias( Agronomia, Veterinária, Zootecnia) Desejável ter experiência na área. Tipo de vaga: Efetivo CLT Salário: R$1.500,00 - R$2.000,00 por mês **Benefícios**: - Vale-alimentação - Vale-transporte Horário de trabalho: - Turno de 8 horas Tipos de pagamento adicional: - 13º salário - Adicional de...


  • Anapolis, Brasil Valence Tempo inteiro

    A Valence Química está em constante crescimento e para isso contamos com os melhores talentos. Dessa forma, estamos em busca de um **Analista de Logística Júnior** para ingressar em nosso time! Se você tem as experiências e competências alinhadas ao perfil, estamos em busca de um profissional como você! Mas se você não se identificou com a vaga,...


  • Anapolis, Brasil Grupo Piracanjuba Tempo inteiro

    Produzir alimentos é mais que desenvolver práticas de fabricação, é gostar de oferecer sabor e qualidade para as mesas das famílias, seja no dia a dia, ou naqueles momentos memoráveis. Se você, assim como nós, deseja transformar essa missão na sua satisfação, confira nossas oportunidades, que uma delas, pode ser a sua! Todas as vagas também...


  • Anapolis, Brasil MAMINFO Tempo inteiro

    **Nível**: Analista **Cursos de**:. **Escolaridade**: Graduação - Cursando **Tipo de contrato**: CLT **Jornada de trabalho**: Das 08:00h às 18:00h - De Segunda - Feira até Sexta - Feira. **Benefícios**: Vale refeição, Vale Transporte ou Auxílio Combustível, Seguro de vida, Bônus aniversariante, Assistência médica, Assistência...

  • Analista de Gestão Gd Pl

    4 semanas atrás


    Anapolis, Brasil BC COMERCIALIZADORA DE ENERGIA LTDA Tempo inteiro

    Proceder com as tratativas com a distribuidora solicitando faturas, revisões e abertura de chamados - Atualizar a base datalake com os dados de energia - Municiar o cliente com informações técnicas e comerciais para as rotinas de energia - Elaborar estratégia de alocação de % de energia nos clientes mensalmente. - Atuação na estruturação e...

  • Analista de Crédito Júnior

    4 semanas atrás


    Anapolis, Brasil Fujioka Eletro Imagem SA Tempo inteiro

    Realizar análise de crédito de clientes Televendas/ Atacado; Analisar a documentação recebida via e - mail de novos clientes, para efetuar cadastro no sistema do crédito da empresa; Consultar no site da Receita Federal e Estadual os dados cadastrais das empresas que desejam efetuar comprar no crediário; Realizar liberação de pedidos enviados pelos...

  • Analista Contábil

    Há 1 mês


    Anapolis, Brasil Serviço de Inteligência Tempo inteiro

    **Nível**: Analista **Cursos de**: Contabilidade **Escolaridade**: Graduação - Completo **Tipo de contrato**: CLT **Jornada de trabalho**: Horário comercial de segunda a sexta-feira. **Benefícios**: Plano de saúde, Plano odontológico, Vale Alimentação ou Refeição, Vale transporte **Responsabilidades e Experiências desejáveis**: Orientar e...


  • Anapolis, Brasil Grupo H Egidio Tempo inteiro

    **Atividades** Elaborar protocolos para início dos estudos, avaliação dos resultados, realização das análises de tendência do estudo, fazendo as investigações e tratativas necessárias frente às novas exigências regulatórias; Responsável pelo desenvolvimento farmacotécnico; Elaboração de registro e pós registro de produtos e...

  • Analista Contábil Sênior

    4 semanas atrás


    Anapolis, Brasil Serviço de Inteligência Tempo inteiro

    **Nível**: Analista **Cursos de**: Bacharelado em Ciências Contábeis **Escolaridade**: Graduação - Completo **Tipo de contrato**: CLT **Jornada de trabalho**: 44h semanais de segunda a sexta; **Benefícios**: Plano de saúde, Vale transporte, Cesta básica, Alimentação na Empresa, Assiduidade **Responsabilidades e Experiências...


  • Anapolis, Brasil Apoio Consultoria de Negócios Tempo inteiro

    Empresa do ramo de equipamentos hospitalares e diagnóstico por imagens contrata: ANALISTA ADMINISTRATIVO/ATENDIMENTO **ATIVIDADES**: - Recerber e Abrir chamado - Fazer acompanhamento do cliente - Prestar assistência aos equipamentos - Fazer acompanhamento na parte de contratos. - Proatividade - Liderança - Poder de convencimento

  • Analista de Recursos Humanos

    4 semanas atrás


    Anapolis, Brasil Acelere Gestão de Pessoas Tempo inteiro

    A Acelere é uma empresa especialista em Gestão de Pessoas, que atende centenas de empresas em todo Brasil. Essa oportunidade é para atuação em um de nosso clientes. Buscamos profissional de excelência para compor a equipe de Recursos Humanos da organização. O profissional de Analista de Recursos Humanos, será responsável por toda atividades...


  • Anapolis, Brasil Flora Tempo inteiro

    A Flora é uma empresa que tem o cuidado como essência. Trabalhamos todos os dias com carinho e dedicação e temos orgulho em distribuir por todo o país nossos produtos, presentes no dia a dia de milhares de brasileiros. Somos guiados por nossos valores, temos atitude de dono, determinação, disciplina, disponibilidade, simplicidade, franqueza e...


  • Anapolis, Brasil Hospital Santa Lúcia SA Tempo inteiro

    Realizar autorização deprocedimentos e materiais, lançamento e precificação dematerial em contas diversas (cotações, tratativas comparceiros e relacionamento com auditoria).Arquivamento digital de documentação Assistente de OPME-Junior220h1 **Requisitos: Experiências e qualificações**: Comunicativo, ativo, analista, atencioso, organizado e que...

  • Analista Administrativo

    4 semanas atrás


    Anapolis, Brasil Inklua Servicos Para Inclusao de Pcd Ltda Tempo inteiro

    Analista Administrativo Posição confidencial **Salário**: a combinar **Benefícios**: PPR + Plano de Saúde e Plano Odontológico + Seguro de Vida + Previdência Privada + VA ou VR R$793,59 + VT; **Horário**: Das 8h às 17h48 de segunda a sexta-feira; **Local de trabalho**: Av. Maria Elias Lisboa Santos, Quadra 05 Lote 001-E, s/n, Aparecida de Goiânia...


  • Anapolis, Brasil LEAL PROCESSAMENTOS DE DADOS LTDA Tempo inteiro

    Descrição da vaga ? Oportunidade de Carreira: Analista Fiscal ? Olá, profissionais incríveis!? Estamos em busca de um(a) Analista Fiscal excepcional para se juntar à uma equipe dinâmica e inovadora! Se você é apaixonado(a) por desafios e tem experiência sólida na área fiscal, esta pode ser a sua chance de brilhar! Requisitos Essenciais: -...