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Analista de Qualificação de Equipamentos e
Há 6 dias
**Analista de Qualificação de Equipamentos e Utilidades Sênior**
**Nossa empresa**:
Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.
**Missão do cargo**:
Garantir que os equipamentos e utilidades utilizados na produção e fabricação de medicamentos estejam qualificados e em conformidade com os padrões de qualidade regulatórios aplicáveis. Isso envolve a realização de testes, inspeções e análises para assegurar que os equipamentos e utilidades estejam funcionando corretamente e de acordo com as especificações e normas estabelecidas pela empresa e pelos órgãos regulatórios. Além disso, o analista também é responsável por gerenciar os registros de qualificação e manutenção dos equipamentos e utilidades e garantir que todos os procedimentos sejam documentados e rastreáveis. O objetivo final é garantir a qualidade, eficácia e segurança dos medicamentos produzidos pela empresa.
**Principais responsabilidades e desafios**:
- Elaboração de protocolos e relatórios de qualificação de equipamentos e utilidades, como sistemas de água, ar condicionado, equipamentos de produção, embalagem e laboratório;
- Execução de testes de desempenho em equipamentos e utilidades, verificando se eles estão operando de acordo com as especificações;
- Coleta e análise de dados, elaborando relatórios de tendências e propondo melhorias nos processos de qualificação;
- Avaliação de fornecedores de equipamentos e utilidades, verificando se eles atendem aos requisitos de qualificação exigidos pela indústria;
- Participação em investigações de desvios e não conformidades relacionadas a equipamentos e utilidades, propondo ações corretivas e preventivas.
**Conhecimentos de ferramentas e recursos específicos**:
- Conhecimento em normas e regulamentações aplicáveis na área de qualificação de equipamentos e utilidades, tais como a Anvisa RDC 17/2010 e as normas ISO e ASTM;
- Conhecimento em sistemas de utilidades como água purificada, vapor, ar comprimido, gás, entre outros, e seus padrões de qualidade;
- Conhecimento em qualificação de equipamentos, incluindo IQ, OQ e PQ, e saber elaborar protocolos de qualificação;
- Conhecimento em validação de processos, incluindo a qualificação de equipamentos utilizados em processos de fabricação e embalagem de produtos farmacêuticos;
- Conhecimento em boas práticas de documentação, incluindo a elaboração de relatórios de qualificação e validação, revisão de protocolos e planos de qualificação, e arquivamento de documentação;
- Habilidades técnicas incluindo a capacidade de realizar testes e medições em equipamentos e utilidades, interpretar resultados e realizar análises críticas de dados;
- Conhecimento em gestão de projetos, incluindo a capacidade de planejar, executar e controlar projetos de qualificação e validação de equipamentos e utilidades;
- Conhecimento em análise de risco e ser capaz de aplicar essa metodologia na qualificação de equipamentos e utilidades, visando identificar e controlar riscos associados ao processo produtivo;
- Conhecimento em inglês técnico, uma vez que muitas normas e regulamentações internacionais são redigidas nessa língua e que equipamentos e utilidades podem ser adquiridos no exterior.
**Educação necessária**:
- Superior Concluído em Farmácia, Bioquímica, Química, Engenharia Química ou áreas afins.
**Desejável**:
- MBA ou Pós Graduação na área da saúde;
- Disponibilidade para trabalhar em turnos alternativos.
**Local de Trabalho**:
- Goiana/PE;
- Horário Comercial;
- 100% Presencial.
**Salário e Benefícios**:
**Necessário comprovar experiência na área adquirida por meios de estudos, estágio e/ou atuação.
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Goiana, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiroAcompanhar atividades de comissionamento, qualificação de equipamentos e validação de sistemas. Investigação e encerramento de desvios de qualificação
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Goiana, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiroAcompanhar atividades de comissionamento, qualificação de equipamentos e validação de sistemas. Investigação e encerramento de desvios de qualificação.Acompanhar visitas de fornecedores. Atividades administrativas (e-mails, reuniões, ATAs, interface com sistemas e etc.)
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Goiana, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiroAcompanhar atividades de comissionamento, qualificação de equipamentos e validação de sistemas. Investigação e encerramento de desvios de qualificação.Acompanhar visitas de fornecedores. Atividades administrativas (e-mails, reuniões, ATAs, interface com sistemas e etc.)
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goiana, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiroAcompanhar atividades de comissionamento, qualificação de equipamentos e validação de sistemas. Investigação e encerramento de desvios de qualificação. Acompanhar visitas de fornecedores. Atividades administrativas (e-mails, reuniões, ATAs, interface com sistemas e etc.)
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Analista de Qualificação e Validação de
2 semanas atrás
Goiana, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro**Analista de Validação e Qualificação de Equipamentos e Utilidades Pleno** **Nossa empresa**: Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos...
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Analista de Qualificação e Validação de
2 semanas atrás
Goiana, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro**Analista de Validação e Qualificação de Equipamentos e Utilidades Sênior** **Nossa empresa**: Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos...
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Goiana, PE, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiroAcompanhar atividades de comissionamento, qualificação de equipamentos e validação de sistemas. Investigação e encerramento de desvios de qualificação. Acompanhar visitas de fornecedores. Atividades administrativas (e-mails, reuniões, ATAs, interface com sistemas e etc.)
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Goiana, Pernambuco, Pernambuco, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiroAcompanhar atividades de comissionamento, qualificação de equipamentos e validação de sistemas. Investigação e encerramento de desvios de qualificação.Acompanhar visitas de fornecedores. Atividades administrativas (e-mails, reuniões, ATAs, interface com sistemas e etc.)
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Analista de Processos
Há 9 horas
Goiana, Brasil Empresa de engenharia Tempo inteiroEmpresa de engenharia admite Analista de Processos em Goiana Centro para atuar em Tempo integral, A combinar.. Atuar no desenvolvimento de folha de processo (Ciclos Operacionais). Analisar e mapear processos organizacionais. Identificar áreas de melhoria e eficiência. Desenvolver e implementar procedimentos operacionais. Realizar auditorias de...
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Analista de Produto
Há 9 horas
Goiana, Brasil Empresa de engenharia Tempo inteiroEmpresa de engenharia admite Analista de Produto em Goiana para atuar em Tempo integral, A combinar.. Realizar análises sobre problemas técnicos dos veículos durante as fases de projetos relacionados a geometria e chapa. Atuação em processo na área da chaparia, metrologia e análise de geometria. Serviços em ambiente de Cátia V5/V6. Operação na...
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Auxiliar de Serviços Gerais
2 semanas atrás
Goiana, Brasil Loja de materiais de construção Tempo inteiroLoja de materiais de construção admite Auxiliar de Serviços Gerais em Goiana para atuar em Tempo integral, A combinar.. Realizar a limpeza completa de ambientes, incluindo varrer, aspirar, limpar e desinfetar superfícies. Gerenciar e controlar o uso adequado de materiais de limpeza, evitando desperdícios. Manter a organização de equipamentos e...
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Analista de Departamento Fiscal
Há 7 dias
Goiana, Brasil Canaã Polpa de Fruta Tempo inteiroProfissional irá atuar com processos de admissões e demissões, controles de documentações, folha de pagamento, controle de ponto eletrônico, férias, afastamento, abonos, rescisões, realizar o controle de pessoal através de atividades como preparação de folhas de pagamento, determinação de período de férias e rescisões, como também demissão...
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Analista de Departamento Fiscal
Há 7 dias
Goiana, Brasil Canaã Polpa de Fruta Tempo inteiroProfissional irá atuar com processos de admissões e demissões, controles de documentações, folha de pagamento, controle de ponto eletrônico, férias, afastamento, abonos, rescisões, realizar o controle de pessoal através de atividades como preparação de folhas de pagamento, determinação de período de férias e rescisões, como também demissão...
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Analista de Processos Pleno
1 semana atrás
Goiana, Brasil Segula Technologies Tempo inteiro**Descrição da empresa** A SEGULA Technologies é um grupo de engenharia com presença global que atende à necessidade de todos os principais setores industriais: automotivo, aeroespacial, energia, ferroviário, naval, farmacêutico e petroquímico. Com presença em 30 países e 140 escritórios em todo o mundo, o Grupo tem o compromisso de construir...
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Analista de Processos Pleno
1 semana atrás
Goiana, Brasil Segula Technologies Tempo inteiroDescrição da vaga Gerenciar a instalação de linhas de produção Elaboração de protocolos tecnicos de dispositivos, Equipamentos e linhas com alta complexidade Design review e validação das soluções junto aos fornecedores, seguimento da fabricação, Buyoff de fornecedores, transferência para a planta; Instalação, Comissionamento. Try out e...
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Analista de Produto Master
3 semanas atrás
Goiana, Brasil PDC do Brasil Tempo inteiroDesenvolvimento de projetos de componentes automotivos, tais como acabamento interno e externo, iluminação, bancos, estruturas, motores e demais componentes. Desenvolvimento de projetos em 2D e 3D. Realização de modificações de Engenharia, conforme necessário e de acordo com procedimentos vigentes. Promover o suporte técnico dos produtos aos clientes...
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Analista de Processos Pleno
1 semana atrás
Goiana, Brasil Segula Technologies Tempo inteiroDescrição da vagaGerenciar a instalação de linhas de produçãoElaboração de protocolos tecnicos de dispositivos, Equipamentos e linhas com alta complexidadeDesign review e validação das soluções junto aos fornecedores, seguimento da fabricação, Buyoff de fornecedores, transferência para a planta; Instalação, Comissionamento.Try out e...
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Analista de Processos Pleno
1 semana atrás
Goiana, Brasil SEGULA Technologies Tempo inteiroDescrição da empresa A SEGULA Technologies é um grupo de engenharia com presença global que atende à necessidade de todos os principais setores industriais: automotivo, aeroespacial, energia, ferroviário, naval, farmacêutico e petroquímico. Com presença em 30 países e 140 escritórios em todo o mundo, o Grupo tem o compromisso de construir...
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Analista de Processos Sênior
2 meses atrás
Goiana, Brasil Segula Technologies Tempo inteiroDescrição da empresa Empresa do ramo automobilistico Descrição da vaga - Elaborar análise de equipamentos de processos para montagem de partes mecânicas (com análises de falhas, PFMEA, PDCA); Necessário forte vivência com processos produtivos; - Elaborar relatórios diversos (fluxos e layouts em AutoCad ou MS Office); - Análise de normas /...
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Segula Technologies Analista de Processos Pleno
1 semana atrás
Goiana, Brasil SegulaTechnologies Tempo inteiroDescrição da empresa A SEGULA Technologies é um grupo de engenharia com presença global que atende à necessidade de todos os principais setores industriais: automotivo, aeroespacial, energia, ferroviário, naval, farmacêutico e petroquímico. Com presença em 30 países e 140 escritórios em todo o mundo, o Grupo tem o compromisso de construir...