Analista Pl

Fundado em 2010 no Rio de Janeiro, o Instituto D’Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) é uma organização sem fins lucrativos que tem como objetivo contribuir para a evolução da ciência, de forma a melhorar a condição de vida humana. Para isso, combina pesquisa de ponta, capacitação profissional e desenvolvimento tecnológico na área da saúde. Sua principal mantenedora é a Rede D’Or São Luiz (RDSL), maior rede hospitalar privada do Brasil.

Desde sua criação, o IDOR valoriza a ciência e se mantém atento às necessidades do país na área da saúde, mobilizando seus recursos e estimulando seus pesquisadores na busca de soluções para problemas atuais e futuros.

Desta forma, o Instituto trouxe importantes contribuições para a saúde pública nacional e internacional, como no entendimento do papel do vírus Zika nas malformações do sistema nervoso e nas pesquisas voltadas para o enfrentamento da pandemia de covid-19.

A excelência da pesquisa desenvolvida no IDOR viabiliza inúmeras parcerias internacionais e centenas de publicações em revistas científicas de grande prestígio. Além disso, o Instituto também contribui significativamente para a formação de profissionais da área da saúde nas diferentes esferas do ensino, incluindo graduação, pós-graduação stricto sensu, residência médica e multiprofissional, aperfeiçoamento e cursos de capacitação, atividades que deram origem à Faculdade IDOR de Ciências Médicas, fundada em 2017.

Requisitos

A área de Qualidade em Pesquisa Clínica é responsável por assegurar que todos os processos relacionados a ensaios clínicos sejam conduzidos em conformidade com normas nacionais e internacionais, garantindo a integridade científica dos dados, a segurança dos participantes e a aderência regulatória. Atuamos na padronização de processos, execução de auditorias, monitoramento de indicadores e implementação de melhorias contínuas.

- Formação superior em Enfermagem, Farmácia, Biomedicina, Medicina ou áreas correlatas da saúde;

- Pós-graduação ou especialização em Pesquisa Clínica, Gestão da Qualidade ou Auditoria em Saúde;

- Inglês intermediário/avançado (leitura e escrita técnica);

- Espanhol técnico para interface com centros da América Latina;

- Conhecimento avançado em Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP);

- Familiaridade com a legislação brasileira aplicável (RDC 9/2015, Res. CNS 466/2012, Res. CNS 510/2016);

- Vivência préviaem auditorias de pesquisa clínica;

- Conhecimento emauditorias internacionais (FDA, EMA, PMDA);

- Desejável conhecimento de sistemas eletrônicos (eTMF, CTMS, EDC, eISF);

- Certificações adicionais desejáveis: Auditor Líder ISO, SOCRA, ACRP ou DIA.

Atividades

- Planejar, executar e reportar auditorias em centros de pesquisa, patrocinadores e CROs;

- Elaborar relatórios técnicos com classificação de achados e definição de planos de ação;

- Monitorar a implementação de CAPAs (ações corretivas e preventivas) e avaliar sua eficácia;

- Apoiar a manutenção e atualização de procedimentos operacionais padrão (POPs);

- Ministrar treinamentos internos sobre Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP) e conformidade regulatória;

- Contribuir paraa preparação e acompanhamento de inspeções nacionais (ANVISA, CONEP) e internacionais (FDA, EMA);

- Participar da análise de indicadores de qualidade e geração de relatórios gerenciais.

Outras Informações

- Jardim Paulista - SP;

- Segunda a quinta-feira das 8h às 18h e sexta-feira das 8h às 17h - 100% Presencial.