Analista de Desenvolvimento JR Documentação técnica

4 semanas atrás


Brasil LIBBS FARMACÊUTICA LTDA Tempo inteiro
This a Full Remote job, the offer is available from: Brazil

JOB DESCRIPTION

Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 65 anos trata da vida. Com o propósito de transformar conhecimento em saúde pra sua vida, construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário.

Nossa razão de existir é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento. Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras. São mais de 100 marcas em mais de 200 apresentações.

Queremos que aqui você encontre o seu lugar Somos considerados um excelente lugar para se trabalhar, segundo o GPTW. Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional. A saúde e bemestar norteiam nossas decisões.

#PorqueSeTratadaVida

RESPONSIBILITIES AND ASSIGNMENTS

?No dia a dia você irá:

- Cadastrar listas técnicas no SAP de produtos de linha e de novos produtos.
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- Revisão de técnicas de fabricação e embalagem.
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- Avaliação de documentações de prospecção de novos fabricantes de insumo farmacêutico ativo.
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- Avaliação de análise de risco de produtos novos e de portfólio.
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- Elaborar controle de mudanças e revisar de documentos, a partir de padrões de qualidade e legislações necessários, oferecendo suporte técnico para todas as áreas da empresa no desenvolvimento de novos produtos, na manuntenção de portfólio eou resolução de problemas.
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- Garantir que todos os processos executados estejam em conformidade com os procedimentos, normas e padrões vigentes, reportando não conformidades através da utilização de ferramentas da qualidade como CAPAs, RIs e CMs, quando necessário.
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- Realizar a governança das documentações do desenvolvimento analítico através da elaboração, revisão e implementação, bem como a atualização dos documentos nos sistemas da empresa de acordo com os procedimentos estabelecidos.
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- Consolidar o racional para dossiês analíticos de registro e pósregistro, por meio da revisão técnica dos documentos como métodos, especificações, validações analíticas, relatórios técnicos e de estabilidade entre outros, prévios ao envio para a área de assuntos regulatórios a fim de assegurar a qualidade das documentações.
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- Reportar à gestão as não conformidadesdesvios da qualidade detectados, fornecendo as informações pertinentes para avaliação e tomada de decisão.
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REQUIREMENTS AND QUALIFICATIONS

? Para participar do nosso processo:

- Ensino superior completo ou cursando em Química ou Farmácia.

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- Experiencia com documentação da área farmacotécnica.

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- Conhecimento na RDC 732016.

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- Vivência na área produtiva.

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Você se destacará se tiver:

- Experiência com análise de bancada.

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- Inglês técnico.

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- Experiência em SAP, PASX EBR e Se Suíte.

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ADDITIONAL INFORMATION

+ Informações

Esta é uma posição temporária, com contrato previsto para duração de 9 meses.

? Local de trabalho: Teletrabalho

? Horário: Administrativo Flexível

? Benefícios pra você

Vale Refeição;

Assistência médica.

#VemPraLibbs ?

Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 67 anos trata da vida. Com o propósito de transformar conhecimento em saúde, construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário.

Nossa razão de existir é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento. Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras. São mais de 100 marcas em mais de 240 apresentações.

Queremos que aqui você encontre o seu lugar Somos considerados um excelente lugar pra se trabalhar, segundo o GPTW. Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3,9 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional. A saúde e bemestar norteiam nossas decisões.

Contamos com uma unidade fabril em Embu das Artes, centros logísticos em Embu e Varginha e com nosso time administrativo trabalhando 100% remoto, com acesso à coworkings em todo o mundo.

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