
Analista de Desenvolvimento JR Documentação técnica
4 semanas atrás
JOB DESCRIPTION
Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 65 anos trata da vida. Com o propósito de transformar conhecimento em saúde pra sua vida, construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário.
Nossa razão de existir é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento. Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras. São mais de 100 marcas em mais de 200 apresentações.
Queremos que aqui você encontre o seu lugar Somos considerados um excelente lugar para se trabalhar, segundo o GPTW. Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional. A saúde e bemestar norteiam nossas decisões.
#PorqueSeTratadaVida
RESPONSIBILITIES AND ASSIGNMENTS
?No dia a dia você irá:
- Cadastrar listas técnicas no SAP de produtos de linha e de novos produtos.
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- Revisão de técnicas de fabricação e embalagem.
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- Avaliação de documentações de prospecção de novos fabricantes de insumo farmacêutico ativo.
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- Avaliação de análise de risco de produtos novos e de portfólio.
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- Elaborar controle de mudanças e revisar de documentos, a partir de padrões de qualidade e legislações necessários, oferecendo suporte técnico para todas as áreas da empresa no desenvolvimento de novos produtos, na manuntenção de portfólio eou resolução de problemas.
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- Garantir que todos os processos executados estejam em conformidade com os procedimentos, normas e padrões vigentes, reportando não conformidades através da utilização de ferramentas da qualidade como CAPAs, RIs e CMs, quando necessário.
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- Realizar a governança das documentações do desenvolvimento analítico através da elaboração, revisão e implementação, bem como a atualização dos documentos nos sistemas da empresa de acordo com os procedimentos estabelecidos.
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- Consolidar o racional para dossiês analíticos de registro e pósregistro, por meio da revisão técnica dos documentos como métodos, especificações, validações analíticas, relatórios técnicos e de estabilidade entre outros, prévios ao envio para a área de assuntos regulatórios a fim de assegurar a qualidade das documentações.
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- Reportar à gestão as não conformidadesdesvios da qualidade detectados, fornecendo as informações pertinentes para avaliação e tomada de decisão.
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REQUIREMENTS AND QUALIFICATIONS
? Para participar do nosso processo:
- Ensino superior completo ou cursando em Química ou Farmácia.
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- Experiencia com documentação da área farmacotécnica.
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- Conhecimento na RDC 732016.
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- Vivência na área produtiva.
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Você se destacará se tiver:
- Experiência com análise de bancada.
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- Inglês técnico.
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- Experiência em SAP, PASX EBR e Se Suíte.
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ADDITIONAL INFORMATION
+ Informações
Esta é uma posição temporária, com contrato previsto para duração de 9 meses.
? Local de trabalho: Teletrabalho
? Horário: Administrativo Flexível
? Benefícios pra você
Vale Refeição;
Assistência médica.
#VemPraLibbs ?
Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 67 anos trata da vida. Com o propósito de transformar conhecimento em saúde, construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário.
Nossa razão de existir é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento. Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras. São mais de 100 marcas em mais de 240 apresentações.
Queremos que aqui você encontre o seu lugar Somos considerados um excelente lugar pra se trabalhar, segundo o GPTW. Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3,9 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional. A saúde e bemestar norteiam nossas decisões.
Contamos com uma unidade fabril em Embu das Artes, centros logísticos em Embu e Varginha e com nosso time administrativo trabalhando 100% remoto, com acesso à coworkings em todo o mundo.
This offer from "LIBBS FARMACÊUTICA LTDA" has been enriched by Jobgether.com and got a 75% flex score.
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